Infomed pionierem w celu uzyskania opieki zdrowotnej oprogramowania i norm ISO 9001, ISO 13485 w business management

Barcelona, października 2012 r.- Infomed (Grupa Henry Schein) hiszpańska firma lider opieki zdrowotnej oprogramowania, był jednym z pierwszych firm w Hiszpanii w uzyskaniu certyfikacji wyrobów medycznych ISO 13485: 2003 medyczne i dentystyczne oprogramowania.

Norma de Gestión to specyficzne dla organizacji dostarczanie wyrobów medycznych, z głównym celem ułatwienia zharmonizowanych przepisów sanitarnych produktów dla systemów zarządzania jakością.

INFOMED jako producent i dostawca oprogramowania medycznych i stomatologicznych, zgodne z dążeniem do innowacyjności, jakości i usług, ma auditowane i certyfikowane projektowania i wytwarzania produktów oprogramowania (Ortomed i Gesimag) przeznaczone do wykonywania obrazowania medycznego, ich zapis i proces pomiaru.

Uzyskanie takiego zaświadczenia wymaga obrotu ich oprogramowanie produkty “Gesimag” obrazy i analizy zarządzania cefalometryczne “Ortomed” z oznakowania CE, oznakowanie wymagane przez Europa dla komercjalizacji i późniejsze wykorzystanie produktów.

Z drugiej strony normy ISO 13485 obejmuje niektórych dostosowywanie produktów sanitarnych i nie obejmuje żadnych wymagań normy ISO 9001, które nie są odpowiednie jako wymagania prawne. W związku z tym równolegle, firmy w celu poświadczania nie tylko ich produkty zdrowotne, ale także zarządzania jakością wewnętrznych firmy, a także usługi świadczone na rzecz swoich klientów, dokonał komplementarnego procesu audytu skoncentrowane ISO 9001 standardowe, osiągnięcia zarówno certyfikaty we wrześniu 2012.

Realizacja niniejszego standardu międzynarodowego charakteru, ISO 9001, pozwala na zarządzanie tych usług z tych samych kryteriów wydajności za pomocą wiodących organizacji biznesowych i daje gwarancje jakości procesów pracy, które są wykonywane.

Certyfikaty i audyty były prowadzone przez BSI Group, jednej z najważniejszych certyfikującej systemy zarządzania na świecie, z ponad 60 000 zarejestrowanych klientów na całym świecie oraz ponad 100 lat doświadczenia w 150 krajach.

“Głównymi beneficjentami tej inicjatywy są krajowych i międzynarodowych klientów Infomed, którzy mają bezpieczeństwo pracy z renomowanej firmy i produkty, które spełniają maksymalne gwarancje informacji, bezpieczeństwa, skuteczności i jakości w każdej chwili”, mówi Santiago SoláDyrektor generalny Infomed.