NEW YORK (Reuters Health) – ein neuer monoklonaler Antik\u00f6rper<\/p>\n
f\u00fcr Proproteina-Konvertase Subtilisin\/Kexina Typ 9 (PCSK9,<\/p>\n
durch seinen englischen Namen) das Cholesterin reduziert<\/p>\n
LDL oder “schlecht”, in Kombination mit Statinen bei Patienten mit<\/p>\n
prim\u00e4re Hypercholesterin\u00e4mie.<\/p>\n
Es ist die Entwicklung der Droge Sanofi und Regeneron<\/p>\n
Pharmaceuticals Incorporated, der die Studie finanziert<\/p>\n
ver\u00f6ffentlicht in Journal of American College of Cardiology.<\/p>\n
“Diese Therapie erm\u00f6glicht es \u00c4rzten, Ziele zu erreichen<\/p>\n
“<\/p>\n
bei Patienten, die nicht die Statin tolerieren, therapeutischen oder hohe<\/p>\n
“<\/p>\n
Dosis statin oder leiden unter Erkrankungen der Familie”, vor der<\/p>\n
vom Auftraggeber, Dr. James M. Autor e-Mail<\/p>\n
McKenney, Virginia Commonwealth University und National<\/p>\n
Klinische Forschung, Richmond, Virginia.<\/p>\n
PCSK9 hat eine wichtige Rolle beim Abbau von Cholesterin<\/p>\n
LDL und Mutationen, die die Funktionalit\u00e4t reduziert, werden<\/p>\n
Zusammenhang mit niedrigem LDL-Cholesterin und verringerte<\/p>\n
erhebliche kardiovaskul\u00e4res Risiko.<\/p>\n
The McKenney Team bewertet f\u00fcnf injizierbare Dosis<\/p>\n
als der neue monoklonale Antik\u00f6rper, SAR236553 (oder<\/p>\n
REGN727), in einer randomisierten klinischen Studie mit 183 gesteuert<\/p>\n
Patienten mit Cholesterin LDL von 100 mg\/dL bzw. niedrigeren Dosis<\/p>\n
stabile von Atorvastatin.<\/p>\n
In allen Dosis Ebenen und Injektionen angewendet alle zwei oder<\/p>\n
vier Wochen, das Medikament deutlich reduziert (40 an der<\/p>\n
72 Prozent) LDL-Cholesterin bis zw\u00f6lften Woche, im Vergleich<\/p>\n
mit sank mit Placebo nur 5 von erhaltenen<\/p>\n
%.<\/p>\n
Ebenen von Gesamtcholesterin, nicht-HDL-Cholesterin und die<\/p>\n
Apo-B verringert sich proportional nach den Variationen der<\/p>\n
-LDL-Cholesterin-Behandlung. Der Anstieg der HDL-Cholesterin<\/p>\n
und Apo-A1 war variabel, aber h\u00f6her als mit Placebo.<\/p>\n
Nach der Dosis verwendet, 89-100 Prozent der<\/p>\n
behandelt SAR236553 Patienten das Ziel erreicht<\/p>\n
LDL-Cholesterin unter 100 mg\/dL, verglichen mit 16 von<\/p>\n
% der mit Placebo behandelten Patienten. In der Zwischenzeit, zwischen der<\/p>\n
47 und 100 Prozent der Patienten erreichten Niveaus unten<\/p>\n
70 mg\/dl, im Vergleich zu 3 Prozent der Kontrollgruppe.<\/p>\n
Die gr\u00f6\u00dfte Wirkung entsteht mit SAR236553 150 mg (Dosis<\/p>\n
h\u00f6her) alle zwei Wochen.<\/p>\n
SAR236553 wurde im Allgemeinen gut vertragen, obwohl vier<\/p>\n
Patienten hatten f\u00fcnf ernsthafte unerw\u00fcnschte Wirkungen, einschlie\u00dflich einer<\/p>\n
Fall von leukozytoklastische Vaskulitis.<\/p>\n
“Zur Anzeige der Daten, insbesondere der<\/p>\n
“<\/p>\n
Ergebnisse, ich vermute, dass wir eine leistungsst\u00e4rkere Klasse haben wird<\/p>\n
Drogen, die Cholesterin, was heute senken<\/p>\n
halten wir niedrig, aber das wird zeigen, dass sie reduzieren<\/p>\n
“<\/p>\n
Weitere kardiovaskul\u00e4res Risiko in einer sicheren Weise”, sagte<\/p>\n
McKenney. “Nat\u00fcrlich vor vielen Studien erforderlich sind”,<\/p>\n
hinzugef\u00fcgt.<\/p>\n
“Im Hinblick auf die Einhaltung der Therapie, werden eine gro\u00dfe<\/p>\n
“<\/p>\n
Challenge als mit jeder Therapie. Verwaltet \u00fcber<\/p>\n
subkutan, bei denen der Patient muss akzeptieren die Idee der<\/p>\n
Injektion Therapie. “Das positive ist, dass dies nur geschehen wird jeder<\/p>\n
zwei Wochen oder einmal im Monat bei einigen Patienten”, erkl\u00e4rt.<\/p>\n
McKenney, sagte, dass Hersteller machen<\/p>\n
Phase-III-Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit<\/p>\n
in gr\u00f6\u00dfere Populationen. “Am h\u00e4ufigsten verwendete Produkt als<\/p>\n
zus\u00e4tzliche Therapie, aber einige werden als Monotherapie”,<\/p>\n
angegeben.<\/p>\n
“Ist eine umfangreiche Studie durch das Ausma\u00df der Reduktion<\/p>\n
“”<\/p>\n
erzielten LDL-Cholesterin und den neuen Weg des Handelns verwendet”,<\/p>\n
schreibt in einem redaktionellen Artikel, Dr. Robert A. Vogel, der die<\/p>\n
Center Arzt der Abteilung f\u00fcr Angelegenheiten der Veteran,<\/p>\n
Universit\u00e4t von Colorado, Denver.<\/p>\n
Aber f\u00fcgt hinzu: “Still wichtige offene Fragen”.<\/p>\n
“Gegeben, sind in der Regel nicht geben die maximale-Dosis von der<\/p>\n
“<\/p>\n
Statin, k\u00f6nnte eine Frage, dass es mehr Bedarf f\u00fcr<\/p>\n
\u00c4rzte verwenden Dosierung hoch Statin, sondern auf der Grundlage<\/p>\n
auf die Erkenntnisse, insbesondere f\u00fcr Patienten mit hohem Risiko<\/p>\n
, die zus\u00e4tzliche Therapie – suchen, sagte Vogel. “Aber keiner<\/p>\n
dieser Ziele wird sich gegenseitig ausgeschlossen”.<\/p>\n
Alle au\u00dfer einem der Autoren gearbeitet oder erhalten hatte<\/p>\n
direkte oder indirekte Finanzierung von Sanofi und\/oder Regeneron.<\/p>\n
Quelle: J Am Coll Cardiol, 19\/26 Juni 2012.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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