{"id":13759,"date":"2012-08-30T03:29:26","date_gmt":"2012-08-30T03:29:26","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"eli-lilly-and-company-announces-results-in-first-line-of-solanezumab-in-phase-3-clinical-trials-in-patients-with-alzheimers-disease","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/eli-lilly-and-company-announces-results-in-first-line-of-solanezumab-in-phase-3-clinical-trials-in-patients-with-alzheimers-disease\/13759","title":{"rendered":"Eli Lilly und Company k\u00fcndigt Ergebnisse in erster Linie der Solanezumab in Phase 3 Studien bei Patienten mit Alzheimer Krankheit."},"content":{"rendered":"

Eli Lilly und Company k\u00fcndigt Ergebnisse in erster Linie der Solanezumab in Phase 3-Studien bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit.<\/strong> <\/p>\n

Indianapolis (USA)(UU), August 2012.-<\/strong> Eli Lilly und Company (NYSE: LLY) angek\u00fcndigt, dass keiner der beiden Studien (EXPEDITION) 3 randomisierte, doppelblinde Phase, kontrollierte vorne nach Placebo, Solanezumab, bei Patienten mit leichter bis m\u00e4\u00dfiger Alzheimer-Krankheit, hat erreicht die Hauptziele der Wirksamkeit auf die kognitiven Symptome und Funktionalit\u00e4t. Jedoch hat ein sekund\u00e4r und Pre-Especificado den Satz von Daten aus zwei klinischen Studien, Analysen eine statistisch signifikante kognitive Abnahme die allgemeine Bev\u00f6lkerung der Studie von Patienten mit leichter bis m\u00e4\u00dfiger Alzheimer-Krankheit verlangsamen gezeigt. Andere sekund\u00e4re und Pre-Especificado Analyse der Untergruppe von Patienten mit milden Ad, sowohl klinische Studien, hat dar\u00fcber hinaus einen statistisch signifikanten R\u00fcckgang der Verlangsamung der kognitive Beeintr\u00e4chtigung gezeigt. Diese Reduktion ist bei Patienten mit moderaten Alzheimer-Krankheit aufgetreten. <\/p>\n

Unerw\u00fcnschte Ereignisse mit einer Inzidenz gleich oder gr\u00f6\u00dfer als 1 % und aufgetreten ist mit einer Frequenz, statistisch signifikante, h\u00f6her in der Gruppe der Solanezumab als in der Placebogruppe, Sedierung, Hautausschlag, Unwohlsein (in der EXPEDITION1) und Angina Pectoris (in der EXPEDITION2 waren). <\/p>\n

Die offene Verl\u00e4ngerungsstudie (EXPEDITION-EXT), er derzeit ausgef\u00fchrt wird und dass Sie bereits abgeschlossen haben, die Frist f\u00fcr die Aufnahme des Patienten, wird planm\u00e4\u00dfig fortgesetzt. <\/p>\n

“Wir erkennen, dass Studien mit Solanezumab nicht der prim\u00e4re Ziele entsprach, aber wir durch ermutigt sind die zusammengef\u00fchrten Daten scheinen zu zeigen, eine Verlangsamung des kognitive Beeintr\u00e4chtigung,” sagte John C. Lechleiter, Ph.d., Pr\u00e4sident und Chief Executive Delegaten von Lilly. “”Wollen wir analysieren diese Daten mit den Regulierungsbeh\u00f6rden zu wissen, Ihre Sicht auf m\u00f6gliche Schritte befolgt werden.”<\/p>\n

“Lilly ist ein Unternehmen, das die Suche nach Drogen verpflichtet ist, der kann die zugrunde liegende Pathologie der Alzheimer-Krankheit und profitieren die Patienten und ihre Angeh\u00f6rigen ”, sagte Jan Lundberg, PhD, Executive Vice President von Wissenschaft und Technik, und Pr\u00e4sident von Lilly Research Laboratories. “Wir glauben die kombinierten Daten die amiloide Hypothese unterst\u00fctzen, da dies die ersten Phase 3-Daten mit einem Agent anti-beta-Amyloid, die angezeigt werden sind, zeigen eine Verlangsamung der kognitive Beeintr\u00e4chtigung”. <\/p>\n

Die Gruppe der Kooperative Studie \u00fcber die Alzheimer-Krankheit, ein Konsortium der akademischen Forschung f\u00f6rdert Forschung, Entwicklung und Evaluierung von neuen Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist eine unabh\u00e4ngige Analyse der Daten aus der EXPEDITION Studien durchf\u00fchrt. Die Gruppen pr\u00e4sentieren ihre Ergebnisse an die von der Association des amerikanischen Neurologie (ANA), die in Chicago am 8. Oktober 2012 stattfinden wird und die Tagung f\u00fcr klinische Versuche zur Alzheimer-Krankheit, die in Monte-Carlo 30. Oktober 2012 stattfinden wird. <\/p>\n

\u00fcber klinische Studien EXPEDITION Bewertungskriterien<\/strong> <\/p>\n

Studie EXPEDITION1 entsprach nicht der prim\u00e4re Ziele-kognitiven und funktionalen bei allen Patienten mit leichter bis m\u00e4\u00dfiger Alzheimer-Krankheit, die Sekund\u00e4r und Pre-Especificado Analyse von Patienten mit Alzheimer-Krankheit leichte zeigte jedoch eine statistisch signifikante Reduktion der kognitive Beeintr\u00e4chtigung. Basierend auf diesen Ergebnissen, ver\u00e4ndert Lilly den Plan der statistischen Analyse der Studie EXPEDITION2, vor der Schlie\u00dfung der Datenbank, eine kognitive Hauptziel in der Bev\u00f6lkerung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit leichte angeben. Die statistische Signifikanz erreicht dieser \u00fcberarbeitete vorrangiges Ziel nicht. Protokolle der beiden Studien-EXPEDITION, milde Alzheimer-Krankheit wurde definiert als eine Punktzahl von 20 bis 26 in der MMSE (Mini-Mental Status Pr\u00fcfung)-Skala und der Alzheimer-Krankheit moderat mit einer Punktzahl von zwischen 16 und 19 in der gleichen Gr\u00f6\u00dfenordnung. <\/p>\n

Solanezumab und EXPEDITION Studien<\/strong> <\/p>\n

Solanezumab ist ein monoklonaler Antik\u00f6rper, die als Menschenhandel – untersucht wird Ment potential f\u00fcr die Alzheimer-Krankheit. <\/p>\n

Die beiden klinischen Phase 3, haben Doppel-blinden, Plazebo-kontrollierte Studien, die mit Solanezumab, EXPEDITION, mehr als 2.050 Patienten mit leichter bis m\u00e4\u00dfiger Alzheimer-Krankheit in 16 L\u00e4ndern auf der ganzen Welt aufgenommen. Klinische Studien haben eine Laufzeit von 18 Monaten hatte. <\/p>\n

\u00dcber die Alzheimer-Krankheit<\/strong> <\/p>\n

Die Alzheimer-Krankheit die h\u00e4ufigste Form der Demenz, bewirkt, dass progressive Verschlechterung von Ged\u00e4chtnis und andere kognitive Symptome. 1.2 Die Forscher Desco-Nocen ist was genau die Ursache der Alzheimer-Krankheit und derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen, die nur einer Verz\u00f6gerung der Progression dieser verheerenden Krankheit, Behandlungen, dass gezeigt haben einige seiner Symptome reduzieren. 1,2,3 Organisation Alzheimer\u00b4s Disease International (ADI) das Update – Papa es sind 35,60 Millionen Menschen mit Demenz weltweit, und Sch\u00e4tzungen zufolge 7,70 Millionen neue F\u00e4lle pro Jahr (welche vertritt ein neuer Fall alle vier Sekunden).4 es gesch\u00e4tzt wird, dass die Zahl der Menschen beeinflusst \u00fcbersteigen werden 115 Millionen bis zum Jahr 2050. 4 <\/p>\n

Auf Eli Lilly und Company<\/strong> <\/p>\n

Lilly, ein Unternehmen auf der Grundlage von Innovation, entwickelt ein wachsendes Portfolio von pharmazeutischen Produkten durch die Anwendung der Forschung mehr Wortspiel-Tera gemacht, sowohl von seinen eigenen Labors auf der ganzen Welt und durch Kooperationen mit renommierten wissenschaftlichen Organisationen. Mit Sitz in Indi-Annapolis, Indiana, Lilly enth\u00e4lt Antworten auf einige der dringendsten medizinischen Bed\u00fcrfnisse durch die Bereitstellung von Informationen und Drogen in der Welt. <\/p>\n

Referencia:
<\/strong>
1. Nationales Institut f\u00fcr neurologische Erkrankungen und Schlaganfall. Demenz: Hoffnung durch Forschung. ” finden Sie hier. <\/p>\n

2 Alzheimer ’ s Association. 2012 Alzheimer ’ s Krankheit und Fakten ”. Verf\u00fcgbar hier. <\/p>\n

3 Perrin, r., et zu den. Multimodale Techniken f\u00fcr Diagnose und Prognose von Alzheimer ’ s Krankheit. ” Natur 2009 (461); 916-922 <\/p>\n

4. Alzheimer ’ s Disease International. Demenz Statistik ”. Finden Sie hier. <\/p>\n

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