{"id":145,"date":"2014-08-09T23:08:09","date_gmt":"2014-08-09T23:08:09","guid":{"rendered":null},"modified":"2014-08-09T23:08:09","modified_gmt":"2014-08-09T23:08:09","slug":"helsinn-therapeutics-initiates-a-program-clinical-pivot-global-phase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/helsinn-therapeutics-initiates-a-program-clinical-pivot-global-phase-iii\/145","title":{"rendered":"Helsinn Therapeutics initiiert eine Programm klinischer Pivot globalen Phase III"},"content":{"rendered":"

Helsinn Therapeutics initiiert eine Programm klinischer Pivot globalen Phase III<\/font> <\/p>\n

LUGANO, Schweiz, August 23, 2011\/PRNewswire \/-<\/strong> <\/p>\n

-Helsinn Therapeutics Programm beginnt klinische Pivot globalen Phase-III-Anamorelin in nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, verbunden mit Anorexie\/Kachexie Krebs bewerten <\/p>\n

Helsinn, ein Schweizer Pharmaunternehmengab heute bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft in den USA.UU., Helsinn Therapeutics, hat der erste Patient in das Programm klinischer Pivot nicht erweiterte (NSCLC) kleine Unternehmen in Phase III der Anamorelin HCl f\u00fcr die Behandlung von Magersucht\/Kachexie bei Patienten mit Lungenkrebs Zelle rekrutiert. <\/p>\n

Die klinische Anwendung der Anamorelin umfasst zwei Studien zulassungsrelevanten Phase III in Dallas, bekannt als Roman-1 und Roman-2 stattfinden wird. Jeder von ihnen ist eine doppelblinde, Placebo und retrolektive randomisierte Studie wird voraussichtlich maximal 477 Patienten rekrutieren. Dar\u00fcber hinaus m\u00fcssen die Patienten die Option weiterhin die Behandlung in einer Studie der Expansion von 12 Wochen als Roman-3 bezeichnet. <\/p>\n

Die Kriterien f\u00fcr die Bewertung der prim\u00e4ren Wirksamkeit von Roman-1 und 2 sind ein Ma\u00df f\u00fcr den Unterschied in der \u00c4nderung im K\u00f6rper-Masse und Muskel-St\u00e4rke des Gewicht-Verlustes bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC. Pharmakokinetik und zus\u00e4tzliche Sicherheitsma\u00dfnahmen werden gepr\u00fcft werden. <\/p>\n

Freuen uns auf diesem wichtigen Gebiet noch frei von Krebs-Pflege, der endg\u00fcltige Testphase starten ” sagte den Doktor. Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Gruppe. Helsinn engagiert sich, damit Patienten weiterhin ihre Kraft und Energie, w\u00e4hrend sie eine Behandlung von Krebs zu unterziehen. Die Entwicklung der Anamorelin erstarrt unser Engagement f\u00fcr die Entwicklung neuer Therapien in Palliative Betreuung von Patienten in ihrem Kampf gegen Krebs. ” <\/p>\n

de EE.UU. und im Rest der Welt, es gibt Behandlungen f\u00fcr die Kachexie Zusammenhang mit Krebs, trotz der Tatsache, dass es die meisten Krebspatienten, einschlie\u00dflich bis zu sechzig Prozent betrifft nicht zugelassen * der Patienten mit Lungenkrebs , kommentiert Dr. John Friend, senior Vice President f\u00fcr Forschung und Entwicklung. Die ersten klinischen Studien schlagen vor, dass Anamorelin kann helfen, um die erheblichen Gewichtsverlust und k\u00f6rperliche Funktion erlebt viele Patienten, die Behandlung von Krebs zu l\u00f6sen. Wir hoffen, dass dies in der klinischen Anwendung ROMANA. best\u00e4tigen k\u00f6nnen ” <\/p>\n

\u00fcber Anamorelin und Ghrelin<\/strong> <\/p>\n

Anamorelin HCl ist ein Rezeptor-Agonist Ghrelin oral verabreicht und es ist bereits bei etwa 500 Personen, einschlie\u00dflich vier Phase-II-Studien mit 361 Patienten mit Krebs studiert worden. Die vollst\u00e4ndigen Ergebnisse der Studien der Phase II d\u00fcrfte in naher Zukunft ver\u00f6ffentlicht werden. <\/p>\n

Ghrelin ist ein Hormon, das vor allem in den Magen auftritt. Das erste Hormon der identifizieren die Hunger ”, die Verwaltung der Ghrelin stimuliert Appetit schnell, die dazu f\u00fchren, dass h\u00f6here Verzehr von Lebensmitteln und K\u00f6rpergewicht, sowie andere physiologischen Aktivit\u00e4ten wie z. B. erh\u00f6hte K\u00f6rper Masse und Stimulation der Magenentleerung. <\/p>\n

\u00dcber Kachexie im Zusammenhang mit Krebs<\/strong> <\/p>\n

Die Kachexie ist eine gemeinsame, aber t\u00f6dlichen Folge von fortgeschrittenem. Die Krankheit verursacht einen R\u00fcckgang der Masse, verminderte Muskelkraft und k\u00f6rperliche Leistungsf\u00e4higkeit, der in den fr\u00fchen Phasen eines Patienten Krebs beginnen kann. Au\u00dferdem f\u00fchrt es zu eine engagiertere Stoffwechsel, Chemotherapie weniger ertr\u00e4glich zu machen. 80 Prozent der Patienten mit fortgeschrittenem Erfahrung Kachexie und ist die Ursache des Todes in 20 bis 40 % * dieser Patienten. Es gibt keine Behandlung f\u00fcr Kachexie Zusammenhang mit Krebs in den Vereinigten Staaten oder in gro\u00dfen Teilen der Welt zugelassen. <\/p>\n

\u00dcber Helsinn Gruppe<\/strong> <\/p>\n

Helsinn ist ein Privatunternehmen mit Sitz in Lugano, Schweiz, pharmazeutische Gruppe und Tochterunternehmen in Irland und EE.UU. Helsinn Gesch\u00e4ftsmodell konzentriert sich auf die Lizenzierung von pharmazeutischen und medizinischen Ger\u00e4ten in Nische Therapiegebieten. Lizenziert neuen chemischen Gruppengesellschaften von der prim\u00e4ren B\u00fchne ins Finale, f\u00fcllen Sie seine Entwicklung aus den Ergebnissen der Chemie und pr\u00e4klinischen und klinischen Studien, Herstellung und Kontrolle (CMC), von der Entwicklung bis die Erfassung und Pflege der Billigung des Marktes auf der ganzen Welt. Helsinn Produkte sind von der Lizenz an das Netz der lokalen marketing und Handelspartner, ausgew\u00e4hlt f\u00fcr ihre Kenntnisse und Know-how des Marktes, und dazu beigetragen, und mit einer breiten Palette von Produkten und wissenschaftliche Management-Services, einschlie\u00dflich von kommerzielle, finanzielle regulatorischen, rechtlichen und medizinischen Marketing unterst\u00fctzt. Pharmazeutische Wirkstoffe der endg\u00fcltigen Darreichungsformen sind in Einrichtungen Helsinn in der Schweiz und Irland cGMP hergestellt und weltweit an Kunden verteilt. Weitere Informationen \u00fcber Helsinn Gruppe finden Sie auf: http:\/\/www.helsinn.com. <\/p>\n

* National Cancer Institute<\/em>
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