{"id":1742,"date":"2014-01-25T11:08:20","date_gmt":"2014-01-25T11:08:20","guid":{"rendered":null},"modified":"2014-01-25T11:08:20","modified_gmt":"2014-01-25T11:08:20","slug":"almirall-presents-to-register-the-linaclotida-in-europe-for-the-treatment-of-syndrome-of-irritable-bowel-with-constipation-ibs-e","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/almirall-presents-to-register-the-linaclotida-in-europe-for-the-treatment-of-syndrome-of-irritable-bowel-with-constipation-ibs-e\/1742","title":{"rendered":"Almirall pr\u00e4sentiert sich die Linaclotida in Europa f\u00fcr die Behandlung von Syndrom des reizbaren Darms mit Verstopfung (IBS E)."},"content":{"rendered":"

Almirall pr\u00e4sentiert sich die Linaclotida in Europa f\u00fcr die Behandlung von Syndrom des reizbaren Darms mit Verstopfung (IBS-E).
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– die Linaclotida ergab einer statistisch signifikanten Verbesserung in Schmerzen oder abdominale Beschwerden beide globalen Linderung der Symptome von IBS – und (1,2) <\/p>\n

-SII-E ist ein Magen-Darm-Erkrankung, die negativ beeinflussen kann, die Qualit\u00e4t des Lebens und brachte erhebliche sozio\u00f6konomische Folgen und psychologische (3,4) <\/p>\n

Barcelona, Oktober 2011<\/strong> Almirall, S.A. (ALM)(MC) k\u00fcndigte am Donnerstag die Einreichung des Antrags auf Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen von Linaclotida (MAA in der Abk\u00fcrzung in Englisch), Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA). Die Linaclotida ist ein Agonist des Empf\u00e4ngers Guanylate Cyclase (GC-C), indiziert f\u00fcr die Behandlung von IBS-e. Nach ihrer Verabschiedung wird die Linaclotida in Europa unter dem Markennamen Constella \u00ae verf\u00fcgbar sein. <\/p>\n

The SII ist im Zusammenhang mit einer erheblichen Verringerung der Lebensqualit\u00e4t und Gesundheit erhebliche Ressourcenverbrauch. Insbesondere haben Personen mit IBS-E derzeit nur wenige Therapiem\u00f6glichkeiten zur Verf\u00fcgung. Patienten und \u00c4rzte sind frustriert wegen mangelnder dieser spezifischen Therapien f\u00fcr IBS-E ”, sagte Bertil Lindmark, CEO von r & d von Almirall. Die Ergebnisse der klinischen Pr\u00fcfungen mit Linaclotida SII-e waren sehr ermutigend, und mit dieser Anwendung, die wir hoffen, bald Patienten in Europa diese neuartige Medizin zun\u00e4chst in seiner Klasse bieten ”. <\/p>\n

Die MAA enth\u00e4lt Daten aus der Wirksamkeit und Sicherheit des Programms der Phase III, umfasst zwei Studien zu doppelblind-kontrollierten mit Placebo (1,2) und zwei offene Studien der langfristigen Sicherheit. Insgesamt haben mehr als 1.360 Patienten eine Dosis von Linaclotida oder Placebo t\u00e4glich in den zwei kontrollierten Studien mit Placebo bei Patienten mit IBS-E. erhalten Auf dem Kongress der Europ\u00e4ischen Gastroenterologie Woche (UEGW), werden detaillierte Ergebnisse der beiden Studien pr\u00e4sentiert, um in Stockholm von 23 bis 26. Oktober 2011 statt. <\/p>\n

Diese Anforderung tritt nach der Vorlage der Registrierung und das Essen und Drug Administration (FDA) letzten August, Ironwood Pharmaceuticals Inc. und seiner Partner in den Vereinigten Staaten.UU. Forest Laboratories Inc. <\/p>\n

Almirall erwarb die Lizenz aus Eisenholz zur Entwicklung und Vermarktung der Linaclotida in Europa. <\/p>\n

Studien der Phase III
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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linaclotida im SII-E ausgewertet wurden in zwei gro\u00dfe Studien der Phase III, Double-Blind und mit Placebo kontrollierten.(1,2) In beiden Studien der Linaclotida sich Placebo bei der Verbesserung der Schmerzen oder abdominale Beschwerden als der Grad der Linderung der Gesamtsymptomatik und bei der Verbesserung der die H\u00e4ufigkeit der Deposicional Gewohnheit, die Konsistenz der Stuhl, der Defecatorio M\u00fche und abdominal Schwellungen deutlich \u00fcberlegen. Diese Verbesserung wurde w\u00e4hrend der gesamten Behandlung (12 und 26 Wochen) beibehalten. Durchfall war die h\u00e4ufigste Nebenwirkung (Linaclotida 20 %, 3 % Placebo), in der Regel leichter bis m\u00e4\u00dfiger Intensit\u00e4t, und Behandlung-Einstellung in nur 5 % der Patienten mit Linaclotida. <\/p>\n

Die Linaclotida<\/strong> <\/p>\n

Die Linaclotida, ein erstes Forschung-Medikament seiner Klasse ist ein Agonist f\u00fcr Rezeptor Guanylate Cyclase Typ C (GC-C), die sich auf der Darm luminalen Oberfl\u00e4che befindet. In pr\u00e4klinischen Modellen die Linaclotida reduziert die viszerale \u00dcberempfindlichkeit, erh\u00f6hte Sekretion von Fl\u00fcssigkeit und beschleunigte Darm. Auswirkungen auf den Darm und Sekretion – vermittelt durch cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) – wird angenommen, dass sie auch die T\u00e4tigkeit der lokalen Nerven zu Schmerzen modulieren. Die Linaclotida ist ein Peptid, das durch den Mund, verwaltet wird, die lokal im Darm, ohne signifikante systemischen Exposition zu therapeutischen Dosen und verwaltet einmal ein Tag. <\/p>\n

Eisenholz Pharmaceuticals, Inc. und Forest Laboratories, Inc. entwickeln sich, und nach der Annahme wird gemeinsam f\u00f6rdern die Linaclotida in den Vereinigten Staaten. Eisenholz hat die Lizenz f\u00fcr dieses Produkt Almirall gew\u00e4hrt, die Entwicklung und das marketing in Europa und Astellas Pharma Inc. f\u00fcr seine Entwicklung und marketing bei Japan, Indonesien, Korea, Philippinen, Taiwan und Thailand. <\/p>\n

Mit Reizdarmsyndrom Verstopfung (IBS-E)<\/strong> <\/p>\n

Die SII ist definiert als eine funktionelle St\u00f6rung des Darms in denen abdominale Beschwerden oder Schmerzen Stuhlgang oder eine \u00c4nderung im Darm Gewohnheiten oder auch Merkmale der Stuhlgang (5) zugeordnet sind <\/p>\n

Rom III Diagnosekriterien f\u00fcr Magen-Darm-Funktionsst\u00f6rungen geh\u00f6ren Diagnostik des SII6-Kriterium als: <\/p>\n

Schmerzen oder wiederkehrende Schmerzen im Unterleib mindestens drei Tage im Monat, in den vergangenen drei Monaten zwei oder mehrere der folgenden zugeordnet: <\/p>\n

-Verbesserung mit Stuhlgang
-Beginn einer \u00c4nderung H\u00e4ufigkeit der Stuhlgang zugeordnet
-Beginn einer \u00c4nderung in der Art und Weise (oder Darstellung) Ablagerungen zugeordnet <\/p>\n

die Pr\u00e4valenz von IBS bei 10-15 % der Bev\u00f6lkerungEurop\u00e4ische n, setzt dieser Krankheit auf der Ebene der anderen hohen Profil unter Migr\u00e4ne (12 %) und Asthma (11 %).)(7) Es produziert eine erhebliche Verringerung der Qualit\u00e4t des Lebens, die sozio-\u00f6konomischen und psychologischen Auswirkungen erhebliche (3,4) beigef\u00fcgt ist und stellt einen Gro\u00dfteil der Magen-Darm-Pflege, sowohl in der Grundversorgung und spezielle Pflege. <\/p>\n

Aufgrund der komplexen und vielf\u00e4ltigen Natur dieser Krankheit, es gibt keine Heilung f\u00fcr IBS, und es gibt auch eine Behandlung Referenz ”.(8) Das SII-E ist einer der vier Untertypen von IBS klinisch unterscheidet. Es wird gesch\u00e4tzt, dass ein Drittel der Patienten mit IBS SII-E (4,5,9) haben und daher Leben mit Verstopfung und Abdominal-Schmerz. <\/p>\n

Almirall
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Almirall ist ein internationales Pharma-Unternehmen auf der Grundlage von Innovation und Gesundheit verpflichtet. Mit Sitz in Barcelona (Spanien), Almirall erforscht, entwickelt, produziert und verkauft Drogen eigenen r & d und Lizenzierung mit dem Ziel der Verbesserung der Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen. <\/p>\n

der therapeutischen Gebieten in die Konzentrate seine Ressourcen in Forschung sich auf die Behandlung von Asthma und COPD (chronische obstruktive Lungenerkrankungen), Magen-Darm-Erkrankungen, Schuppenflechte, anderen dermatologischen Sintomatolog\u00edas beziehen. <\/p>\n

Almirall Drogen sind derzeit in \u00fcber 70 L\u00e4ndern. Es hat direkte Pr\u00e4senz in Europa und Lateinamerika durch 12 Tochtergesellschaften. <\/p>\n

Constella \u00ae ist eine Marke registriert-Eigenschaft von Ironwood Pharmaceuticals, Inc. und seine Verwendung in Europa wartet auf Genehmigung von den Regulierungsbeh\u00f6rden entsprechenden<\/font> .<\/font> <\/p>\n

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<\/font> Referenzen
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(1) Rao S. Et Al. – Wirksamkeit und Sicherheit von einmal t\u00e4glich Linaclotide in Patienten mit reizbarer Darm-Syndrom mit Verstopfung: A 12-w\u00c3\u00b6chigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase 3 Trial gefolgt von eine Wartezeit von vier Wochen Randomized. Digestive Disease Week, May 7-10 2001, Chicago Abstract #: 845. <\/p>\n

(2) Chey, w. Et Al. – Wirksamkeit und Sicherheit von einmal t\u00e4glich Linaclotide verwaltet m\u00fcndlich f\u00fcr 26 Wochen in Patienten mit SCI-c: Ergebnisse aus ein randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie. Digestive Disease Week, May 7-10 2001, Chicago Abstract #: 837. <\/p>\n

(3) S Maxion-Bergemann, Thielecke F, Abel (f), Bergemann r. – Kosten von Syndrom des reizbaren Darms in Gro\u00dfbritannien und den USA. Pharmacoeconomics 2006; 24:21 – 37. <\/p>\n

(4) Davis RH. – \u00dcberwindung der Barrieren in Syndrom des reizbaren Darms mit Verstopfung (SCI-C). J FamPract 2009; 58:S3 – S7. <\/p>\n

(5) LongstrethGF, Thompson WG, CheyWD Et Al. – funktionelle Darm-St\u00f6rungen. Gastroenterologie 2006; 130:1480 \u2013 1491 <\/p>\n

(6) Rom III Diagnosekriterien f\u00fcr funktionale Magen-Darm-Erkrankungen. <\/p>\n

(7) s. S. Hungin Et Al \u2014 die Pr\u00e4valenz, die Muster und die Auswirkungen des reizbarer Darm-Syndroms: einer internationalen Erhebung von 40.000 Themen – Nahrungsmittel PharmacolTher 2003; 17:643 – 650. <\/p>\n

(8) Camilleri M, Chang l. – Herausforderungen an die therapeutischen Pipeline f\u00fcr Syndrom des reizbaren Darms: Endpunkte und regulatorischen Kehrmaschine. Gastroenterologie 2008; 135:1877 – 1891. <\/p>\n

(9) American College of Gastroenterology Task Force reizbarer Darm-Syndrome.An fundierte Stellungnahme \u00fcber die Verwaltung des reizbarer Darm-Syndroms.Am J Gastroenterol 2009; 104 Zuschlag 1:S1 – 35.
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