{"id":18754,"date":"2012-10-02T03:30:06","date_gmt":"2012-10-02T03:30:06","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"linaclotida-receives-positive-opinion-from-the-chmp-for-the-treatment-of-the-the-irritable-bowel-syndrome-with-constipation-ibs-e","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/linaclotida-receives-positive-opinion-from-the-chmp-for-the-treatment-of-the-the-irritable-bowel-syndrome-with-constipation-ibs-e\/18754","title":{"rendered":"Linaclotida erh\u00e4lt von der CHMP f\u00fcr die Behandlung von den Reizdarm mit Verstopfung (IBS E)."},"content":{"rendered":"

Linaclotida erh\u00e4lt von der CHMP f\u00fcr die Behandlung von den Reizdarm mit Verstopfung (IBS-E).<\/strong> <\/p>\n


-Linaclotida ist eine erste Therapieoption in seiner Klasse zur Behandlung von Reizdarm mit Verstopfung (IBS-E) moderate bis schwere in den Erwachsenen <\/p>\n

– in zwei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien, die ihre Wirksamkeit und ihre Sicherheit im SII-E bei Erwachsenen, zeigte, dass Linaclotida verbessert, Schmerzen und Abdominelle Beschwerden und erleichtert ausgewertetdeutlich, die anderen Symptome von IBS – e (1.2) <\/p>\n

-Almirall besitzt die exklusiven kommerziellen Rechte des Linaclotida Europa <\/p>\n

Barcelona, Spanien, und Cambridge, Massachusetts, USA.USA, Oktober 2012.-<\/strong> Almirall, S.A. (ALM:MC) und Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD) haben angek\u00fcndigt, dass der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme, die Zulassung des Inverkehrbringens von Constella \u00ae (Linaclotida 290 Mikrogramme) ausgestellt hat, zur symptomatischen Behandlung von den Reizdarm mit Verstopfung (IBS-E) mittelschwerer bis schwerer bei Erwachsenen. <\/p>\n

Die positive Stellungnahme des CHMP ist eine Empfehlung der Europ\u00e4ischen Kommission (EC) und einer der letzten Schritte bei der \u00dcberpr\u00fcfung des Antrags auf Zulassung. Die Europ\u00e4ische Kommission folgt in der Regel die Empfehlungen des CHMP. Sobald genehmigt, werden unter der Marke Constella \u00ae. <\/p>\n

SII-E Patienten leiden verschiedene unangenehme Magen-Darm-Symptome, so dass heute gibt es sehr wenige Behandlungen zur Verf\u00fcgung ” sagt Bertil Lindmark, Direktor Cientifico Ejecutivo de Almirall. mit Linaclotida, haben die \u00c4rzte eine der ersten Behandlungen speziell f\u00fcr diese Krankheit entwickeltmit nachgewiesene Wirksamkeit und Vertr\u00e4glichkeit im Laufe der Zeit. Almirall, wir sind sehr zufrieden mit dieser ersten Behandlung, f\u00fcr IBS-E der CHMP f\u00fcr Annahme und sind zuversichtlich die Vorteile dieser Linaclotida empfohlen bieten ”. <\/p>\n

Diese positive Empfehlung beruht auf der Wirksamkeit und Sicherheit von Linaclotida, in zwei Phase III klinische Studien Doppelblind ausgewertet und mit Placebo kontrolliert. Diese klinischen Studien, die mit rund 1.600 Erwachsene Patienten, von denen mehr als 800 mit Linaclotida 290 Mcg behandelt wurden. In beiden Studien gaben die Behandlung mit Linaclotida Platz, eine statistisch signifikante Besserung der Symptome im Schmerz und Abdominelle Beschwerden und den Grad der Linderung der Symptome von IBS (co-Principales Bewertungskriterien), wie in der H\u00e4ufigkeit der spontanen Stuhlg\u00e4nge, Hocker Konsistenz und die Ernsthaftigkeit der Bem\u00fchungen der Stuhlgang und Schwellungen (Kriterien) (sekund\u00e4re Bewertung). Diese Verbesserungen wurden w\u00e4hrend der gesamten Dauer der Behandlung (12 und 26 Wochen) gehalten. Die H\u00e4ufigkeit von Nebenwirkungen war \u00e4hnlich in beiden Studien noch Durchfall, der Zwischenfall am h\u00e4ufigsten bei Patienten mit Linaclotida behandelt.(1,2) <\/p>\n

diese positive Sicht ist ein bedeutender Schritt, Erwachsene Patienten mit hohen Symptome zu helfen, viele davon sind auf der Suche nach neuen Behandlungsm\u00f6glichkeiten ” sagte Dr. Mark Currie, Senior Vice President und Director Cientifico Ejecutivo Ironwood am die Entdeckung des Linaclotida von Wissenschaftlern aus Eisenholz und die Arbeit, die wir getan haben, um Patienten in Europa mit unserem Partner erreichen Almirall waren das Ergebnis einer gemeinsamen Anstrengung mit dem Ziel dieser Patientengruppe mit Bed\u00fcrfnissen erf\u00fcllen ”. <\/p>\n

Linaclotida ist ein Agonist des Guanylate Cyclase C (AGCC), die angezeigt werden in Form von m\u00fcndlichen Kapseln f\u00fcr Verwaltung einmal pro Tag in der Behandlung von IBS-Syndrom mit Verstopfung. <\/p>\n

Tritt Guanylate Cyclase C im Bereich des Darms, ohne erhebliche Konzentrationen im Plasma, das f\u00fchrt zu einem Anstieg der intrazellul\u00e4ren und extrazellul\u00e4ren Konzentrationen von cyclisches Guanosinmonophosphat (GMPc) zu erreichen. Es wird vermutet, dass die Zunahme der intrazellul\u00e4ren cGMP Darm Fl\u00fcssigkeit Sekretion stimulieren und Darm, was zu einer erh\u00f6hten H\u00e4ufigkeit der Stuhlg\u00e4nge zu beschleunigen. Es wird vermutet, dass Erh\u00f6hungen der extrazellul\u00e4ren cGMP Aktivit\u00e4t der empfindliche Nerven Schmerzen,, die angenommen wird verringert, werden eine Verringerung Darm Schmerzen verursachen, nach pr\u00e4klinischen Modellen. <\/p>\n

Constella \u00ae ist eine Marke im Besitz von Ironwood Pharmaceuticals, Inc. und ihre Verwendung in Europa ist bis zur Genehmigung durch die Europ\u00e4ische Kommission. <\/p>\n

Der Reizdarm mit Verstopfung (IBS-E)
<\/strong>
SII-E ist eine funktionelle Erkrankung des Darms definiert in denen abdominale Beschwerden oder Schmerzen Stuhlgang oder eine \u00c4nderung der Darm Gewohnheiten oder Merkmale der Stuhlgang (3) zugeordnet sind. SII-E ist einer der vier klinisch unterschiedlich zu Reizdarm-Syndrom-Subtypen. Es wird vermutet, dass ein Drittel der Patienten mit IBS haben IBS-E3 und leiden an chronisch so viel Bauchschmerzen und Verstopfung. <\/p>\n

Rom III diagnostischen Kriterien f\u00fcr die funktionellen Magen-Darm-St\u00f6rungen sind das Kriterium der Diagnose der SII3 als: <\/p>\n

Schmerzen oder rezidivierende Abdominelle Beschwerden mindestens drei Tage pro Monat in den letzten drei Monaten mit dem Auftreten der Symptome mindestens sechs Monate vor der Diagnosezwei oder mehrere der folgenden zugeordnet: <\/p>\n

-Verbesserung mit Stuhlgang
-Beginn eine Ver\u00e4nderung in der H\u00e4ufigkeit der Stuhlg\u00e4nge zugeordnet
-Beginn eine \u00c4nderung in der Art und Weise (oder Aussehen) Hocker zugeordnet <\/p>\n

die Pr\u00e4valenz von IBS um 10-15 % der europ\u00e4ischen Bev\u00f6lkerung entspricht anderen Krankheiten wie Migr\u00e4ne (12 %) und Asthma (11 %).)(4) Die SII kann negative Auswirkungen auf das t\u00e4gliche Leben mit erhebliche sozio\u00f6konomische und psychologische Konsequenzen haben und stellt einen betr\u00e4chtlichen Prozentsatz der Arbeit im Magen-Darm-Bereich Prim\u00e4rversorgung und spezialisierte Betreuung. Aufgrund der komplexen und vielf\u00e4ltigen dieser Pathologie-Natur, es gibt keine Heilung f\u00fcr IBS und Therapiem\u00f6glichkeiten sind minimal.(5) <\/p>\n

Almirall
<\/strong>
Almirall ist ein internationales Pharma-Unternehmen, basierend auf Innovation und Gesundheit verpflichtet. Mit Sitz in Barcelona (Spanien). Almirall erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt Drogen FuE eigenen und Lizenz, mit dem Ziel der Verbesserung der Gesundheit und dem Wohlbefinden der Menschen. Die therapeutischen Bereichen, in denen konzentriert, die sich die Forschungsressourcen f\u00fcr die Atemwege, Magen-Darm, Dermatologie und Schmerzen sind. Almirall Drogen sind in mehr als 70 L\u00e4ndern auf f\u00fcnf Kontinenten pr\u00e4sent. Konto mit direkter Pr\u00e4senz in Europa, Mexiko und Kanada durch Tochtergesellschaften 13. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Ironwood Pharmaceuticals
<\/strong>
Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ: IRWD) es una compañía farmacéutica emprendedora, dedicada a la ciencia y el arte de producir fármacos a gran escala. Eisenholz befindet sich in Cambridge, Massachusetts, USA.UU. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

————-
Bibliografía <\/p>\n

<\/strong>(1) E.M. Quigley, A.J. Lembo, C. Diaz, et al. Signifikante Verbesserungen im Abdominal-Schmerz und Darm Symptome in einer Phase 3 Studie Linaclotide bei Patienten mit Reizdarm mit Verstopfung (IBS-c): eine europ\u00e4ische Perspektive. Darm 2011; 60 (Suppl 3) A80. <\/p>\n

(2) A.j. Lembo, j. Fortea, C. Diaz, et zu den. 26 Wochen Wirksamkeit und Sicherheit von einmal t\u00e4glich oral Linaclotide bei Patienten mit Reizdarm mit Verstopfung: eine europ\u00e4ische Perspektive. Darm 2011; 60 (Suppl 3) A41. <\/p>\n

(3) American College of Gastroenterology Task Force f\u00fcr Reizdarm. Eine evidenzbasierte Positionspapier \u00fcber die Bewirtschaftung von Reizdarm. Am j Gastroenterol 2009; 104 Suppl 1:S1 – 35. <\/p>\n

(4) s. S. Hungin Et Al – die Pr\u00e4valenz, Muster und Auswirkungen der Reizdarm: eine internationale Umfrage von 40.000 Themen – Aliment Pharmacol Ther 2003; 17:643 – 650. <\/p>\n

(5) Camilleri M, Chang l. – Herausforderungen an die therapeutischen Pipeline f\u00fcr Reizdarm-Syndrom: Endpunkte und regulatorischen H\u00fcrden. Gastroenterologie 2008; 135:1877 – 1891. <\/p>\n

<\/font><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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