{"id":2153,"date":"2014-09-02T23:08:06","date_gmt":"2014-09-02T23:08:06","guid":{"rendered":null},"modified":"2014-09-02T23:08:06","modified_gmt":"2014-09-02T23:08:06","slug":"astrazeneca-and-forest-laboratories-starts-phase-iii-of-ceftazidimeavibactam-clinical-trials-to-treat-serious-infections-caused-by-gram-negative-bacteria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/astrazeneca-and-forest-laboratories-starts-phase-iii-of-ceftazidimeavibactam-clinical-trials-to-treat-serious-infections-caused-by-gram-negative-bacteria\/2153","title":{"rendered":"AstraZeneca und Forest Laboratories beginnt Phase III darunter Ceftazidim\/Avibactam Studien zur Behandlung von schwerer Infektionen durch Gram negativen Bakterien."},"content":{"rendered":"

AstraZeneca und Forest Laboratories beginnt Phase III darunter Ceftazidim\/Avibactam-Studien zur Behandlung von schwerer Infektionen durch Gram-negativer Bakterien.<\/strong> <\/p>\n

Madrid, 2011-Oktober<\/strong>, AstraZeneca und Forest Laboratories, Inc. haben angek\u00fcndigt am vergangenen Freitag den Beginn der klinischen Phase III mit darunter Ceftazidim\/Avibactam (CAZ-AVI), seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit schweren Infektionen durch Gram-negativen Bakterien im Krankenhaus zu untersuchen, einschlie\u00dflich intra-abdominalen Infektionen kompliziert kompliziert (UWAC) und Infektionen der Harnwege (IGB). CAZ-AVI vereint ein halbsynthetisches (darunter Ceftazidim) mit einem neuartigen Inhibitor der Beta-Laktamasen (Avibactam, fr\u00fcher NXL104) zur \u00dcberwindung von Resistenzen gegen Antibiotika und befassen sich mit der zunehmenden Zahl von Infektionen, die resistent gegen aktuelle Behandlungen. <\/p>\n

Dieser Lehrplan umfasst f\u00fcnf Studien-Phase III sollen zeigen, dass CAZ-AVI eine wirksame und gut vertr\u00e4gliche Behandlung von Patienten mit UWAC und IGB ist, einschlie\u00dflich Patienten mit Infektionen, die heute verf\u00fcgbaren Antibiotika resistent sind. <\/p>\n

Dieser Lehrplan entwickelt wurde, auf der die Ergebnisse von zwei einzelne Phase-II-Studien auf CAZ-AVI: <\/p>\n

-der Testphase II in UWAC zeigte, dass die Wirksamkeit der CAZ-AVI Metronidazol bei erwachsenen Patienten verabreicht wurde \u00e4hnlich wie Meropenem, einem etablierten Behandlung Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen <\/p>\n

-der Testphase II in Fusagasug\u00e1 zeigte, dass die Wirksamkeit der CAZ-AVI bei erwachsenen Patienten \u00e4hnlich Imipenem, Cilastatineine etablierte Behandlung f\u00fcr Patienten mit komplizierten urinausscheidende Fl\u00e4chen-Infektion <\/p>\n

-Daten aus beiden Studien zeigten, dass im allgemeinen CAZ-AVI gut vertr\u00e4glich ist <\/p>\n

dieser neue Schritt in der Entwicklung der CAZ-AVI unterstreicht unser Engagement zu helfen, die Bed\u00fcrfnisse der Krankenh\u00e4user, die zus\u00e4tzliche Kosten im Zusammenhang mit der raschen Anstieg von resistenter Mikroorganismen zu tragen ”, sagte Anders Ekblom, Executive Vice President von Global Arzneimittel Development (globale Entwicklung von Arzneimitteln) von AstraZeneca. <\/p>\n

Dr. Marco Taglietti, Executive Vice President f\u00fcr Forschung und Entwicklung von Forest Laboratories und Pr\u00e4sident des Forest Research Institute, sagte: wir freuen uns, Ihnen die mit der Agenda f\u00fcr Entwicklung der CAZ-AVI voranzubringen. Diese Kombination aus eine Breitspektrum halbsynthetisches und eine neuartige Inhibitor der Beta-Laktamasen hat das Potenzial, wirksam gegen Bakterien, die sonst resistent gegen Antibiotika bei Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Infektionen ”. <\/p>\n

Dieser Kurs soll ihre internationalen Anwendung der Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen zu unterst\u00fctzen, f\u00fcr 2014 vorgesehen. <\/p>\n

Als Teil der Zusammenarbeit AstraZeneca und Wald die Kosten der Entwicklung der Behandlung zu teilen. Wald nehmen CAZ-AVI Vermarktungsrechte in Nordamerika w\u00e4hrend AstraZeneca CAZ-AVI-Vermarktungsrechte an den Rest der Welt. <\/p>\n

Phase-III-Studienprogramm
<\/strong>
Entwicklungsphase III geplante Programm soll zeigen, dass CAZ-AVI eine wirksame und gut vertr\u00e4gliche Behandlung f\u00fcr Patienten mit Infektionen ist durch Gram-negative, UWAC \/ oder Fusagasug\u00e1, einschlie\u00dflich derjenigen, die sie bekannt sind oder werden k\u00f6nnten, Erreger resistent gegen Antibiotika, die normalerweise verwendet (wie die Herstellung von Beta-Laktamasen Spektrum Enterobakterien Widerstand Penicilline und Cephalosporine der dritten Grammatik)(n). <\/p>\n

Studien phase II<\/strong> <\/p>\n

kompliziert intraabdominellen Infektionen (UWAC). Dieser Testphase II wurde eine doppelblinde, randomisierte Studie, Interessenten, die Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von CAZ-AVI verwaltet Metronidazol, Meropenem bei der Behandlung von 203 Erwachsene mit UWAC erfordern eine intraven\u00f6se antimikrobielle Behandlung im Krankenhaus zu sch\u00e4tzen. Patienten mit CAZ-AVI verwaltet Metronidazol behandelt hatte eine hohe klinische Antwort (91,2 % der Patienten), die mit Meropenem (93,4 % der Patienten) behandelten Patienten \u00e4hnlich <\/p>\n

kompliziert Infektionen der Harnwege (IGB). Dieser Testphase II war eine Single-Blind (f\u00fcr Forscher), randomisiert, prospektiv, Wirksamkeit, Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit von CAZ-AVI zu Imipenem\/Cilastatin bei der Behandlung von 135 Erwachsene im Krankenhaus mit Fusagasug\u00e1, die eine Behandlung mit eine intraven\u00f6se Antibiotika erforderlich zu sch\u00e4tzen. Mit CAZ-AVI behandelte Patienten hatten eine hohe Rate der komplette Ausrottung von Krankheitserregern (70,4 % der Patienten), die \u00e4hnlich wie bei den Patienten unter Imipenem\/Cilastatin (71,4 % der Patienten) abgerufen wurde. <\/p>\n

AstraZeneca Zusammenarbeit\/Wald in CAZ-AVI<\/strong> <\/p>\n

Dezember 2009, AstraZeneca unterzeichnete einen Vertrag zum Erwerb von Novexel, eine private, konfessionsfreie Infektionen in Frankreich Unternehmen gleichzeitig k\u00fcndigt eine Vereinbarung f\u00fcr die Zusammenarbeit mit Forest Laboratories in die k\u00fcnftige gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von zwei Antibiotika in der sp\u00e4ten Phase-Entwicklungsprogramme: darunter Ceftazidim\/Avibactam und Ceftarolina Fosamil\/Avibactam. Diese Kombinationen von Antibiotika zum Avibactam, Roman experimentellen Beta-Laktamasen Novexel Inhibitor, \u00fcberwinden der Resistenz gegen Antibiotika und befassen sich mit der zunehmenden Zahl von Infektionen, die resistent gegen aktuelle Behandlungen. AstraZeneca und Wald teilen sich die Kosten f\u00fcr die Entwicklung der CAZ-AVI. <\/p>\n

\u00dcber Forest Laboratories<\/strong> <\/p>\n

Internationale Verb\u00e4nde von Forest Laboratories (NYSE: FRX) und seine Karriere in der Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten in den Vereinigten Staaten gipfelten in seine bew\u00e4hrte Franchise des Herz-Kreislauf- und zentralen Nervensystems und Innovationen in der Anti-Infecciosa und Bronchialheilkunde. Das Produktportfolio in der Phase der Entwicklung des Unternehmens, die fester in seiner Geschichte umfasst Produktkandidaten in allen Phasen der Entwicklung in einer Vielzahl von Gebieten. Der Hauptsitz ist in New York, NY. <\/p>\n

\u00dcber AstraZeneca<\/strong> <\/p>\n

AstraZeneca ist ein innovatives Unternehmen biopharmazeutisches global konzentrierte sich haupts\u00e4chlich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Rezept f\u00fcr die Bereiche des Magen-Darm-Drogen, Herz-Kreislauf-, Neurowissenschaften, Atemwege und Entz\u00fcndungen, Onkologie und Infektionskrankheiten. AstraZeneca ist in \u00fcber 100 L\u00e4ndern und ihre innovative Arzneimittel, die von Millionen von Patienten auf der ganzen Welt verwendet. <\/p>\n

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