{"id":243,"date":"2011-12-12T11:13:43","date_gmt":"2011-12-12T11:13:43","guid":{"rendered":null},"modified":"2011-12-12T11:13:43","modified_gmt":"2011-12-12T11:13:43","slug":"pneumococcal-vaccine-13-valens-in-the-process-of-approval-obtained-positive-evaluation-by-the-european-regulatory-authorities","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/pneumococcal-vaccine-13-valens-in-the-process-of-approval-obtained-positive-evaluation-by-the-european-regulatory-authorities\/243","title":{"rendered":"Pneumokokken Impfung 13 Valens, bei der Genehmigung, die positive Bewertung durch die europ\u00e4ischen Regulierungsbeh\u00f6rden."},"content":{"rendered":"

Pneumokokken-Impfung 13-Valens, bei der Genehmigung, die positive Bewertung von den Regulierungsbeh\u00f6rden europ\u00e4ischen.<\/strong><\/font> <\/p>\n

Buenos Aires, September 2009.-<\/strong> Wyeth Pharmaceuticals, ein Gesch\u00e4ftsbereich von Wyeth (NYSE: WYE) in dieser Woche angek\u00fcndigt, dass der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel f\u00fcr den Menschen, der die Europ\u00e4ischen Arzneimittel (EMEA) eine positive Bilanz auf die Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff-Polysaccharid gemacht 13-Valente (Prevenar13 \u00ae) aufgenommen, nur die Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff, die Unternehmen entwickelte <\/p>\n

Der Ausschuss empfiehlt die Annahme dieses Impfstoffs f\u00fcr die aktive Immunisierung von Kindern 6 Wochen bis 5 Jahre, invasive Pneumokokken Erkrankung und Lungenentz\u00fcndung und Otitis Media (Infektion des mittleren Ohrs) verursacht durch 13 Serotypen Pneumococcus zu verhindern. Die Bewertung des Ausschusses wird an die Europ\u00e4ische Kommission weitergeleitet, und eine endg\u00fcltige Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet. <\/p>\n

Die positive Bewertung gemacht vom Ausschuss f\u00fcr diesen Impfstoff uns n\u00e4her dem Ziel einen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff mit einem Spektrum von mehr Schutz f\u00fcr Kinder in der Region ”, sagte Arzt Emilio Emini, Executive Vice President der Bereich der Forschung und Entwicklung von Impfstoffen f\u00fcr Wyeth Pharmaceuticals. <\/p>\n

Der Impfstoff 7-Valens wir haben derzeit verf\u00fcgbaren nachgewiesene Wirksamkeit und klinische Wirksamkeit, was erhebliche Vorteile auf der Ebene der \u00f6ffentlichen Gesundheit bedeutet. Der Impfstoff 13-Valente werden ein Impfstoff Lage bietet Schutz f\u00fcr die 13 h\u00e4ufigsten Serotypen, die verantwortlich f\u00fcr verschiedene Pneumokokken-Krankheit, wie zum Beispiel der Serotyp 19A, eine Bedrohung f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit als ”, bemerkte Dr. Alejandro Cane, Direktor f\u00fcr wissenschaftliche Angelegenheiten des Bereichs Impfstoffe Wyeth f\u00fcr Lateinamerika. <\/p>\n

Wird der Impfstoff, kombiniert mit gr\u00f6\u00dferen Schutz gegen Pneumokokken Krankheit Spektrum ”, erkl\u00e4rte Dr. Ernesto Ferreir\u00f3s, Direktor Arzt Wyeth Region Kegel South. Verwaltung ist kompatibel mit 7-Valente, d. h., dass ein Baby, die die Immunisierung mit diesem Impfstoff-Zeitplan begann er mit der 13. Valente abgeschlossen werden kann, das sch\u00fctzt es vor sechs zus\u00e4tzliche Serotypen ”. <\/p>\n

Der Impfstoff enth\u00e4lt sieben Serotypen (4, 6 b, 9V, 14, 18 c, H\u00e4lfte und 32F), in der Impfstoff-7-Valens, im globalen Ma\u00dfstab der Pr\u00e4vention von Pneumokokken-Krankheit f\u00fcr S\u00e4uglinge und Kleinkinder, mit dem zus\u00e4tzlichen Vorteil der anderen sechs Serotypen enthalten (1, 3, 5, 6A, 7F und 19A), die verbleibenden invasiver Erkrankung verursacht. Beide Impfstoffe verwenden CMR197, eine immunologische Protein mit 20 Jahren in der Geschichte der Impfung in der Kinderheilkunde. Pneumokokken-Impfung 7-Valens-Konjugat, verf\u00fcgbar in Europa seit 2001, ist bereits in 97 L\u00e4ndern und weltweit mehr als 265 Millionen Dosen verteilt wurden zugelassen. <\/p>\n

Bisher stellte das Unternehmen dem Antrag auf Genehmigung der Impfstoff 13-Valens in \u00fcber 50 L\u00e4ndern in verschiedenen Teilen der Welt, einschlie\u00dflich der Argentiniens. Ihre Verwendung wurde bereits in zwei L\u00e4ndern, von denen Chile, ist, die im Juli dieses Jahres auch autorisiert, der Impfstoff ist in Phase 3-Studie f\u00fcr den Einsatz bei erwachsenen Patienten mit der Aussicht auf die Anwendung f\u00fcr die Zulassung f\u00fcr diese Indikation bis zum Jahr 2010. <\/p>\n

Informationen von Bedeutung \u00fcber die Sicherheit von Pneumokokken-Impfung Konjugat 13-Valens<\/strong> <\/p>\n

Nach den klinischen Studien waren die h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen, die gemeldet wurden Reaktionen an der Stelle wo gilt der Injektion, Fieber, Reizbarkeit, verminderter Appetit und mehr oder weniger Schl\u00e4frigkeit. <\/p>\n

Mit Pneumokokken-Impfung konjugierte 13-Valente verbundenen Risiken sind die Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von anderen Impfstoffen. \u00dcberempfindlichkeit gegen jede Komponente des Impfstoffes, z. B. Diphtherie-Toxoid, gilt als einen Grund f\u00fcr den Contraindicar Einsatz. <\/p>\n

Wie bei anderen Impfstoffen, sollte die Verwaltung des Impfstoffes in F\u00e4chern akute fieberhaften Erkrankung leiden ausgesetzt werden. Das Vorhandensein eines Minderj\u00e4hrigen, wie z. B. verursacht durch eine kalte Infektion sollten jedoch nicht festlegen die Verschiebung der Impfung. <\/p>\n

Die Verwendung von diesen Impfstoff muss auf der Grundlage der Empfehlungen, unter Ber\u00fccksichtigung der Auswirkungen der Krankheit in verschiedenen Altersgruppen invasive und die epidemiologischen Variabilit\u00e4t der Serotyp je nach den verschiedenen geografischen Gebieten bestimmt werden. Der 13-Valens-Impfstoff bietet keine Komplettschutz vor alle Serotypen enthalten in der Impfstoff noch sch\u00fctzt vor Serotypen, die f\u00fcr die es keine Impfung gibt. <\/p>\n

Wichtige Informationen \u00fcber die Sicherheit von Pneumokokken-Impfung Konjugat 7-Valens<\/strong> <\/p>\n

Klinische Studien (n = 18.168), Nebenwirkungen berichtet mehr h\u00e4ufig sind Reaktionen auf der Website der Injektion (\u226538 \u00b0 C) Fieber, Reizbarkeit, Schl\u00e4frigkeit, leichten Schlaf, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Hautausschlag. <\/p>\n

Alle Impfstoff birgt Risiken, und das ist keine Ausnahme. \u00dcberempfindlichkeit gegen jede Komponente des Impfstoffes als, zum Beispiel, Tetanus-Diphtherie, ist eine ausreichende Voraussetzung f\u00fcr Contraindicar Anwendung. Es sch\u00fctzt nicht 100 % der geimpften Kinder noch sch\u00fctzt vor Serotypen, die f\u00fcr die es keinen Impfstoff gibt. Die Entscheidung, diesen Impfstoff verwalten muss auf die Wirksamkeit dieser Impfstoff, invasive Pneumokokken-Krankheit zu verhindern beruhen. <\/p>\n

Die Inzidenz von Pneumokokken-Serotypen kann die beeinflussen der Wirksamkeit des Impfstoffes in jedem Fall von Land zu Land variieren. <\/p>\n

Pneumokokken-Krankheit<\/strong> <\/p>\n

Laut der Weltgesundheitsorganisation (who), Pneumokokken-Krankheit die h\u00e4ufigste Todesursache vermeidbaren mit einem Impfstoff bei Kindern j\u00fcnger als 5 Jahre, und es ist, wird gesch\u00e4tzt, dass diese Krankheit jedes Jahr weltweit f\u00fcr bis zu 1 Million Todesf\u00e4lle verantwortlich ist. <\/p>\n

Pneumokokken-Krankheit ist komplex und umfasst eine Gruppe von Erkrankungen, die alle durch das Bakterium Streptococcus Pneumoniae. Pneumokokken-Krankheit betrifft sowohl Kinder als auch Erwachsene, und umfasst invasive Infektionen wie Meningitis, sowie Lungenentz\u00fcndung, Bakteri\u00e4mie\/Sepsis und akute Mittelohrentz\u00fcndung. <\/p>\n

Wyeth Pharma<\/strong> <\/p>\n

Wyeth Pharmaceuticals, ein Gesch\u00e4ftsbereich von Wyeth, hat f\u00fchrende Produkte im Bereich der Frauengesundheit, Infektionskrankheiten, Magen-Darm-Gesundheit, zentrale Nervensystem, Entz\u00fcndung, Transplantation, H\u00e4mophilie, Onkologie, Impfstoffe und nutritional Products. <\/p>\n

Wyeth ist einer der Pharmaforschung und der weltweit gr\u00f6\u00dften Unternehmen. Es ist f\u00fchrend in der Entdeckung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten, Impfstoffe, biotechnologischer, Ern\u00e4hrungs- und OTC-Medikamente, die die Lebensqualit\u00e4t der Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Die wichtigsten Abteilungen des Unternehmens sind Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare und Fort Dodge Animal Health. <\/p>\n

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