{"id":25577,"date":"2012-11-17T03:29:06","date_gmt":"2012-11-17T03:29:06","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"viiv-healthcare-presents-results-of-the-phase-iii-of-dolutegravir-of-the-viking-3-study-in-adults-infected-by-hiv-1-integrase-inhibitors-resistance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/viiv-healthcare-presents-results-of-the-phase-iii-of-dolutegravir-of-the-viking-3-study-in-adults-infected-by-hiv-1-integrase-inhibitors-resistance\/25577","title":{"rendered":"ViiV Healthcare pr\u00e4sentiert die Ergebnisse der Phase III des Dolutegravir der VIKING 3 Studie bei Erwachsenen infiziert HIV 1 Integrase Inhibitoren Widerstand"},"content":{"rendered":"

ViiV Healthcare pr\u00e4sentiert Ergebnisse der Phase-III-Dolutegravir Studie VIKING-3 bei Erwachsenen infiziert HIV-1 Integrase-Inhibitoren Widerstand<\/font> <\/p>\n

Glasgow, November 2012 –<\/strong> ViiV Healthcare pr\u00e4sentiert Ergebnisse nach 24 Wochen der Studie der Phase III – VIKING-3, das ausgewertet die Inhibitor der Integrase-Dolutegravir bei Erwachsenen infiziert von HIV-1 Resistenz gegen mehrere Klassen von antiretroviralen Medikamenten wird, einschlie\u00dflich der Widerstand gegen die Integrase-Inhibitoren (Raltegravir bzw. Elvitegravir). In der Studie wurden die mediane HIV-RNA-Level in 1.4 log10 Kopien\/ml nach 7 Tagen Behandlung mit Dolutegravir 50 mg zweimal pro Tag (BID) hinzugef\u00fcgt, um das Regime mit dem Thema fehlgeschlagen reduziert [95 % Konfidenzintervall Unterschied (1.3, 1.5, p < 0,001)]. Der Anteil der Teilnehmer an der Studie waren anschlie\u00dfend virologisch nicht nachweisbar (HIV-1 RNA\/< 50 Kopien\/ml) mit Behandlung von Base optimierte (TBO) 63 % in der Woche 24 war. 3 % (6\/183) Der Teilnehmer verlie\u00df die Studie wegen Nebenwirkungen. Die h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen wurden Durchfall, \u00dcbelkeit und Kopfschmerzen in 5 % der Probanden. Diese Information wurde auf die 11 th International Congress der pharmakologischen Therapie von HIV-Infektion in Glasgow statt. <\/p>\n

Bei ViiV Healthcare sind wir verpflichtet, die Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr diejenigen bieten, die mit HIV leben. VIKING-3 wurde entwickelt, um einen wichtigen medizinischen Bedarf in einer der am schwierigsten zu behandeln Patienten, die Krankheit fortgeschritten und entwickelt, die Widerstand gegen die Integrase-Inhibitoren, wie auch viele andere antiretrovirale Wirkstoffe, Bereiche besch\u00e4ftigen ”, betont John PottageMD. Chief wissenschaftlicher und medizinischer Offizier von ViiV Healthcare. Wir sind ermutigt durch die Ergebnisse bei Patienten mit Resistenz gegen Integrase-Inhibitoren und hoffe auf mehr Daten aus der Phase III bei Patienten zuvor behandelt, in den kommenden Monaten ”. <\/p>\n

Am Anfang, 183 Patienten in die Studie VIKING-3 enthalten die antiretrovirale Therapie (Art) w\u00e4hrend durchschnittlich 13 Jahre erhalten hatte, und alle hatten eine Vielzahl von ph\u00e4notypische und genotypische Resistenz (Raltegravir bzw. Elvitegravir) Integrase-Inhibitoren. Dar\u00fcber hinaus 79 % hatte Widerstandskraft gegen \u22652 ITIAN, 75 % hatte \u22651 ITINN Widerstandskraft, 70 % hatte \u22652 Mutationen Widerstand der IP-Adressen zugeordnet und 61 % der Probanden hatten HIV-Infektion mit Tropismus nicht R5. Der Median CD4 + basal damals niedrig mit den Grafen von 140 Zellen\/ml, mit 56 % der Probanden eingestuft in Klasse C, CDC (Patienten, die eine oder mehrere AIDS definieren Krankheiten gehabt haben). Die Studienpopulation enthalten 23 % der Frauen und 21 % mit HBV bzw. HCV gleichzeitiger 27 Prozent der afroamerikanischen oder afrikanischer Herkunft. <\/p>\n

Studiendesign VIKING-3
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VIKING (ING112574) ist eine Phase III, multizentrischen, ge\u00f6ffnet, mit einem einzigen Arm, beurteilen die antivirale Aktivit\u00e4t und Sicherheit ein Behandlungsschema mit Dolutegravir bei Erwachsenen anstecken mit HIV-1, die zuvor die antiretrovirale Therapie und Nachweis der Widerstand (Raltegravir bzw. Elvitegravir) Integrase-Inhibitoren in der Vergangenheit oder heute empfangen hatte. <\/p>\n

Die wichtigsten Kriterien f\u00fcr die Bewertung der VIKING-3 Studie beinhalten \u00c4nderung in HIV-1 RNA zu Tag 8 nach dem Hinzuf\u00fcgen von 50 mg Dolutegravir Gebot der therapeutischen Regime scheiterte (funktionellen Monotherapie) und der Anteil der Teilnehmer an der Studie mit < 50 Kopien\/ml nach Erhalt Dolutegravir IDB mehr optimierte Behandlung von Base (TBO) in Woche 24 und h\u00f6her. Die Patienten in die Studie aufgenommen hatte genotypische Resistenz haben und\/oder ph\u00e4notypische dokumentiert auf mindestens zwei oder mehr der anderen Klassen zugelassen antiretroviralen Medikament, als auch mindestens eine aktive Droge TBO Anfang am Tag 8 aufnehmen zu k\u00f6nnen. <\/p>\n

Dolutegravir und sein Programm klinischer Studien
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S\/GSK1349572 (Dolutegravir, DTG) ist derzeit in der Forschung zur Behandlung von HIV, die eine Medikament nicht erforderlich einen Integrase-Inhibitor Enhancer ” zus\u00e4tzliche. Integrase-Inhibitoren blockieren die HIV-Replikation um die Integration der Viren-DNA in das Erbgut der menschlichen Immunzellen (T-Zellen) zu verhindern. Dieser Schritt ist wichtig in der Replikationszyklus Virus und ist auch verantwortlich f\u00fcr die Chronifizierung des Prozesses Infektion. <\/p>\n

Die Ergebnisse der Studie, die Dolutegravir einmal t\u00e4glich bei Patienten ohne Vorbehandlung mit einem Integrase-Hemmer erforscht Segeln werden auf kommende Fachtagungen vorgestellt. Segeln, wird VIKING-3-Daten und die zuvor Untersuchungen SPRING-2 pr\u00e4sentiert und SINGLE Bestandteil der Unterlagen der Antrag auf Eintragung zu Dolutegravir vor Ende 2012. Dolutegravir ist noch nicht als Behandlung f\u00fcr HIV oder ein anderer Hinweis darauf, \u00fcberall auf der Welt zugelassen. <\/p>\n

ViiV Healthcare<\/strong> <\/p>\n

ViiV Healthcare ist ein globales Unternehmen, spezialisiert auf HIV erstellt im November 2009 von GlaxoSmithKline (LSE: GSK) und Pfizer (NYSE: PFE) gewidmet, die Fortschritte in der Behandlung und Versorgung von Menschen mit HIV zu generieren. Shionogi trat als Aktion\u00e4r mit 10 % im Oktober 2012. Das Ziel des Unternehmens zeigt Interesse an umfangreicher und tiefer HIV als jedes andere Unternehmen vorher gehabt hat und f\u00fchren Sie einen neuen Ansatz zur Bereitstellung neuer und wirksamer Medikamente f\u00fcr HIV, sowie Unterst\u00fctzung von HIV betroffenen. <\/p>\n

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