Br\u00fcssel, 26 Sep (EFE).-die Europ\u00e4ische Kommission heute vorgeschlagen Regelungen zur Verbesserung der Sicherheit und die Funktionsweise der verschiedenen medizinische Ger\u00e4te wie Herzschrittmacher oder R\u00f6ntgenger\u00e4ten zur Wiederherstellung des Vertrauens der B\u00fcrger nach dem Skandal von der Firma PIP. Prothese die fehlerhafte<\/p>\n
Europapolitik Gesundheit und Verbraucherschutz, John Dalli, Kommissar erkl\u00e4rte in einer Pressekonferenz, da\u00df die neue Regelungen, die geltende Richtlinie ersetzen wird, zur Wiederherstellung der Sicherheits von Medizinprodukten entsprechend den neuesten wissenschaftlichen Techniker.<\/p>\n
wie berichtet von Dalli, Mechanismen zur Sicherstellung von Transparenz und Kontrolle der Medizinprodukte, sowie unabh\u00e4ngige Systeme der Bewertung auf dem Markt und eine Datenbank, die werden f\u00fcr die Konsultation von Fachleuten und Benutzer, die zu den Neuheiten von dieser Gesetzgebung. enthalten sind, vor<\/p>\n
< p> Dieser neuen Verordnung soll zur Verbesserung der Gesundheit, Sicherheit und die Lebensqualit\u00e4t von Millionen von Menschen und helfen ihnen ihr Vertrauen in die bestehenden Mechanismen und Ger\u00e4te \u00c4rzte. Wiederherstellen<\/p>\n
Dalli erinnerte daran, dass die Kommission zur St\u00e4rkung dieser Regelungen, insbesondere im M\u00e4rz 2010 gallischen Gesundheit nach Beh\u00f6rden beschlossen, defekte Prothesen des franz\u00f6sischen Unternehmens PIP, zur\u00fcckzurufen, nach, die von der franz\u00f6sischen Agentur f\u00fcr sanit\u00e4re Sicherheit von Gesundheitsprodukten (AFSSAPS) \u00fcber den “Nebenwirkungen des Produkts” gewarnt worden und seine h\u00f6heren Risiko von Bruch.<\/p>\n
im Juni im Plenum des Europ\u00e4ischen Parlaments bereits gebeten die EG die Initiative ergreifen um gef\u00e4hrliche Produkte \u00fcberpr\u00fcfen. Politik in Europa<\/p>\n
dar\u00fcber hinaus genehmigt die Plenum PE mit \u00fcberw\u00e4ltigender Mehrheit eine Entschlie\u00dfung, dass Frauen mit Brustimplantaten einen Reisepass haben, die erm\u00f6glicht die Steuerung solcher Produkte.<\/p>\n
von ihrerseits the European Consumers Organisation (BEUC) hat gratuliert zu dieser Initiative, obwohl er in einer Pressemitteilung beschwert hat, die unterschiedliche Schutzniveaus abh\u00e4ngig von der jeweiligen Einheit gegr\u00fcndet Arzt.<\/p>\n
“Es ist nicht hinnehmbar, dass Verbraucher unterschiedliche Schutzniveaus je nachdem haben, ob sie eine k\u00fcnstliche Herzklappe haben oder wenn sie Medikamente f\u00fcr Diabetes. einschlagen, wenn es ein Problem mit einem Medikament, der Patient einfach h\u00f6rt auf nehmen es, aber verursacht, wenn ein Implantat ein Problem Patienten Operationen, invasiven und riskant zu entfernen unterziehen m\u00fcssen”, sagte heute der Director General of BEUC, Monique Goyens.<\/p>\n
neue Regelungen basieren auf was “New Approach” called, das ist eine der wesentlichen Anforderungen an Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten, zu der Zeit, die medizinischen Normen. harmonisieren soll<\/p>\n
die EG Europ\u00e4ische Standards f\u00fcr die Sicherheit im Bereich \u00fcber Medizinprodukte (MDD) und Ger\u00e4te f\u00fcr in-vitro-Diagnostik (IVDD), mit denen eine gro\u00dfe Anzahl von medizinischen Produkten geregelt wurde von den Streifen bis hin zu Maschinen der R\u00f6ntgenstrahlen, Scanner, Herzschrittmacher, Spender von Drogen oder Test Blut im 2009 Gesundheit \u00c4rzte Implantate (AIMDD), gegr\u00fcndet. EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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