London (Reuters) – Europ\u00e4ische Regulierungsstellen empfahl die Zulassung der ersten Droge-basierte Gentherapie in den westlichen Markt, nach der Ablehnung der drei vorherigen, manchmal in was ein wichtiger Fortschritt f\u00fcr das neue Feld der medizinischen Technologie ist.<\/p>\n
mehr als 20 Jahre nach die ersten mit der innovativen Methode der Reparatur defekte Gene Wissenschaftler und Pharmaunternehmen Experimente haben immer noch Probleme, auf die Praxis Gentherapie zu tragen<\/p>\n
die Entscheidung der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA f\u00fcr seine Abk\u00fcrzung in Englisch) am Freitag ist ein Sieg f\u00fcr das Labor, die die Droge, die niederl\u00e4ndische kleine Biotech-UniQure und eine M\u00f6glichkeit des Lebens f\u00fcr Patienten mit der seltenen Krankheit genetische Mangel an Lipoproteinlipase (DLPL) herstellt.<\/p>\n
< p> Allerdings zu sp\u00e4t f\u00fcr die Anleger der vorherige Eigent\u00fcmer Signatur des Medikaments, Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT).<\/p>\n
nach anf\u00e4nglichen Droge Glybera, Ablehnungen, das AMT im April von den Privatunternehmen UniQure erworben wurde, weil bereits in \u00f6ffentlichen M\u00e4rkten. nicht finanziert werden k\u00f6nnten<\/p>\n
und Patienten mit DLPL Umgang mit Partikeln von Fett in Ihrem Blutplasma und Angst essen Lebensmittel h\u00e4ufig, weil sie eine Entz\u00fcndung der Bauchspeicheldr\u00fcse verursachen kann<\/p>\n
St\u00f6rung, die wird gesch\u00e4tzt, dass Auswirkungen auf nicht mehr als eine oder zwei Personen auf 1 Million, k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass akute Pankreatitis und der Tod.<\/p>\n
Genehmigung einholen, f\u00fcr Glybera besonders schwierig ist, weil das Unternehmen nur den Test auf 27 Patienten in klinischen Studien, aufgrund der Seltenheit der Krankheit beweisen konnte<\/p>\n
in Diese wenig Evidenz-basierte Europ\u00e4ische Agentur seine anf\u00e4ngliche Zur\u00fcckhaltung zu genehmigen der Droge.<\/p>\n
aber der Treiber-Agentur mit Sitz in London, sagte, dass er akzeptiert jetzt gibt es ein ausreichendes Ergebnis gr\u00fcnes Licht f\u00fcr die am st\u00e4rksten betroffenen Patienten durch St\u00f6rung mit der Bedingung zu rechtfertigen, die diejenigen, die die Therapie erhalten weiterhin kontrolliert werden.<\/p>\n
genetische Therapie Potenzial<\/p>\n
“Diese Zulassung entsperrt das Potenzial der Gentherapie, denn es ist das erste von EMA und FDA (Food and Drugs Administration der Vereinigten Staaten),” sagte er in einem Interview des CEO von UniQure Jorn Aldag.,<\/p>\n
die Idee der Behandlung von Krankheiten durch defekte Gene durch eine Kopie ersetzen diese Funktion gut erhalten Kredit in 1990, mit dem Erfolg der fr\u00fchen klinischen Studien Gentherapie in der Welt gegen eine seltene Erkrankung, die Immunschw\u00e4che-Syndrom (SCID) kombiniert schwere genannt.<\/p>\n
die Studie dann erlitt einen herben R\u00fcckschlag, als eine Arizona Teenager in einem 1999 Gen Therapie Experiment starb und zwei franz\u00f6sische mit SCID Kindern Leuk\u00e4mie 2002 entwickelt.<\/p>\n
in China, Shenzhen SiBiono GeneTech erhielt die Zulassung f\u00fcr ein Arzneimittel auf der Grundlage von Gentherapie f\u00fcr Kopf und Hals-Tumoren, die im Jahr 2003 aber bis jetzt haben solche Produkte nicht bestanden oder in Europa oder in die USA.<\/p>\n
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in letzter Zeit einige gro\u00dfe Pharmaunternehmen auch haben wurden Erkl\u00e4rung Bereich der Therapie Genetik. GlaxoSmithKline, z. B. ein Abkommen im Jahr 2010 mit italienischen Forscher entwickeln Therapie gegen SCID.<\/p>\n
UniQure bereitet nun die Anforderungen f\u00fcr die Zulassung von Glybera in USA, Kanada und anderen M\u00e4rkten zu \u00fcbermitteln.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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