{"id":34399,"date":"2013-02-07T05:30:11","date_gmt":"2013-02-07T05:30:11","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"arqule-and-daiichi-sankyo-announce-the-recruitment-of-the-first-patient-in-the-study-global-phase-iii-of-tivantinib-in-hepatocellular-carcinoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/arqule-and-daiichi-sankyo-announce-the-recruitment-of-the-first-patient-in-the-study-global-phase-iii-of-tivantinib-in-hepatocellular-carcinoma\/34399","title":{"rendered":"ArQule und Daiichi Sankyo k\u00fcndigen die Rekrutierung des ersten Patienten in die Studie global Phase III des Tivantinib in hepatozellul\u00e4ren Karzinom."},"content":{"rendered":"

ArQule und Daiichi Sankyo k\u00fcndigen die Rekrutierung des ersten Patienten in die Studie global Phase III des Tivantinib in das Hepatozellul\u00e4re Karzinom.<\/strong><\/p>\n

-METIV HCC-Studie analysiert die Rolle des Tivantinib, ein selektiver Inhibitor der MET, eine Rezeptor-Tyrosinkinase bei der Behandlung der diagnostizierten Patienten mit vorbehandeltem hepatozellul\u00e4re Carcino-Ma <\/p>\n

-die Forschung umfassen 300 Patienten ca. 120 Universit\u00e4ten aus verschiedenen L\u00e4ndern auf der ganzen Welt, darunter auch Spanien <\/p>\n

Madrid, Februar 2013 –<\/strong> Daiichi SankyoCo. Ltd. und ArQule, Inc. haben die Einstellung des ersten Patienten in der zulassungsrelevanten Studienphase III METIV HCC (MET-hoch-Patienten mit Tivantinib im HCC; d. h. Patienten mit hoher Konzentration des Ausdrucks der MET mit Tivantinib und Hepatozellul\u00e4res Karzinom behandelt) angek\u00fcndigt. Die Studie analysiert die Rolle des Tivantinib, ein selektiver Inhibitor der MET, eine Rezeptor-Tyrosinkinase bei der Behandlung von Patienten mit Hepatozellul\u00e4res Karzinom (HCC) diagnostiziert, die vorher ein oder zwei systemische Therapien gegen seine Krankheit erhalten haben. <\/p>\n

METIV HCC ist eine randomisierte, doppelblinde und Placebo-kontrollierte, in denen Patienten mit inoperablem HCC, verbunden mit einem hohen Grad des Ausdrucks von MET, vorbehandelten, Behandlung mit Tivantinib oder Placebo erhalten. Das Hauptziel ist es, die Analyse der gesamten in dieser Art von Patienten \u00fcberleben, w\u00e4hrend die sekund\u00e4re Krankheit progressionsfreie \u00dcberlebenszeit zu bewerten ist. Die Studie wird 300 Patienten ca. 120 Universit\u00e4ten aus verschiedenen L\u00e4ndern auf der ganzen Welt, einschlie\u00dflich Spanien. Weitere Informationen \u00fcber das Studium in folgendem Link einbeziehen. <\/p>\n

Wir freuen uns, die Einf\u00fchrung dieser wichtigen Phase-III-Studie, die uns erm\u00f6glichen, das Verst\u00e4ndnis f\u00fcr die potenzielle Rolle von Tivantinib in der Behandlung des hepatozellul\u00e4ren Karzinoms voraus ”, sagt Glenn Gormley, verantwortlich f\u00fcr die globale Forschung und Entwicklung von Daiichi Sankyo, der hinzuf\u00fcgt: Hoffnung dieser Studie best\u00e4tigen die positiven Ergebnisse der Phase II in der Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit und \u00dcberleben insgesamt, beobachtete jene Patienten, deren Tumoren hohe Expression von MET hatten ”. <\/p>\n

Hepatozellul\u00e4res Karzinom ist eine verheerende Krankheit und es gibt ein gro\u00dfes Bed\u00fcrfnis, neue Therapien zu entwickeln, die helfen, um die Lebenserwartung der Menschen, die daran leiden zu verl\u00e4ngern ”, erkl\u00e4rt gleichzeitig Paolo Pucci, Chief Executive Officer von ArQule. <\/p>\n

Im Oktober 2012 hat eine Vereinbarung mit der FDA f\u00fcr die Entwicklung einer besonderen Bewertung dieser Phase-III-Studie-Protokoll (SPA unter der englischen Abk\u00fcrzung) erreicht. SPA ist ein Verfahren, mit denen die FDA offizielle Bewertung und Empfehlungen schriftlich auf die Gestaltung und die Gr\u00f6\u00dfe der Protokolle vorgeschlagen, mit der Absicht, diesen Teil des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bietet. Endg\u00fcltige Genehmigung h\u00e4ngt von den Ergebnissen dieser Studie. <\/p>\n

Auf Hepatozellul\u00e4res Karzinom (HCC)<\/strong> <\/p>\n

Weltweit, Leber-Krebs ist der sechste h\u00e4ufigste Krebs (749.000 Neuerkrankungen pro Jahr), die dritte Ursache f\u00fcr Todesf\u00e4lle aufgrund von Krebs (692,000 F\u00e4lle) und sieben Prozent aller Tumoren. HCC stellt mehr als 90 Prozent der prim\u00e4ren Krebserkrankungen der Leber (1). <\/p>\n

Chronische Infektion mit Hepatitis B und C-Viren sind die Hauptfaktoren des HCC und das Risiko ist sogar h\u00f6her als koexistieren beide Infektionen (2). Leberzirrhose ist auch ein Risikofaktor f\u00fcr die Entwicklung des HCC. <\/p>\n

\u00dcber Tivantinib und MET<\/strong> <\/p>\n

Tivantinib ist ein selektiver Inhibitor der MET, Rezeptor-Tyrosinkinase, orale Verabreichung. In den Zellen des gesunden Erwachsenen f\u00f6rdert die Pr\u00e4senz der angemessene MET normalen Zellfunktion. Auf der anderen Seite ist in Krebszellen MET aktiviert, durch eine kontinuierliche und unangemessen aus Gr\u00fcnden, die nicht bekannt sind. Um nicht normal aktivieren, betrifft MET viele Prozesse an Krebs, als das Wachstum der Krebszellen, Angiogenese, Invasion und Metastasierung. <\/p>\n

Auf ArQule und Daiichi Sankyo
<\/strong>
Im Dezember 2008 Vereinbarung ArQule und Daiichi Sankyo eine f\u00fcr die Entwicklung und die gemeinsame Vermarktung von Tivantinib (ARQ 147) in den Vereinigten Staaten.USA, Europa, Lateinamerika und anderen Teilen der Welt, mit Ausnahme von Japan, China (einschlie\u00dflich Hongkong), Korea des S\u00fcdens und Taiwan. <\/p>\n

Auf Daiichi Sankyo
<\/strong>
Die Daiichi Sankyo Gruppe widmet sich der Forschung und innovative Arzneimittelversorgung, sowohl in den reifen M\u00e4rkten und aufstrebenden, mit dem Ziel, die verschiedenen medizinischen bew\u00e4ltigen muss nicht noch abgedeckt. Das Unternehmen entstand 2005 durch die Fusion der beiden japanischen Unternehmen gro\u00dfe Tradition und Daiichi Sankyo. Mit knapp 8,5 Milliarden Euro Umsatz ist Daiichi Sankyo eine der 20 gro\u00dfen Pharmaunternehmen der Welt. Neben einem konsolidierten Portfolio von Medikamenten gegen Bluthochdruck, Hyperlipid\u00e4mie und bakterielle Infektionen untersucht die Daiichi Sankyo neue Therapien im Herz-Kreislauf-Bereich und in der Onkologie. Die Daiichi Sankyo Gruppe etabliert die hybride Gesch\u00e4ftsmodell ”, die innovative und generische Drogen kombiniert, mit dem Ziel, die gr\u00f6\u00dftm\u00f6gliche Anzahl von Patienten zu erreichen. <\/p>\n

Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Tokio. Der Europ\u00e4ische Hauptsitz von Daiichi Sankyo befindet sich in M\u00fcnchen und verf\u00fcgt \u00fcber Niederlassungen in 12 L\u00e4ndern Europas sowie eine Welt-Herstellung befindet sich in Pfaffenhofen (Deutschland)-Anlage. <\/p>\n

Referencia:<\/strong> <\/p>\n

(1) EASL – EORTC Clinical Practice Guidelines: Verwaltung von hepatozellul\u00e4ren Karzinom. Journal of Hepatology. 2012; 56: 908-943 <\/p>\n

(2) Chiaramonte M, Stroffolini T, Vian, Et Al.: Rate der Inzidenz des hepatozellul\u00e4ren Karzinoms bei Patienten mit viralen kompensierte Leberzirrhose. Krebs-85 (10): 2132-37, 1999. <\/p>\n

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