{"id":35278,"date":"2013-02-27T02:24:55","date_gmt":"2013-02-27T02:24:55","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"us-fda-seeks-more-advice-about-hip-prosthesis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/us-fda-seeks-more-advice-about-hip-prosthesis\/35278","title":{"rendered":"us fda seeks more advice about hip prosthesis"},"content":{"rendered":"<p class=\"first\"> (Reuters) &#8211; die Nahrung und die <span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_0\"> Droge<\/span>-Verwaltung des<\/p>\n<p><span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_1\"> USA<\/span> (<span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_2\"> FDA<\/span>) reagiert auf die wachsende Besorgnis \u00fcber<\/p>\n<p>die <span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_3\"> Sicherheit<\/span> von Metall <span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_4\"> H\u00fcftprothesen<\/span> n\u00e4mlich<\/p>\n<p>zu den Ger\u00e4ten bei einer zweit\u00e4gigen \u00dcberpr\u00fcfung einreichen<\/p>\n<p>Dauer von <span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_5\"> Experten<\/span>, die f\u00fchren k\u00f6nnen, zu beheben<\/p>\n<p>strengere Normen.<\/p>\n<p>Die FDA angek\u00fcndigt, dass am 27 und 28 Juni ein Panel gerecht wird<\/p>\n<p><span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_6\"> Berater<\/span> integrierte von Wissenschaftlern, Forschern, <span class=\"yshortcuts\" id=\"lw_1333123324_7\"> Patienten<\/span> und<\/p>\n<p>medizinische Unterst\u00fctzung der Aufsichtsbeh\u00f6rden zu entscheiden, ob sie auferlegt werden<\/p>\n<p>neue Bewertung Standards und Anforderungen \u00fcberarbeiten<\/p>\n<p>Sie m\u00fcssen erf\u00fcllt sein, bevor man diese Prothesen k\u00f6nnen<\/p>\n<p>in den Vereinigten Staaten verkauft.<\/p>\n<p>&#8220;Wir sind in Absprache mit <span class=\"yshortcuts\"id=\"lw_1333123324_8\"> \u00c4rzten<\/span> und Wissenschaftlern<\/p>\n<p>&#8220;<\/p>\n<p>die j\u00fcngste Informationen zu diesen externen diskutieren<\/p>\n<p>Ger\u00e4te, so dass die Agentur macht weiter<\/p>\n<p>&#8220;<\/p>\n<p>zuverl\u00e4ssige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit&#8221;, im<\/p>\n<p>eine Pressemitteilung Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor der Wissenschaft<\/p>\n<p>des Zentrums f\u00fcr Vorrichtungen und radiologische Gesundheit der FDA.<\/p>\n<p>Die Aktionen der Hersteller von orthop\u00e4dischen Vorrichtungen<\/p>\n<p>-einschlie\u00dflich Johnson und Stryker Corp., Zimmer Holdings Inc &amp;<\/p>\n<p>Johnson \u2013 nach der Ank\u00fcndigung, am Donnerstag fiel.<\/p>\n<p>H\u00fcftersatzoperation ist ein gemeinsames Verfahren<\/p>\n<p>und teuer, dass es darauf ausgerichtet, gr\u00f6\u00dfere Mobilit\u00e4t und Schmerzlinderung zu bieten<\/p>\n<p>das gest\u00f6rte Gelenk, einschlie\u00dflich Arthritis.<\/p>\n<p>Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten gibt es rund<\/p>\n<p>270.000 H\u00fcftprothesen, die fast 40 von darstellt<\/p>\n<p>Prozent aller Ersetzungen gemeinsamer, laut British<\/p>\n<p>Medizinische Fachzeitschrift. Analysten darauf hin, dass die Prozedur<\/p>\n<p>kostet bis zu 17.000 $.<\/p>\n<p>Aber f\u00fcr Jahre w\u00e4chst seit Nachweis daf\u00fcr, dass die<\/p>\n<p>Ganzmetall &#8211; Implantate in gr\u00f6\u00dferer Menge als gescheitert<\/p>\n<p>-Systeme, die mit anderen Materialien. Patienten als die<\/p>\n<p>haben auch gezeigt worden, bis \u00e4ltere haben<\/p>\n<p>Konzentrationen von Ionen aus Metall in ihrem Blut.<\/p>\n<p>Eine aktuelle Studie des nationalen Registers von<\/p>\n<p>England und Wales haben gezeigt, dass etwa sechs Prozent der<\/p>\n<p>Menschen, die ausschlie\u00dflich die Sorte implantiert<\/p>\n<p>Metall ben\u00f6tigen zus\u00e4tzliche Chirurgie ersetzen oder Reparieren der<\/p>\n<p>Prothese nach f\u00fcnf Jahren im Vergleich zu den 2,3 1,7 von<\/p>\n<p>% derjenigen, die aus Kunststoff oder Keramik Systeme trug.<\/p>\n<p>Die FDA Ank\u00fcndigung folgt eine Ordnung der Mai 2011 aus<\/p>\n<p>die Agentur ben\u00f6tigt, Hersteller von Implantaten aus Metall<\/p>\n<p>, mehr Daten \u00fcber die Sicherheit der Ger\u00e4te zu sammeln.<\/p>\n<p>Die FDA sagte, dass die Sitzung des beratenden Gremiums festgelegt<\/p>\n<p>Sie sehen die Preise des Scheiterns, Test von Metallionen<\/p>\n<p>Methoden f\u00fcr Bilder, Risikofaktoren der Patienten,<\/p>\n<p>Follow-up Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der<\/p>\n<p>mit Metall prothetische H\u00fcftprothesen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Reuters) &#8211; die Nahrung und die Droge-Verwaltung des USA ( FDA) reagiert auf die wachsende Besorgnis \u00fcber die Sicherheit von Metall H\u00fcftprothesen n\u00e4mlich zu den Ger\u00e4ten bei einer zweit\u00e4gigen \u00dcberpr\u00fcfung einreichen Dauer von Experten, die f\u00fchren k\u00f6nnen, zu beheben strengere Normen. 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