{"id":3679,"date":"2012-02-22T18:00:05","date_gmt":"2012-02-22T18:00:05","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"abbott-receives-positive-opinion-from-chmp-of-the-ema-on-humira-r-in-ulcerative-colitis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/abbott-receives-positive-opinion-from-chmp-of-the-ema-on-humira-r-in-ulcerative-colitis\/3679","title":{"rendered":"Abbott erh\u00e4lt positive Stellungnahme von CHMP der EMA auf HUMIRA R bei Colitis ulcerosa"},"content":{"rendered":"

Abbott erh\u00e4lt positive Stellungnahme von CHMP der EMA \u00fcber HUMIRA \u00ae bei Colitis ulcerosa <\/p>\n

<\/strong> die positive Stellungnahme basiert auf zwei Phase III klinische Studien best\u00e4tigende Daten.
<\/strong>
Abbott Park, Ill., Februar 2012.<\/strong> Abbott hat am Montag angek\u00fcndigt, dass der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme \u00fcber HUMIRA \u00ae (Adalimumab) bei Erwachsenen mit aktiven ulcerosa Colitis (CU) der Moderate bis schwere ausgestellt hat, dass sie gescheitert sind, nicht tolerieren oder medizinische Kontraindikationen haben zu herk\u00f6mmlichen Behandlungen. Auf der Grundlage der positiven Bewertung des CHMP ist eine endg\u00fcltige Entscheidung der Europ\u00e4ischen Kommission in den kommenden Wochen erwartet. Mit der Emission dieser endg\u00fcltigen Entscheidung, HUMIRA werden das erste und self-injectable nur biologische Behandlung f\u00fcr Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU zur Verf\u00fcgung. <\/p>\n

Die CU ist eine chronische intestinale entz\u00fcndliche Erkrankung, die eine Entz\u00fcndung des Dickdarms produziert und kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen f\u00fchren. Derzeit ist nur endg\u00fcltige Heilung f\u00fcr die CU die chirurgische Entfernung des Dickdarms ist bekannt. Es sch\u00e4tzt, dass die CU bis zu 1,2 Millionen Menschen in der Europ\u00e4ischen Union betrifft und eine Art der Chirurgie zur Behandlung der Symptome w\u00e4hrend ihres gesamten Lebens etwa 25 % der Patienten mit UC vorgelegt wird. <\/p>\n

“Eine Diagnose der Colitis ulcerosa m\u00f6glicherweise einen enormen Schlag: ver\u00e4ndern das Leben der Patienten und verursachen Schmerzen, Blutungen und Krankenhausaufenthalt k\u00f6nnen”, erkl\u00e4rt John Leonard, MD, Senior Vice President f\u00fcr die Pharma-Forschung und Entwicklung von Abbott. “Die positive Bewertung von heute ist ein Schritt nach vorn zu HUMIRA Einteilung von Patienten mit CU in der Europ\u00e4ischen Union und unterstreicht unser langfristige Engagement f\u00fcr Patienten mit entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen. <\/p>\n

Die positive Stellungnahme von HUMIRA f\u00fcr die Angabe in der CU basiert auf zwei Phase-III-Studien, die mit HUMIRA klinische Remission bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer CU ausgewertet. HUMIRA ist indiziert f\u00fcr die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten mit unzureichend ansprechen auf konventionelle Behandlung, wie Kortikosteroide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), oder sie nicht vertragen oder medizinische Kontraindikationen f\u00fcr diese Behandlungen haben. <\/p>\n

\u00dcber die CU<\/strong> <\/p>\n

Die CU ist eine chronisch entz\u00fcndliche Darmerkrankung, die Entz\u00fcndung des Rektum und Doppelpunkt, verursacht verursacht Bauchschmerzen, Koliken, Durchfall und Rectorragia. Durchschnitt, CU Menschen im Alter von 30, diagnostiziert wird, obwohl die Krankheit jederzeit auftreten kann. Die Symptome der UC ist in der Regel intermittierende, mit Perioden vielf\u00e4ltige klinische Stabilit\u00e4t, \u00fcbers\u00e4t mit episodischen Ausbr\u00fcche der Krankheitsaktivit\u00e4t. H\u00e4ufige Symptome sind h\u00e4ufige und lose St\u00fchle und Rectorragia. Schwere Ausbr\u00fcche von CU Hospitalisierung erfordern und k\u00f6nnen lebensbedrohlich sein. Behandlung geh\u00f6ren Medikamente und Chirurgie. <\/p>\n

\u00dcber HUMIRA<\/strong> <\/p>\n

Global, variieren die Angaben und Informationen auf Rezept; Weitere Informationen \u00fcber Humira, finden Sie in die technischen Spezifikationen des Produkts auf der Website von der spanischen Agentur f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte. <\/p>\n

Wichtige Sicherheits-und Betriebshinweise<\/strong> <\/p>\n

HUMIRA ist ein Antagonist von TNF, das wirkt sich auf das Immunsystem und kann Ihre F\u00e4higkeit zur Bek\u00e4mpfung von Infektionen zu verringern. <\/p>\n

Menschen, die mit HUMIRA behandelt haben ein h\u00f6heres Risiko der Entwicklung von schwerer Infektionen, die Hospitalisierung oder Tod f\u00fchren k\u00f6nnen. Schwere Infektionen sind Tuberkulose (TB) und Infektionen durch Viren, Pilze oder Bakterien, die um den K\u00f6rper ausgebreitet haben. Vor der Einnahme von HUMIRA sollte Tests von TB tun, um Menschen und steuern die Anzeichen und Symptome von TB w\u00e4hrend der Behandlung. Die Menschen TB k\u00f6nnen mit Anti-TB behandelt werden. Behandlung mit HUMIRA sollte nicht in einer Person mit einer aktiven Infektion zu starten, es sei denn, durch einen Arzt. HUMIRA sollte ausgesetzt werden, wenn eine Person eine schwere Infektion entwickelt. <\/p>\n

In Menschen, die Antagonisten des TNF als HUMIRA nehmen, kann die M\u00f6glichkeit der Entwicklung von Lymphomen oder anderen Krebsarten erh\u00f6hen. Manche Menschen haben eine seltene Art von Krebs genannt Lymphom, T-Zell-Hepatoespl\u00e9nico entwickelt. Diese Art von Krebs, endet oft in Tod. Andere m\u00f6gliche schwere Nebenwirkungen von HUMIRA geh\u00f6ren Hepatitis B-Virus in Tr\u00e4ger des Virus, Probleme des Nervensystems, Blut Probleme, bestimmte Immunreaktionen, allergischen Reaktionen als ein Syndrom \u00e4hnlich wie Lupus, Leberprobleme oder Aussehen oder Verschlechterung der Schuppenflechte oder Herzinsuffizienz. HUMIRA mit Anakinra oder Abatacept nicht empfohlen werden. Personen, die mit HUMIRA sollten Impfstoffe mit live Keimen nicht erhalten. <\/p>\n

H\u00e4ufige Nebenwirkungen von HUMIRA sind Reaktionen an der Injektion (R\u00f6tung, Ausschlag, Schwellungen, Juckreiz oder Bluterg\u00fcsse), Infektionen der Atemwege Vorgesetzten (z. B. Sinus-Infektionen), Kopfschmerzen, Hautausschlag und \u00dcbelkeit. <\/p>\n

Wie in jedem therapeutischen Programm, vor Einleitung der Behandlung die Risiken und Vorteile von HUMIRA sollte sorgf\u00e4ltig \u00fcberlegt werden <\/p>\n

\u00dcber Abbott<\/strong> <\/p>\n

Abbott ist ein biomedizinischen Unternehmen spezialisiert auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln, Ern\u00e4hrung, Gesundheit und Diagnostik. Das Unternehmen besch\u00e4ftigt weltweit \u00fcber 91.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 130 L\u00e4ndern. <\/p>\n

Abbott ist als Top Arbeitgeber Spanien 2011 von CRF Institute und als Bestes Unternehmen im Gesundheitssektor und die zweite in der Gesamtwertung der Wirtschaftszweige nach besten 2009\u2033 Spanien 2010 arbeiten zertifiziert. Abbott hat mehr als 1.500 Mitarbeiter und 61 Jahre Geschichte in unserem Land. T\u00e4tigkeit des Unternehmens orientiert sich an den Bed\u00fcrfnissen der Patienten mit chronischen Krankheiten und High-Impact klinische, wirtschaftliche, soziale und emotionale. Abbott hat Pr\u00e4senz in allen Bereichen der spanischen Healthcare-Industrie (einschlie\u00dflich f & e und Produktion in seinen Zentren in Alcobendas, Madrid und Granada). Seine Produkte decken alle Phasen des Prozesses der Krankheit (Pr\u00e4vention, Diagnostik, Behandlung und Heilung) und sind in jedem Moment des Lebenszyklus: Neugeborenen, Kindheit, Jugend, Reife und Alter. <\/p>\n

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