{"id":3680,"date":"2012-02-22T18:00:10","date_gmt":"2012-02-22T18:00:10","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"data-to-four-years-in-a-phase-ii-trial-with-the-product-in-oral-research-of-genzyme-gauchers-disease-suggests-a-significant-improvement-in-all-indicators","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/data-to-four-years-in-a-phase-ii-trial-with-the-product-in-oral-research-of-genzyme-gauchers-disease-suggests-a-significant-improvement-in-all-indicators\/3680","title":{"rendered":"Daten auf vier Jahre, in einer Phase II Studie mit dem Produkt in der m\u00fcndlichen Forschung von Genzyme Gaucher Krankheit, schl\u00e4gt eine signifikante Verbesserung aller Indikatoren."},"content":{"rendered":"

Daten auf vier Jahre, in einer Phase II Studie mit dem Produkt in der m\u00fcndlichen Forschung von Genzyme Gaucher-Krankheit, schl\u00e4gt eine signifikante Verbesserung aller Indikatoren.<\/strong> <\/p>\n

die Rekrutierung in Phase-III-Eliglustat Tartrat Studien bereits abgeschlossen.
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Cambridge (EE.)(UU.), Februar 2012.-<\/strong> Genzyme, eine Firma Sanofi (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY), hat pr\u00e4sentiert die \u00dcberwachungsdaten auf vier Jahre von den Patienten in die klinische Phase II-Studie der m\u00fcndlichen Produkt enthalten, in der Entwicklung f\u00fcr Typ I Gaucher-Krankheit, bekannt als Eliglustat-Tartrat. Gepflegt oder zus\u00e4tzliche Verbesserungen in der Ziele, einschlie\u00dflich der Marker der Knochenerkrankung auf vier Jahre waren. Die Ergebnisse wurden zum ersten Mal auf dem Symposium pr\u00e4sentiert lysosomale Erkrankung Network WORLD ”, gehalten in San Diego (EE.)(UU.) <\/p>\n

Tartrat-Eliglustat, in Form von Tablette zur oralen Verabreichung ist in der Entwicklung um eine bequemere Behandlungsalternative f\u00fcr Erwachsene Patienten mit Krankheit Gauchers bieten ich, zus\u00e4tzlich zur Erweiterung der Behandlungsm\u00f6glichkeiten, individuelle klinische Ziele zu erreichen. Die Enzymersatztherapie, die \u00fcber intraven\u00f6se Infusion verabreicht wird, ist derzeit die beste Behandlung f\u00fcr Patienten mit Gauchers Krankheit Typ I. verf\u00fcgbar <\/p>\n

Genzyme hat bereits angek\u00fcndigt, dass die Phase-II-Studie, der 52 Wochen Dauer, Eliglustat Tartrat mit seinem prim\u00e4ren Ziel eingehalten hatte sucht eine klinisch signifikante Reaktion in mindestens zwei der drei prim\u00e4ren Ziele (Verbesserungen in der Gr\u00f6\u00dfe der Milz und H\u00e4moglobin und Thrombozyten) bei Patienten in der Studie… Patienten haben weiterhin Eliglustat Tartrat, in der Erweiterung der Studie, mehr als vier Jahren erhalten. Daten aus dieser Gruppe von Patienten Verbesserungen weiter oder stabilisiert alle Indikatoren vorschlagen: <\/p>\n

-Volumen von Milz und Leber fiel von Anfang an in einem Durchschnitt von 63 % und 28 %, beziehungsweise. <\/p>\n

-H\u00e4moglobin und Thrombozyten erh\u00f6ht von Anfang an in einem Durchschnitt von 2,3 g\/dL und 95 %, bzw.. <\/p>\n

-alle Patienten (100 %) war mindestens drei der vier therapeutische Ziele H\u00e4matologische und viszeralen Set f\u00fcr Ersatztherapie enzymatische. <\/p>\n

-Daten zeigen auch eine st\u00e4ndige Verbesserung der Knochenmineraldichte gemessen an Knochen Densitometrie, mit einem Anstieg der durchschnittlichen 0.8 seit dem Anfang T z\u00e4hlen, in der Lendenwirbels\u00e4ule. <\/p>\n

In der Phase II Studie und unerw\u00fcnschte Ereignisse berichtet, dass sie in mehr als zwei Patienten w\u00e4hrend der vier Jahre der Behandlung wurden geh\u00f6ren: virale Infektionen (6 Patienten), Infektionen der Harnwege und Atemwege Suerperiores (vier Patienten) und Nasofaringitis, Sinusitis, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Extremit\u00e4ten, Kopfschmerzenerh\u00f6hter Blutdruck, Studie \u00fcber abnorme Nervenleitung, Bauchschmerzen und Durchfall (drei Patienten). Zehn unerw\u00fcnschten Ereignisse im Zusammenhang mit Drogen bei acht Patienten berichtet. Alle zugeh\u00f6rigen Ereignisse waren m\u00e4\u00dfig. <\/p>\n

Genzyme hat dar\u00fcber hinaus die Rekrutierung von drei Studien der Phase III dieser oralen Therapie in Entwicklung abgeschlossen. Zusammen, diese Studien bilden das gr\u00f6\u00dfte klinische Programm auf Krankheit Gauchers entwickelt immer mit Patienten aus mehr als 30 L\u00e4ndern. Insgesamt beteiligen sich mehr als 350 Patienten in Phase-III-Studien. <\/p>\n

Die erste Studie der Phase III, ENCORE, ist eine randomisierte Studie f\u00fcr Erwachsene Patienten mit Krankheit Gauchers des Typs ge\u00f6ffnet, ich soll den Tartrat-Eliglustat mit Cerezyme \u00ae (Imiglucerasa) vergleichen. Die Studie umfasst Erwachsene Patienten, die zuvor Enzymersatztherapie f\u00fcr mindestens drei Jahre erhalten haben und ihre therapeutischen Ziele erreicht haben. Die zweite Aufsatz, ENGAGE, ist eine Studie randomisierte, doppelblinde, gesteuert durch Placebo-Patienten mit Krankheit Gauchers vom Typ ich ohne vorherige Behandlung mindestens neun Monate vor seinem Eintritt bei die Studie. Daten aus diesen Studien zentrale Registrierung sollte in der ersten Jahresh\u00e4lfte 2013 verf\u00fcgbar sein. Eine dritte Studie, namens EDGE, vergleicht eine t\u00e4gliche Dosis von Eliglustat mit zwei t\u00e4glichen Dosen Tartrat. <\/p>\n

\u00dcber Krankheit Gauchers<\/strong> <\/p>\n

Gaucher-Krankheit ist eine erbliche Erkrankung, die weniger als 10.000 Menschen weltweit betroffen sind. Menschen mit Gaucher-Krankheit fehlt die ausreichende Menge eines Enzyms \u03b2-Glucosidase (Erythropoietine), die eine bestimmte Art von Fett-Molek\u00fcl bricht. Als Folge Engrosadas Zellen durch die Anh\u00e4ufung dieser (genannte Gaucher-Zellen) Lipide sammeln sich in verschiedenen Teilen des K\u00f6rpers, vor allem in der Milz, Leber und Knochenmark. Die Anh\u00e4ufung von Gaucher-Zellen k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass der Anstieg der Milz und Leber, An\u00e4mie, \u00fcberm\u00e4\u00dfige Blutungen und Bluterg\u00fcsse, Knochen-Krankheit und andere Anzeichen und Symptome wichtig. Die h\u00e4ufigste Form der Gaucher-Krankheit (Typ I) nicht in der Regel das Gehirn betroffen. <\/p>\n

\u00dcber Eliglustat Tartrat<\/strong> <\/p>\n

Eliglustat, eine \u00e4hnliche innovativen oralen Dosierung Glucosilceramida Tartrat, soll teilweise hemmen die Glucosilceramida Synthase Enzym, was zu einem R\u00fcckgang der Produktion von Glucosilceramida. Die Glucosilceramida ist die Substanz, die in den Zellen und Geweben von Patienten mit Gaucher Krankheit ansammelt. In pr\u00e4klinischen Studien hat dieses Molek\u00fcls, von Dr. James A. Shayman, von der University of Michigan, entwickelt eine hohe Leistung und Spezifit\u00e4t gezeigt. Eliglustat Tartrat k\u00f6nnte aus seinen Wirkmechanismus, die unabh\u00e4ngig von der Genotyp ist, eine m\u00f6gliche Therapie f\u00fcr alle Patienten mit Typ-ich Gaucher-Krankheit. Anfang der Studien der phase II und III mit Tartrat Eliglustat f\u00fcr Krankheit Gauchers war die Fortsetzung einer breiten pr\u00e4klinische Forschung-Anstrengung und ein ehrgeiziges Programm der phase I. Eliglustat Tartrat wurde gut vertragen, w\u00e4hrend vier Jahren in der Studie der Phase II und weiterhin ein Sicherheitsprofil zu pr\u00e4sentieren, die Forschung in Phase-III-Studien unterst\u00fctzt. Eliglustat Tartrat ist ein Forschung-Produkt und jede Nutzung dieses Produkts sollte im Rahmen von klinischen Studien im Gange autorisiert. Die viel versprechende vorl\u00e4ufige Ergebnisse bisher sind nicht Determinanten zu beurteilen die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts, die beurteilt und von den Gesundheitsbeh\u00f6rden (Agenturen Bewerter) basierend auf den Ergebnissen dieser Studien bestimmt werden m\u00fcssen. <\/p>\n

\u00dcber Genzyme, eine Firma Sanofi<\/strong> <\/p>\n

Genzyme hat die Entwicklung und Lieferung von transformative Therapien f\u00fcr Patienten mit seltenen und schw\u00e4chenden Krankheiten seit mehr als drei\u00dfig Jahren gef\u00fchrt. Wir erreichen unsere Ziele dank der Forschung von h\u00f6chster Qualit\u00e4t und Mitgef\u00fchl und Engagement unserer Mitarbeiter. Wir konzentrieren sich auf seltene Krankheiten und Multiple Sklerose, und sind verpflichtet, einen positiven Einfluss auf das Leben der Patienten und Familien, die wir Dienstleistungen, zu produzieren. Das ist das Ziel, das uns hilft, F\u00fchrer und Inspiration jeden Tag. Das Portfolio der Transformation von Therapien von Genzyme, vermarktet in L\u00e4ndern auf der ganzen Welt, ist das Ergebnis wichtige Pioniere Fortschritte in der Medizin. Als Unternehmen Sanofi ist Genzyme profitiert von den Umfang und die Ressourcen einer der gr\u00f6\u00dften Arzneimittelhersteller der Welt, mit einem gemeinsamen Engagement f\u00fcr das Leben der Patienten zu verbessern.Genzyme \u00ae und Cerezyme \u00ae sind eingetragene Warenzeichen der Genzyme Corporation. Alle Rechte vorbehalten. <\/p>\n

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