{"id":37378,"date":"2013-05-04T02:46:41","date_gmt":"2013-05-04T02:46:41","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"fda-approves-obesity-drug-from-arena-first-in-13-years","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/fda-approves-obesity-drug-from-arena-first-in-13-years\/37378","title":{"rendered":"FDA genehmigt Adipositas Medikament von der Arena; zuerst in 13 Jahren"},"content":{"rendered":"<p class=\"first\"> (Reuters) &#8211; die USA-Gesundheit-Regulatoren<\/p>\n<p>am Mittwoch hat die Pille von Arena Pharmaceuticals Inc<\/p>\n<p>zur Behandlung von Fettleibigkeit, wodurch es das erste<\/p>\n<p>neue Gewichtsverlust in 13 Jahren Medizin.<\/p>\n<p>Autorisierung kommt in Momenten, in denen die Verteidiger des<\/p>\n<p>\u00f6ffentlichen Gesundheit sind auf der Suche nach neuen L\u00f6sungen f\u00fcr die<\/p>\n<p>wachsende Epidemie der Fettleibigkeit im Land.<\/p>\n<p>Sand Aktien stieg um mehr als 45 Prozent nach<\/p>\n<p>die Ank\u00fcndigung.<\/p>\n<p>Die Lorcaserins von der Arena, die unter dem Markennamen verkauft werden<\/p>\n<p>Belviq, war einer der drei Medikamente, Gewicht zu verlieren<\/p>\n<p>Experimente sucht Administration Zulassungvon<\/p>\n<p>Lebensmittel und Medikamente aus den USA (FDA unter ihrer Abk\u00fcrzung in<\/p>\n<p>Englisch) nach anf\u00e4nglichen Ablehnungen der Bundesagentur.<\/p>\n<p>Vivus Inc. und Orexigen Therapeutics Inc warten noch<\/p>\n<p>ihre Medikamente auf den Markt bringen.<\/p>\n<p>The Arena Medikament ist zugelassen f\u00fcr den Einsatz bei Erwachsenen mit einer<\/p>\n<p>BMI (BMI) von 30 oder mehr, das gilt<\/p>\n<p>Fettleibigkeit, oder Erwachsenen mit einem BMI von 27 oder mehr &#8211; \u00dcbergewicht-<\/p>\n<p>und haben mindestens ein Gewicht im Zusammenhang mit Krankheit<\/p>\n<p>wie Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterin.<\/p>\n<p>BMI ist ein Ma\u00df f\u00fcr K\u00f6rperfett in Bezug auf<\/p>\n<p>die H\u00f6he und das Gewicht einer Person.<\/p>\n<p>Im Rahmen der Zulassung werden Sie aufgefordert, den sand zum Ausf\u00fchren<\/p>\n<p>sechs Studien nach ihrer Entlassung, unter anderem zu<\/p>\n<p>langfristige Herz zu ermitteln, ob Belviq das Risiko von erh\u00f6ht<\/p>\n<p>Infarkt oder Schlaganfall (CVA), sagte die Agentur, die<\/p>\n<p>Bekanntgabe ihrer Entscheidung.<\/p>\n<p>Aktien von Vivus, warten auf eine Definition der FDA<\/p>\n<p>\u00fcber Ihre Medizin f\u00fcr die Gewichtsabnahme im Monat kommen,<\/p>\n<p>stieg um mehr als 9 Prozent nach der Annahme der Belviq.<\/p>\n<p>Unterdessen Orexigen, die eine Studie durchf\u00fchrt<\/p>\n<p>Security-Herz der Pille gegen \u00dcbergewicht als eine<\/p>\n<p>Bedingung der Genehmigung, S\u00e4ge, ihr Handeln mehr als 24 zu eskalieren<\/p>\n<p>%.<\/p>\n<p>Die FDA hatte zun\u00e4chst abgelehnt, die Lorcaserins, die war<\/p>\n<p>entwickelt in Zusammenarbeit mit dem japanischen Lab Eisai Co Ltd<\/p>\n<p>, im Oktober 2010 unter Berufung auf Risiken von Krebs.<\/p>\n<p>Arena zur\u00fcckgekehrt, um f\u00fcr die Autorisierung mit mehr Daten als Fragen<\/p>\n<p>zeigen, dass die bisherigen Ergebnisse der Tumoren in den Ratten nicht ist<\/p>\n<p>angewendet bei Menschen, die allem Anschein nach entlasten die<\/p>\n<p>Anliegen der FDA.<\/p>\n<p>Eisai verkaufen in USA-Belviq.<\/p>\n<p>Ein Panel kann Berater der FDA in die Zustimmung des empfohlen<\/p>\n<p>Lorcaserins, argumentieren, dass die Vorteile \u00fcberwiegen die<\/p>\n<p>Risiken trotz erw\u00e4hnen einige Bedenken \u00fcber<\/p>\n<p>Herz Gefahren.<\/p>\n<p>Mit zwei Drittel der Amerikaner mit in Betracht gezogen<\/p>\n<p>\u00dcbergewicht und die H\u00e4lfte davon fettleibig, wurde die Agentur unter<\/p>\n<p>gro\u00dfen Druck, eine neue Behandlung f\u00fcr Gewichtsverlust zu genehmigen.<\/p>\n<p>&#8220;\u00dcbergewicht droht das Wohlergehen der Patienten und<\/p>\n<p>&#8220;&#8221;<\/p>\n<p>ist ein wichtigen Gesundheitsproblem&#8221;, sagte in einer<\/p>\n<p>berichtet von Janet Woodcock, Direktor der Zentren f\u00fcr die<\/p>\n<p>Bewertung und Forschung \u00fcber das Medikament von der FDA.<\/p>\n<p>&#8220;Die Zulassung dieses Medikaments verwendet verantwortungsvoll in<\/p>\n<p>&#8220;<\/p>\n<p>Kombination mit einer Di\u00e4t und eine gesunde Lebensweise bietet<\/p>\n<p>eine Therapieoption f\u00fcr Amerikaner, die an Fettleibigkeit oder<\/p>\n<p>Sie sind \u00fcbergewichtig und haben mindestens eine Komorbidit\u00e4t-status<\/p>\n<p>&#8220;<\/p>\n<p>die Gewicht-bezogenen&#8221;, hinzugef\u00fcgt den Officer.<\/p>\n<p>Zuvor mehrere zugelassene Medikamente wurden entfernt<\/p>\n<p>Markt f\u00fcr Sch\u00e4den an Gesundheit, so dass Xenical von Roche<\/p>\n<p>Holding AG ist das einzige Medikament gegen Fettleibigkeit f\u00fcr genehmigt<\/p>\n<p>langfristige Nutzung.<\/p>\n<p>Ihre Nebenwirkungen und begrenzte Wirksamkeit davon<\/p>\n<p>alles andere als eine optimale Wahl zur Bek\u00e4mpfung der Epidemie von<\/p>\n<p>Adipositas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Reuters) &#8211; 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