{"id":3801,"date":"2012-02-28T18:00:20","date_gmt":"2012-02-28T18:00:20","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"genzyme-announces-that-the-ema-accepts-the-application-for-marketing-authorization-of-oral-teriflunomida-for-the-treatment-of-multiple-sclerosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/genzyme-announces-that-the-ema-accepts-the-application-for-marketing-authorization-of-oral-teriflunomida-for-the-treatment-of-multiple-sclerosis\/3801","title":{"rendered":"Genzyme k\u00fcndigt an, dass die EMA den Antrag akzeptiert auf Zulassung des m\u00fcndlichen Teriflunomida f\u00fcr die Behandlung der multiplen Sklerose"},"content":{"rendered":"

Genzyme k\u00fcndigt an, dass die EMA den Antrag akzeptiert auf Zulassung des m\u00fcndlichen Teriflunomida f\u00fcr die Behandlung der multiplen Sklerose
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Cambridge (EE.)(UU.), Februar 2012.-<\/strong> Genzyme, ein Unternehmen der Sanofi (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY), gab bekannt, dass die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Unterlagen f\u00fcr einen Antrag auf Marktzulassung f\u00fcr orale Teriflunomida, einmal pro Tag, f\u00fcr die Behandlung von wiederkehrenden Formen der multiplen Sklerose (MS). Die Annahme des Antrags auf Zulassung beginnt den Prozess der Evaluierung durch die EMA. <\/p>\n

Die Pr\u00e4sentation ist ein weiterer wichtigen Meilenstein f\u00fcr Teriflunomida und bringt uns n\u00e4her an eine neue Therapieoption f\u00fcr Patienten mit rezidivierende Ms bieten ”, erkl\u00e4rt Bill Sibold, Assistant Vice President und Leiter der multiplen Sklerose in Genzyme. als orale Behandlung mit einer viel versprechenden Klinisches Profil, die Teriflunomida ist extrem gut positioniert, um im Wettbewerb mit injizierbare Behandlungen, die rund 80 Prozent des Marktes die Ma bilden ”. Es unterliegt der Genehmigung durch die EMA. <\/p>\n

Der Zweck des Antrags auf Zulassung ist die Droge Zustimmung, so dass \u00c4rzte Verschreibung von Teriflunomida in der Europ\u00e4ischen Union, im Einklang mit den nationalen Rechtsvorschriften zur Umsetzung sicherzustellen. Die Anwendung basiert auf Daten aus zwei wichtige Studien der Phase III abgeschlossen, TEMSO und TENERE. Diese Studien sind zwei der f\u00fcnf Studien der Wirksamkeit der Teriflunomida in Ma, die abgeschlossen sind oder in Bearbeitung, machen dieses Programm klinischer eine umfassende und weitreichende f\u00fcr jede Behandlung in der Entwicklung f\u00fcr Ms.
Die FDA der Vereinigten Staaten.UU., ist eine Anforderung f\u00fcr die Vermarktung von Teriflunomida in diesem Land \u00fcberpr\u00fcfen. <\/p>\n

\u00dcber Teriflunomida<\/strong> <\/p>\n

Teriflunomida ist ein Medikament verabreicht durch orale Verabreichung, Immunmodulation und Modifizierer der Krankheit mit entz\u00fcndungshemmenden Eigenschaften, die Untersuchung f\u00fcr die Behandlung von Ms ist. Die Teriflunomida verhindert die Verbreitung und der Betrieb der aktivierten t und B-Lymphozyten glaubte, dass ein mitochondriales Enzym sind besonders sch\u00e4dlich in MS, die eine selektive und reversible Weise zu hemmen. Teriflunomida wirkt sich in der Regel nicht Lymphozyten in langsamen Division oder in Ruhe, weshalb die Reaktion des Immunsystems auf Infektion nicht beeintr\u00e4chtigt wird. <\/p>\n

Teriflunomida wird im Zusammenhang mit einem gro\u00dfen klinischen Programm studiert, die voraussichtlich mehr als 5.000 Teilnehmern in 36 L\u00e4ndern geh\u00f6ren. F\u00fcnf klinische Studien der Wirksamkeit von Teriflunomida sind abgeschlossenen oder laufenden, machen dieses Programm klinischer eine umfassende und weitreichende f\u00fcr jede Behandlung in der Entwicklung f\u00fcr Ms. Neben TEMSO und TENERE Studien im Gange TOWER, eine Studie phase III kontrolliert Placebo bei Menschen mit wiederkehrenden Formen von Ms. Eine weitere Studie Phase III, Thema, durchgef\u00fchrt in fr\u00fchen Phasen der MS oder SCA (isolierte klinische Syndrom). Teriflunomida wird auch als Zusatzbehandlung von Interferon-\u03b2 in der Testphase III TERACLES gepr\u00fcft. Mit 10 Jahren Dauereinsatz in einer Phase II-Erweiterung hat Teriflunomida eine Behandlung die umfangreichste klinische Forschungserfahrung f\u00fcr MS durch den Mund.
Teriflunomida, Zulassung als Medizin und klinischen Indikationen ist vorbehaltlich der \u00dcberpr\u00fcfung und Genehmigung durch die EMA. Auf jeden Fall, bis zu seiner Zulassung als Medikament Teriflunomida ist ein Forschung-Produkt und jede Nutzung des Produkts sollte erfolgen im Rahmen der zugelassenen klinischen Studien oder Zugriff auf Programme, die von den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden genehmigt. <\/p>\n

\u00dcber Genzyme, eine Firma Sanofi
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Genzyme hat die Entwicklung und Lieferung von transformative Therapien f\u00fcr Patienten mit seltenen und schw\u00e4chenden Krankheiten seit mehr als drei\u00dfig Jahren gef\u00fchrt. Wir erreichen unsere Ziele dank der Forschung von h\u00f6chster Qualit\u00e4t und Mitgef\u00fchl und Engagement unserer Mitarbeiter. Wir konzentrieren sich auf seltene Krankheiten und Multiple Sklerose, und sind verpflichtet, einen positiven Einfluss auf das Leben der Patienten und Familien, die wir Dienstleistungen, zu produzieren. Das ist das Ziel, das uns hilft, F\u00fchrer und Inspiration jeden Tag. Das Portfolio der Transformation von Therapien von Genzyme, vermarktet in L\u00e4ndern auf der ganzen Welt, ist das Ergebnis wichtige Pioniere Fortschritte in der Medizin. Als Unternehmen Sanofi ist Genzyme profitiert von den Umfang und die Ressourcen einer der gr\u00f6\u00dften Arzneimittelhersteller der Welt, mit einem gemeinsamen Engagement f\u00fcr das Leben der Patienten zu verbessern. Weitere Informationen auf www.genzyme.com. Genzyme \u00ae ist ein eingetragenes Warenzeichen der Genzyme Corporation. Alle Rechte vorbehalten. <\/p>\n

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