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WASHINGTON (AP) – Beh\u00f6rden Bundesrepublik Gesundheitsvorschriften an die \u00d6ffentlichkeit, die bestimmte kardialen Defibrillatoren aufgerufen, um die \u00dcberpr\u00fcfung von Philips Healthcare ausgegeben wurden kann die notwendigen elektrischen Schlag nicht im Notfall generieren.<\/p>\n
Defibrillatoren werden von Helfern und sonstiges Personal verwendet, kardiale Kammerflimmern zu st\u00f6ren, was zu einem Herzinfarkt f\u00fchren kann. Die Verwaltung der Food und Drug Administration (FDA) sagt, dass ein elektrisches Problem auf Philips HeartStart-Division-Ger\u00e4te m\u00f6glicherweise nicht funktionieren.<\/p>\n
Philips <\/p>\n
bezeichnet Revision drei Modelle der seine Defibrillatoren im September 2012 wegen eines Stromausfalls. Aufruf zur Pr\u00fcfung umfasst etwa 700.000 Defibrillatoren von 2005 bis 2012 verkauft. HeartStart FRx und HS1-Modelle (mit seiner vor-Ort- und Home-Varianten) haben eine Komponente namens ein Kondensators, die fehlschlagen kann, wenn hohe Spannung, was wiederum das Ger\u00e4t, um die notwendigen elektrischen Schlag generieren verhindern k\u00f6nnte. Wenn der Widerstand fehlschl\u00e4gt, gibt die Appliance drei Warnt\u00f6ne.<\/p>\n
Benutzer, die bereits ein Modell der betroffenen, die durch den Aufruf f\u00fcr Bewertung Philips 1 rufen sollte 800 263-3342, ein Ersatzger\u00e4t zu erhalten, die die FDA, vor der sie im Dienst halten empfiehlt, weil sie davon ausging, dass die Vorteile bei einem Herzinfarkt gr\u00f6\u00dfer als nicht versuchen, es zu benutzen, sagte Steve Silverman, Leiter des B\u00fcros der Einhaltung von Standards in der Mitte f\u00fcr Ger\u00e4te und Radiologie der FDA.<\/p>\n
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die FDA neue Anforderungen an die Unternehmen, dass vorgeschlagen die internen Defibrillatoren, die in vielen Teilen, wie Krankenh\u00e4user, Schulen und Flugh\u00e4fen eingesetzt werden. Vorgeschlagenen Regelungen erfordern eine \u00dcberpr\u00fcfung der Ger\u00e4te vor ihrem Eintritt in den Markt und es ist beabsichtigt, die Jahre der Anrufe f\u00fcr Revision oder R\u00fccknahme vom Markt wegen Designprobleme oder Fertigung zu senken.<\/p>\n
Philips berichtete am Dienstag, die Berichte \u00fcber Sch\u00e4den an Patienten nicht erhalten hat, wegen diesem Appell zu \u00fcberpr\u00fcfen, und die arbeitet eng mit Regulierungsbeh\u00f6rden und Kunden, um das Problem zu l\u00f6sen.<\/p>\n
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