{"id":415,"date":"2012-12-14T11:08:48","date_gmt":"2012-12-14T11:08:48","guid":{"rendered":null},"modified":"2012-12-14T11:08:48","modified_gmt":"2012-12-14T11:08:48","slug":"csl-behring-receives-the-approval-of-the-european-health-authorities-for-the-self-management-of-berinert-r","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/csl-behring-receives-the-approval-of-the-european-health-authorities-for-the-self-management-of-berinert-r\/415","title":{"rendered":"CSL Behring erh\u00e4lt die Zulassung der Europ\u00e4ischen Gesundheitsbeh\u00f6rde f\u00fcr die Selbstverwaltung der Berinert (R)."},"content":{"rendered":"

CSL Behring erh\u00e4lt die Zulassung der Gesundheitsbeh\u00f6rden in Europa f\u00fcr die Selbstverwaltung von Berinert r.<\/strong> <\/p>\n

-Esterada C1-Inhibitor Selbstverwaltung ist bereits in 23 europ\u00e4ischen L\u00e4ndern f\u00fcr die Behandlung des heredit\u00e4ren Angio\u00f6dems, eine seltene Krankheit, zugelassen und manchmal t\u00f6dliche <\/p>\n

Marburg, Deutschland, 25. August 2011<\/strong> \/ PRNewswire \/ – CSL Behring gab heute bekannt, dass die europ\u00e4ischen Gesundheitsbeh\u00f6rden haben die Selbstverwaltung der Berinert R, ein Konzentrat der des C1-Esterase Inhibitor (C1-INH) angegeben in Europa zur Behandlung von akuten Angriffe der heredit\u00e4ren Angio\u00f6dem (HAE), f\u00fcr die Abk\u00fcrzung in Englisch, eine seltene genetische Erkrankungschwere und manchmal t\u00f6dliche. Die erweiterte Europ\u00e4ische Bezeichnung kann Patienten zu auto – Berinert durch intraven\u00f6se Injektion, nach R\u00fccksprache mit einem Arzt und nach Erhalt der entsprechenden Ausbildung zu verwalten. <\/p>\n

“Nach eine Attacke von HAE Symptome beginnen angezeigt werden, jede Verz\u00f6gerung bei Behandlungsbeginn erh\u00f6hen die Schwere des Angriffs.” Dies kann zu Hospitalisierung des Patienten f\u00fchren. “Wenn ein Patient sich richtig behandelt wird, kann jedoch diese und andere Probleme zu vermeiden”, sagte Associate Professor Wolfhart Kreuz m.d., der das umfassende Care Centre heredit\u00e4re und erworbene Angio\u00f6dem des Krankenhauses Goethe Universit\u00e4t in Frankfurt am Main, Deutschland. “Beispielsweise kann Auto-Administrando Behandlung, der Patient Zeit von Arbeit oder Schule reduzieren.” “Die Selbstverwaltung der Berinert erm\u00f6glicht eine individuelle, St\u00e4rkung des Vertrauens der Patienten in ihrer F\u00e4higkeit, Auto-Tratar seine Angriffe HAE und Therapie, um ihre Lebensqualit\u00e4t zu verbessern.” <\/p>\n

Mit die Europ\u00e4ische Zulassung von Berinert f\u00fcr die Selbstverwaltung, \u00c4rzte und Patienten haben eine weitere wichtige M\u00f6glichkeit zur Verringerung das durch HAE, verursachte Leid sagte Henrik Boysen, Exekutiv-Direktor des HAEi, die internationale Patientenorganisation f\u00fcr C1-Inhibitor M\u00e4ngel. “Es ist bekannt, dass fr\u00fche Behandlung drastisch die schwere und die Dauer eines Angriffs des heredit\u00e4ren Angio\u00f6dems reduziert, und das Leben des Patienten kann auch speichern.” “Als Verteidiger des Patienten auf der ganzen Welt in HAEi wir begr\u00fc\u00dfen diese neue Indikation G\u00fctesiegel f\u00fcr Berinert und hoffen, dass die Selbstverwaltung f\u00fcr die Behandlung von HAE, normal sein wird, wie es ist, H\u00e4mophilie, eine andere Art von seltene und schwere Krankheiten zu behandeln.” <\/p>\n

Berinert darf in Europa zur Behandlung von akuten HAE-Angriffe in allen Teilen des K\u00f6rpers. Klinische Studien haben gezeigt, dass mit Berinert Intervention \u00fcber das Eintreten des Angriffs HAE eine viel schneller Erleichterung, ein Patient ist und reduziert die Schwere des Angriffs im Vergleich zu Placebo. <\/p>\n

“CSL Behring ist erfreut, dass die Patienten der HAE in Europa bereits auto k\u00f6nnte – verwalten Berinert”, sagte Ingolf Sieper, Executive Vice President der globalen Gesch\u00e4ftst\u00e4tigkeit. “Wir wissen, dass die Selbstverwaltung der Berinert, zur Wiederherstellung der Normalit\u00e4t und Unabh\u00e4ngigkeit f\u00fcr Patienten hilft.” “Unser Engagement zur Verbesserung der Lebensumst\u00e4nde der betroffenen von seltenen Krankheiten unterstrichen wird durch diese gute Nachricht.” <\/p>\n

Um die erweiterte Bezeichnung f\u00fcr Berinert zu genehmigen, europ\u00e4ische Beh\u00f6rden erkennen die Erfahrung und die bestehenden klinischen Praxis in den letzten 25 Jahren zeigen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Selbstverwaltung von C1-INH. Im Jahr 2010 medizinische Experten in HAE ver\u00f6ffentlicht ein Konsensusdokument Allergie, Asthma und klinische Immunologie Therapie und Selbstverwaltung in der Heimat zu schlie\u00dfen HAE-Patienten ihre Symptome mehr proaktiv auf eine Art und Weise behandeln, die die Sicherheit der Patienten halten, und Sie minimieren die Unannehmlichkeiten f\u00fcr ihr Leben. <\/p>\n

CSL Behring hat das Konzentrat Inhibitor der Esterase Deutschland C seit mehr als 30 Jahren vermarktet. Im Dezember 2008 das Unternehmen eine europ\u00e4ische Verfahren f\u00fcr gegenseitige Anerkennung (MRP) f\u00fcr Berinert zur Behandlung von akuten Angriffe von HAE in 23 europ\u00e4ischen L\u00e4ndern abgeschlossen und sp\u00e4ter erhielt alle jeweilige nationale Lizenzen. Im Oktober 2009 angenommen die Food and Drugs der USA-Administration Berinert Abdominale Attacken und einfache akute HAE bei Patienten Jugendlichen und Erwachsenen in den USA. Nationale Genehmigungen waren f\u00fcr Berinert in Australien im Januar 2010, Kanada im Juni 2010 und Israel im Januar 2011 gew\u00e4hrt. CSL Behring verkauft auch Berinert in Argentinien, Japan und der Schweiz. <\/p>\n

\u00dcber Angio\u00f6dem, heredit\u00e4res,
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Die HAE ist eine seltene genetische Erkrankung caused by a Deficiency von C1-INH. Es wird autosomal-dominant vererbt vererbt. HAE-Symptome sind Episoden von \u00d6demen oder Schwellung, H\u00e4nde, F\u00fc\u00dfe, Gesicht, Bauch oder Kehlkopf. Patienten Abdominale Attacken von HAE k\u00f6nnen Episoden von der extremen Schmerzen auftreten, Durchfall, \u00dcbelkeit und Erbrechen, die durch die Schwellung der Darmwand. HAE-Angriffe mit Gesicht und Hals k\u00f6nnen dazu f\u00fchren, dass die Schlie\u00dfung der Atemwege, Asphyxie, und wenn Sie nicht behandelt, Tod. Diagnose von HAE erfordert einen Bluttest zu niedrige oder abnorme Ebenen von C1-INH zu best\u00e4tigen. <\/p>\n

\u00dcber Berinert R<\/strong> <\/p>\n

Berinert r ist ein Konzentrat der menschlichen, hoch gereinigten Plasma gewonnen C1-Esterase Inhibitor. Als Infusion es schnell die Ursache der Symptome der heredit\u00e4ren Angio\u00f6dem (HAE) mit Patienten Mangel von C1-INH das menschliche Protein fehlt. Berinert ist eine Therapie nur HAE f\u00fcr seine zuverl\u00e4ssige Aufzeichnung der Wirksamkeit und Sicherheit, die in mehr als 30 Jahren der internationalen klinischen Einsatz in mehr als 500.000 Behandlungen gezeigt. <\/p>\n

\u00dcber CSL Behring<\/strong> <\/p>\n

CSL Behring ist weltweit f\u00fchrend in der Industrie-Bioterap\u00e9utica der Plasmaproteine. Verpflichtet, Leben zu retten und Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t der Menschen mit seltene und schwere Krankheiten, die Firma produziert und vertreibt eine breite Palette von rekombinanten Produkten und Derivate des Plasmas auf der ganzen Welt. CSL Behring Therapien werden bei der Behandlung von Erkrankungen der Krankheiten der Blutgerinnung, verwendet wie H\u00e4mophilie, von-Willebrand, prim\u00e4rer Immunschw\u00e4che, heredit\u00e4re Angio\u00f6dem und heredit\u00e4re Erkrankung der Atemwege. <\/p>\n

Die Produkte des Unternehmens werden auch Herzchirurgie, Organtransplantation und Behandlung von Verbrennungen und h\u00e4molytische Krankheit in der Neugeborenen zu verhindern. Das Unternehmen unterh\u00e4lt eines der gr\u00f6\u00dften Sammlung von Plasma, CSL Plasma-Netzwerke. CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft der CSL Limited, ein biopharmazeutisches Sitz in Melbourne, Australien. <\/p>\n

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