{"id":7865,"date":"2012-06-11T03:30:49","date_gmt":"2012-06-11T03:30:49","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"abediterol-the-laba-once-a-day-from-almirall-shows-superiority-regarding-indacaterol-in-phase-iia-studies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/abediterol-the-laba-once-a-day-from-almirall-shows-superiority-regarding-indacaterol-in-phase-iia-studies\/7865","title":{"rendered":"Abediterol, die LABA einmal pro Tag von Almirall, zeigt \u00dcberlegenheit \u00fcber Indacaterol in Phase IIa Studien."},"content":{"rendered":"

Abediterol, die LABA einmal pro Tag von Almirall, zeigt \u00dcberlegenheit \u00fcber Indacaterol in Studien der Phase-IIa.
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-die \u00df2-Agonisten von langer Dauer (LABA) Einzeldosis t\u00e4glich von Almirall, Abediterol, probieren Sie in bestimmten Dosen (2,5 bis 10\u03bcg pro Tag), ein nachhaltiges und \u00fcberlegen die Indacaterol Bronchienerweiterung 150 \u03bcg bei Patienten mit COPD <\/p>\n

-Die feste Kombination von Abediterol und einer inhalativen Kortikosteroiden (ICS) ist bereit, die Phase-IIb bei Asthma und COPD initiieren <\/p>\n

-Almirall pr\u00fcft Optionen f\u00fcr die Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen, die potentielle multimillonario6 auszunutzen, die fixen Kombinationen einmal ein Tag Abediterol\/CSI bietet <\/p>\n

Barcelona, 2012-Juni<\/strong> Almirall, S.A. (ALM)(MC) hat die positiven Ergebnisse einer Studie ver\u00f6ffentlicht in der Abediterol ein einmal t\u00e4glich (QD) eine Bronchienerweiterung deutlich \u00fcber Indacaterol und Placebo bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gezeigt hat. <\/p>\n

In dieser Studie Phase IIa der Einzel-Dosis zeigte Abediterol (bei Dosen von 10 \u03bcg und niedriger) eine statistisch signifikante Verbesserung \u00fcber Placebo (p < 0,001 f\u00fcr jede Dosis von Abediterol) und 150 \u03bcg Indacaterol (p < 0,001 Dosen von 2,5, 5 und 10 \u03bcg des Abediterol) in die Variable VEMS Haupttal in Bezug auf die basalen Wert. Diese vergleichende Ergebnisse best\u00e4tigen Abediterol als eine neue LABA QD f\u00e4hig sind, einen Bronchodilatator Effekt potenziell gr\u00f6\u00dfer als Indacaterol, die Single, die QD LABA derzeit vermarktet. Abediterol wurde mit der Mehrfachdosis Almirall Genuair \u00ae-Trockenpulver-Inhalator verabreicht. <\/p>\n

Die Kombination fest-Dosis-Abediterol und einer inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bereit einmal pro Tag, um ihre klinische Phase IIb-Entwicklung weltweit in Asthma und COPD zu starten. Weitere Studien in menschlichen Pharmakokinetik und Interaktionen mit anderen Drogen haben vor kurzem abgeschlossen. <\/p>\n

Almirall ist einen Plan der globalen Entwicklung (au\u00dfer USA) entworfen, um schnell diese Kombination in den therapeutischen Bereich Ausbau einzuf\u00fchren. Die Gesellschaft ist verschiedene m\u00f6glich Kollaborationsabkommen mit anderen Unternehmen zur Verbesserung der Entwicklung und Vermarktung von diese neue Behandlung der Atemwege analysieren. <\/p>\n

Wir freuen uns mit diesen Ergebnissen, dass wir jetzt die grundlegende Kombination von Abediterol\/CSI Eigenschaften t\u00e4glich best\u00e4tigen ”, sagte Dr. Bertil Lindmark, CEO von r & d von Almirall. haben die M\u00f6glichkeit, eine hervorragende Kombination zu entwickeln, sobald ein Tag in unserem Genuair \u00ae trockene Pulver MEHRDOSIS-Inhalator ”. <\/p>\n

Studie erg\u00e4nzt ein umfangreiches Programm der Phase IIa in der unterschiedliche Dosierungen von Abediterol einen schnellen Beginn der Aktion (f\u00fcnf Minuten, in den meisten der untersuchten Dosierungen) und Wirksamkeit erlitten (24 Stunden) (p < 0,001, VEMS Valle [23 h – 24 h] nach Abediterol 0,625 \u03bcg\/d oder h\u00f6heren Dosen) im Vergleich zu Placebo gezeigt haben. Abediterol zeigte ein gutes Profil von Sicherheits- und Vertr\u00e4glichkeitsprofil bei Patienten mit leichten oder mittelschweren anhaltende Asthma nach sieben Tagen nach der Behandlung (die Inzidenz von Nebenwirkungen, die w\u00e4hrend der Behandlung mit Dosen von 10 \u03bcg des Abediterol erschienen war vergleichbar mit Placebo [50 % beziehungsweise 46,7 % gegen\u00fcber] beobachtet). <\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus in einer einzigen Dosis-Studie, \u00fcberquerte und kontrolliert mit Placebo und Salmeterol Accuhaler \u00ae 50 \u03bcg \/ 12 h, Abediterol (bei Dosen von 5, 10 und 25 \u03bcg) produziert klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen im VEMS Tal (p < 0,001) bei Patienten mit Asthma, stabilen und anhaltenden. <\/p>\n

Almirall Atemwege Produktportfolio wird geleitet von Aclidinio f\u00fcr die Behandlung von COPD. Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur hat nur eine positive Meinung \u00fcber Aclidinio und die beh\u00f6rdliche Zulassung d\u00fcrfte in den n\u00e4chsten drei Monaten. Der Berater von der amerikanischen Agentur (PADAC) Rat auch empfohlen, die Zulassung von Aclidinio im Februar 2012 und wird erwartet, dass die Gesundheitsbeh\u00f6rden ihre Entscheidung \u00fcber die Zulassung des Produkts in der Mitte des Jahres in den USA ausgestellt. Au\u00dferdem pr\u00fcft die Kombination aus Aclidinio und fest-Dosis-Formoterol derzeit in Studien der Phase III in den Vereinigten Staaten und Europa. <\/p>\n

\u00dcber Asthma, COPD und die LABA<\/strong> <\/p>\n

Asthma ist eine chronische Erkrankung der Bronchien (Atemwege aus und geben Sie die Lunge), sch\u00e4tzungsweise 235 Millionen Menschen (1). Die globale Pr\u00e4valenz von Asthma liegt zwischen 1 % und 18 % der Bev\u00f6lkerung (2) und es ist eine der h\u00e4ufigsten weltweiten (3) chronischen Erkrankungen. Die bevorzugte Behandlung von Asthma ist der Zusatz von ein \u00df2-Agonisten verl\u00e4ngerte Aktion zu einem t\u00e4glichen Muster des Glucocorticosteroids eingeatmet in F\u00e4llen, in denen letztere Kontrolle Asthma, wenn allein (4) Versagen. Diese gr\u00f6\u00dfere Effektivit\u00e4t der Kombination f\u00fchrte zur Entwicklung der Inhalatoren, die Kombinationen in einer festen Dosis von einem Glucocorticosteroide und ein Agonist (LABA) langwirksamen \u00df2 bieten. <\/p>\n

COPD ist eine andere Krankheit, in denen die gleichzeitige Verwendung von einem LABA und einem CSI die Verstopfung und Entz\u00fcndung der Atemwege beeinflussen kann. Diese Kombination kann auch verringern den Gesamtbetrag der Bakterien Festhalten an der respiratorischen Schleimhaut abh\u00e4ngigen Konzentration ohne Ver\u00e4nderung der Tropismus der Bakterien durch die Schleimhaut und auch konservieren die ciliated Zellen. Die Ergebnisse mehrerer klinischer Studien unterst\u00fctzen den Nutzen der Behandlung Kombinationen mit LABA und inhalativen Kortikoiden bei Patienten mit stabiler COPD. Diese Art der Behandlung verbessert nicht nur die Obstruktion, sondern es produziert auch positiven klinischen Effekte, wie eine nachhaltige Reduzierung der globalen Symptome, Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t im Zusammenhang mit Gesundheit und Senkung der Exazerbationen (5). <\/p>\n

Kombinationen in festen Dosis des Agonisten \u00df2 der langwirksamen und inhalativen Glucocorticosteroids verwaltet zwei Mal am Tag sind die Klasse der Atemwege heute am h\u00e4ufigsten verwendeten Medikamente und die Einf\u00fchrung der Kombination von LABA\/CSI von hochwirksamen Produkten werden die n\u00e4chste Generation von Drogen in diesem wachsenden therapeutische Klasse (6). <\/p>\n

Almirall<\/strong> <\/p>\n

Almirall ist ein internationales Pharma-Unternehmen auf der Grundlage von Innovation und Gesundheit verpflichtet. Mit Sitz in Barcelona (Spanien) Almirall erforscht, entwickelt, produziert und verkauft Drogen eigenen r & d und Lizenzierung mit dem Ziel der Verbesserung der Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen. Almirall konzentriert seine Ressourcen in die Forschung in Atemwege, Magen-Darm-, dermatologische und Schmerzen. Almirall Drogen sind jetzt in mehr als 70 L\u00e4ndern pr\u00e4sent. Es hat direkte Pr\u00e4senz in Europa und Mexiko \u00fcber 12 Filialen. <\/p>\n

–
Referenzen<\/strong> <\/p>\n

(1) WHO – Tatsache Blatt N \u00b0 307 – Mai 2011. <\/p>\n

(2) Masoli M, Fabian D, Holt S, et, die. Die global Burden of Asthma: Zusammenfassung des Berichts der GINA-Verbreitung-Kommission. Allergie 2004; 59:469 – 78. <\/p>\n

(3) Bousquet J, Bousquet PJ, Godard P, et, die. Die \u00f6ffentliche Gesundheit Auswirkungen von Asthma. Bull WHO 2005; 83:548 – 54. <\/p>\n

(4) OJ inhalativen Kortikosteroid\/langwirksamen beta2-Agonist festen Kombinationen bieten \u00fcberlegene klinische Vorteile im Vergleich zu separaten Inhalatoren? Zum Literatur-Aufarbeitung – Barnes, Peter j.; Et Al – Allergie und Asthma Proceedings, Volume 33, Nummer 2, M\u00e4rz\/April 2012, pp. 140-144 (5). <\/p>\n

(5) Eingeatmet Kombinationstherapie mit langwirksamen \u00df2-Agonisten und Kortikosteroide in stabilen COPD **-Mario Cazzola, MD, FCCP; und Ronald Dahl, MD – Brust 2004; 126:220 – 237. <\/p>\n

(6) IMS World Review 2011 – Top 100 therapeutischen Gebieten – f\u00fcnfj\u00e4hrigen weltweiten Umsatz von 3. therapeutische Klasse gepr\u00fcft. (ATC3). <\/p>\n

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