{"id":9341,"date":"2012-07-07T02:26:30","date_gmt":"2012-07-07T02:26:30","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"us-fda-seeks-more-advice-on-hip-prosthesis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/de\/us-fda-seeks-more-advice-on-hip-prosthesis\/9341","title":{"rendered":"US Zulassungsbeh\u00f6rde FDA sucht weitere Beratung bei H\u00fcftprothesen"},"content":{"rendered":"

(Reuters) – die Nahrung und die Droge<\/span>-Verwaltung des<\/p>\n

USA<\/span> ( FDA<\/span>) reagiert auf die wachsende Besorgnis \u00fcber<\/p>\n

die Sicherheit<\/span> von Metall H\u00fcftprothesen<\/span> sagen, dass<\/p>\n

die Ger\u00e4te auf einer zweit\u00e4gigen \u00dcberpr\u00fcfung \u00fcbermitteln<\/p>\n

Dauer von Experten<\/span>, die f\u00fchren k\u00f6nnen, zu beheben<\/p>\n

strengere Normen.<\/p>\n

Die FDA gab bekannt, dass ein Panel am 27. und 28. Juni treffen wird<\/p>\n

Berater<\/span> von Wissenschaftlern, Forschern, Patienten<\/span> integriert und<\/p>\n

medizinische Unterst\u00fctzung der Aufsichtsbeh\u00f6rden zu entscheiden, ob sie auferlegt werden<\/p>\n

neue Ma\u00dfst\u00e4be der Beurteilung und Bewertung Anforderungen zu<\/p>\n

Sie m\u00fcssen erf\u00fcllt sein, bevor man diese Prothesen kann<\/p>\n

verkauft in USA.<\/p>\n

“Wir sind in Absprache mit medizinischen<\/span> Experten und Wissenschaftler<\/p>\n

“<\/p>\n

die neuesten Informationen \u00fcber diese externen diskutieren<\/p>\n

Ger\u00e4te, so dass die Agentur weiter zu<\/p>\n

“<\/p>\n

zuverl\u00e4ssige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit”, im<\/p>\n

ein Release Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor der Wissenschaft<\/p>\n

des Zentrums f\u00fcr Vorrichtungen und radiologische Gesundheit der FDA.<\/p>\n

Die Aktionen der Hersteller von orthop\u00e4dischen Vorrichtungen<\/p>\n

-Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc und Johnson &<\/p>\n

Johnson \u2013 nach der Ank\u00fcndigung am Donnerstag fiel.<\/p>\n

H\u00fcftersatzoperation ist ein gemeinsames Verfahren<\/p>\n

und teuer, dass es versucht, gr\u00f6\u00dfere Mobilit\u00e4t und Schmerzlinderung zu<\/p>\n

das gest\u00f6rte Gelenk, einschlie\u00dflich Arthritis.<\/p>\n

Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten sind, um<\/p>\n

270.000 H\u00fcftprothesen, fast 40 von darstellt<\/p>\n

Prozent aller Ersetzungen Gelenke, laut British<\/p>\n

Medizinische Fachzeitschrift. Analysten sagen, dass das Verfahren<\/p>\n

kostet bis zu 17.000 $.<\/p>\n

Aber f\u00fcr Jahre w\u00e4chst seit Nachweis daf\u00fcr, dass die<\/p>\n

Ganzmetall – Implantate in gr\u00f6\u00dferer Menge als fehlgeschlagen<\/p>\n

Systeme mit anderen Materialien. Patienten, die die<\/p>\n

sind auch haben wurde zeigt, haben \u00e4ltere<\/p>\n

Konzentrationen von Ionen aus Metall in ihrem Blut.<\/p>\n

Eine aktuelle Studie des nationalen Registers von<\/p>\n

England und Wales haben gezeigt, dass etwa sechs Prozent der<\/p>\n

Menschen, dass sie ausschlie\u00dflich die Sorte implantiert<\/p>\n

Metall ben\u00f6tigt zus\u00e4tzliche Chirurgie ersetzen oder Reparieren der<\/p>\n

Prothese nach f\u00fcnf Jahren, verglichen mit dem 1,7 bis 2,3 von<\/p>\n

Prozent derjenigen, die aus Kunststoff oder Keramik-Systeme trug.<\/p>\n

Die FDA Ank\u00fcndigung folgt eine Mai 2011-Orden<\/p>\n

die Agentur, die die Hersteller von Metall-Implantate<\/p>\n

, weitere Daten \u00fcber die Sicherheit Ihrer Ger\u00e4te zu sammeln.<\/p>\n

Der FDA sagte, dass die Sitzung des Advisory Panel<\/p>\n

sehen Sie Preise des Scheiterns, Pr\u00fcfung von Metallionen<\/p>\n

Methoden f\u00fcr Bilder, Patienten, Risikofaktoren<\/p>\n

Follow-up Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der<\/p>\n

Metall-Prothese H\u00fcftprothesen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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