{"id":191,"date":"2014-10-28T22:10:11","date_gmt":"2014-10-28T22:10:11","guid":{"rendered":null},"modified":"2014-10-28T22:10:11","modified_gmt":"2014-10-28T22:10:11","slug":"pneumococcal-vaccine-13-valens-in-the-process-of-approval-obtained-positive-evaluation-by-the-european-regulatory-authorities","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/pneumococcal-vaccine-13-valens-in-the-process-of-approval-obtained-positive-evaluation-by-the-european-regulatory-authorities\/191","title":{"rendered":"Le vaccin antipneumococcique 13 Valens, dans le processus dapprobation, obtenu une \u00e9valuation positive par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires europ\u00e9ennes."},"content":{"rendered":"

le vaccin antipneumococcique 13-Valens, dans le processus d’approbation, obtenu une \u00e9valuation positive par les autorit\u00e9s de r\u00e9gulation europ\u00e9enne.<\/strong><\/font> <\/p>\n

Buenos Aires, septembre 2009.-<\/strong> Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth (NYSE: WYE) a annonc\u00e9 cette semaine que le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments destin\u00e9s aux humains de l’Agence de m\u00e9dicaments europ\u00e9enne (EMEA) a fait une \u00e9valuation positive sur le polysaccharide de vaccin conjugu\u00e9 contre le pneumocoque absorb\u00e9s 13-valente (Prevenar13 \u00ae), le vaccin conjugu\u00e9 contre le pneumocoque qui a d\u00e9velopp\u00e9 compagnie. <\/p>\n

Le Comit\u00e9 a recommand\u00e9 l’adoption de ce vaccin pour l’immunisation active des enfants de 6 semaines \u00e0 5 ans, pour pr\u00e9venir la maladie invasive \u00e0 pneumocoque et pneumonie et l’otite (infection de l’oreille moyenne) caus\u00e9e par les 13 s\u00e9rotypes de pneumocoque. L’\u00e9valuation faite par le Comit\u00e9 sera transmise \u00e0 la Commission europ\u00e9enne, et une d\u00e9cision finale est attendue dans les prochains mois. <\/p>\n

L’\u00e9valuation positive faite par le Comit\u00e9 sur ce vaccin nous rapproche de l’objectif de mettre un vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 avec un spectre d’une plus grande protection disponible aux enfants dans la r\u00e9gion de ”, a d\u00e9clar\u00e9 docteur Emilio Emini, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif de la r\u00e9gion de recherche et d\u00e9veloppement de vaccins pour Wyeth Pharmaceuticals. <\/p>\n

Le vaccin 7-Valens dont nous disposons actuellement disponible efficacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e et l’efficacit\u00e9 clinique, ce qui implique des avantages importants au niveau de la sant\u00e9 publique. Le vaccin 13-valente sera un vaccin capable de fournir la protection pour les 13 s\u00e9rotypes plus r\u00e9pandues responsables pneumococcique diff\u00e9rente, comme par exemple les 19 bis s\u00e9rotype, consid\u00e9r\u00e9 comme une menace pour la sant\u00e9 publique ”, a soulign\u00e9 m. Alejandro Can\u00e9, directeur des affaires scientifiques de la r\u00e9gion de vaccins de Wyeth pour l’Am\u00e9rique latine. <\/p>\n

Ce sera le vaccin combin\u00e9 avec une plus grande protection contre le spectre de la maladie pneumococcique ”, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Ernesto Ferreir\u00f3s, m\u00e9decin directeur du c\u00f4ne de r\u00e9gion de Wyeth Sud. r\u00e9gime d’administration est compatible avec 7-valente, c’est-\u00e0-dire qu’un b\u00e9b\u00e9 qui a commenc\u00e9 la vaccination avec le calendrier de ce vaccin peut terminer avec le valente 13., qui elle prot\u00e9gera contre six autres s\u00e9rotypes ”. <\/p>\n

Le vaccin contient sept s\u00e9rotypes (4, 6 b, 9V, 14, 18 c, moiti\u00e9 et 23F), inclus dans le vaccin 7-Valens, la norme mondiale de pr\u00e9vention de la maladie pneumococcique pour les nourrissons et les jeunes enfants, avec l’avantage additionnel d’autres six s\u00e9rotypes (1, 3, 5, 6 a, 7F et 19 bis), causant le nombre de maladie invasive restent. Les deux vaccins utilisent CMR197, une prot\u00e9ine immunologique avec 20 ans d’utilisation dans l’histoire de la vaccination en p\u00e9diatrie. Conjugu\u00e9 de 7-Valens de vaccin contre le pneumocoque, disponible en Europe depuis 2001, est actuellement approuv\u00e9 dans 97 pays et dans le monde plus de 265 millions de doses ont \u00e9t\u00e9 distribu\u00e9es. <\/p>\n

\u00c0 ce jour, la compagnie a pr\u00e9sent\u00e9 la demande d’approbation du vaccin 13-Valens dans plus de 50 pays dans diff\u00e9rentes parties du monde, y compris l’Argentine. Son utilisation a \u00e9t\u00e9 d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9e dans deux pays, dont un est le Chili, qui a autoris\u00e9 en juillet de cette ann\u00e9e \u00e9galement, le vaccin est \u00e0 l’\u00e9tude de phase 3 chez les patients adultes, avec la perspective de la demande d’approbation pour cette indication d’ici \u00e0 2010. <\/p>\n

Information importante sur la s\u00e9curit\u00e9 du vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 13-Valens<\/strong> <\/p>\n

Selon les \u00e9tudes cliniques, les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents qui ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 les r\u00e9actions \u00e0 l’endroit o\u00f9 s’applique l’injection, la fi\u00e8vre, irritabilit\u00e9, perte d’app\u00e9tit et plus ou moins somnolence. <\/p>\n

Les risques associ\u00e9s \u00e0 la vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 13-valente sont communs aux risques associ\u00e9s \u00e0 l’utilisation d’autres vaccins. Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 des composants du vaccin, tels que l’anatoxine dipht\u00e9rique, est consid\u00e9r\u00e9 comme un motif pour l’utilisation de contraindicar. <\/p>\n

Comme avec d’autres vaccins, l’administration du vaccin devrait \u00eatre suspendue dans les sujets souffrant d’une maladie f\u00e9brile aigu\u00eb. Cependant, la pr\u00e9sence d’un mineur, comme celle caus\u00e9e par une infection froide ne doit pas d\u00e9terminer le report de la vaccination. <\/p>\n

L’utilisation de ce vaccin doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e sur la base des recommandations, tenant compte de l’incidence de la maladie invasive dans diff\u00e9rents groupes d’\u00e2ge et de la variabilit\u00e9 \u00e9pid\u00e9miologique du s\u00e9rotype selon les zones g\u00e9ographiques diff\u00e9rentes. Le vaccin 13-Valens ne fournit pas une protection totale contre les s\u00e9rotypes inclus dans le vaccin ni prot\u00e8ge contre les s\u00e9rotypes pour lesquels il n’y aucune vaccination. <\/p>\n

Renseignements importants concernant l’innocuit\u00e9 du vaccin antipneumococcique conjugu\u00e9 7-Valens<\/strong> <\/p>\n

Apr\u00e8s des \u00e9tudes cliniques (n = 18.168), les effets ind\u00e9sirables signal\u00e9s plus fr\u00e9quemment sont des r\u00e9actions au site de fi\u00e8vre d’injection (\u226538 \u00b0 C), irritabilit\u00e9, somnolence, sommeil l\u00e9ger, manque d’app\u00e9tit, vomissements, diarrh\u00e9e et une \u00e9ruption cutan\u00e9e. <\/p>\n

Tous les vaccins comporte des risques, et cela ne fait pas exception. Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 n’importe quel composant du vaccin comme, par exemple, dipht\u00e9rie t\u00e9tanos, est une condition suffisante pour l’application de contraindicar. Il ne prot\u00e8ge pas 100 % des enfants vaccin\u00e9s ni prot\u00e8ge contre les s\u00e9rotypes pour lesquels il n’y a pas de vaccin. La d\u00e9cision d’administrer ce vaccin doit \u00eatre fond\u00e9e sur l’efficacit\u00e9 de ce vaccin pour pr\u00e9venir la maladie invasive \u00e0 pneumocoque. <\/p>\n

L’incidence des s\u00e9rotypes de pneumocoque peut varier d’un pays \u00e0 l’autre, qui peuvent influencer l’efficacit\u00e9 du vaccin dans chaque cas. <\/p>\n

\u00c0 pneumocoque<\/strong> <\/p>\n

Selon l’Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS), \u00e0 pneumocoque est la principale cause de mortalit\u00e9 \u00e9vitable avec un vaccin chez les enfants \u00e2g\u00e9s de moins de 5 ans et il est estim\u00e9e que cette maladie est responsable jusqu’\u00e0 1 million de morts chaque ann\u00e9e dans le monde. <\/p>\n

\u00c0 pneumocoque est complexe et comprend un groupe de toutes les maladies caus\u00e9es par la bact\u00e9rie Streptococcus pneumoniae. \u00c0 pneumocoque affecte les enfants et les adultes et comprend des infections invasives comme bact\u00e9ri\u00e9mie\/septic\u00e9mie et la m\u00e9ningite, ainsi qu’une pneumonie et otite moyenne aigu\u00eb. <\/p>\n

Wyeth Pharmaceuticals<\/strong> <\/p>\n

Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, a produits de premier plan dans le domaine des femmes sant\u00e9, maladies infectieuses, sant\u00e9 gastro-intestinale, syst\u00e8me nerveux central, l’inflammation, transplantation, l’h\u00e9mophilie, oncologie, vaccins et produits nutritionnels. <\/p>\n

Wyeth est l’un de la recherche pharmaceutique et des plus grandes entreprises de sant\u00e9 du monde. Il est chef de file dans la d\u00e9couverte, la d\u00e9veloppement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques, des vaccins, des m\u00e9dicaments biotechnologiques, nutritionnels et en vente libre qui am\u00e9liorent la qualit\u00e9 de vie des patients dans le monde. Les principales divisions de la soci\u00e9t\u00e9 sont Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health. <\/p>\n

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