{"id":2097,"date":"2014-07-15T10:08:33","date_gmt":"2014-07-15T10:08:33","guid":{"rendered":null},"modified":"2014-07-15T10:08:33","modified_gmt":"2014-07-15T10:08:33","slug":"astrazeneca-and-forest-laboratories-starts-phase-iii-of-ceftazidimeavibactam-clinical-trials-to-treat-serious-infections-caused-by-gram-negative-bacteria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/astrazeneca-and-forest-laboratories-starts-phase-iii-of-ceftazidimeavibactam-clinical-trials-to-treat-serious-infections-caused-by-gram-negative-bacteria\/2097","title":{"rendered":"AstraZeneca et for\u00eat laboratoires d\u00e9marre essais cliniques de phase III de Ceftazidime\/Avibactam pour traiter les infections graves caus\u00e9es par des bact\u00e9ries Gram n\u00e9gatifs."},"content":{"rendered":"

AstraZeneca et laboratoires de for\u00eat commence des essais cliniques de phase III de Ceftazidime\/Avibactam pour traiter les infections graves caus\u00e9es par des bact\u00e9ries Gram n\u00e9gatif.<\/strong> <\/p>\n

Madrid, 2011-octobre<\/strong>, AstraZeneca et Forest Laboratories, Inc. ont annonc\u00e9 vendredi dernier le d\u00e9but des essais cliniques de phase III avec ceftazidime\/avibactam (Zac-AVI) pour enqu\u00eater sur son efficacit\u00e9 dans le traitement des patients hospitalis\u00e9s pour des infections graves caus\u00e9es par des bact\u00e9ries Gram n\u00e9gatifs, y compris les infections intra-abdominales compliqu\u00e9e (CCII) et les infections compliquent urinaires (CSI). Zac-AVI combine une gamme de c\u00e9phalosporine (ceftazidime) avec un nouvel inhibiteur de b\u00eata-lactamases (avibactam, anciennement NXL104) pour vaincre la r\u00e9sistance aux antibiotiques et de traiter le nombre croissant d’infections r\u00e9sistantes aux traitements actuels. <\/p>\n

Cet enseignement qui comprendra cinq essais phase III visant \u00e0 d\u00e9montrer que CAZ-AVI est un traitement efficace et bien tol\u00e9r\u00e9 pour les patients avec CCII et CSI, y compris des patients souffrant d’infections qui peuvent \u00eatre r\u00e9sistantes aux antibiotiques disponibles aujourd’hui. <\/p>\n

Ce programme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 sur la base des r\u00e9sultats de deux essais de II de phase individuels sur CAZ-AVI : <\/p>\n

-la phase d’essai II en CCII ont montr\u00e9 que l’efficacit\u00e9 de la ZAC-AVI administr\u00e9 m\u00e9tronidazole chez les patients adultes \u00e9tait similaire \u00e0 M\u00c9ROP\u00c9NEM, un traitement \u00e9tabli donn\u00e9 aux patients souffrant d’infections intra-abdominales compliqu\u00e9es <\/p>\n

-la phase d’essai II de Fusagasug\u00e1 a montr\u00e9 que l’efficacit\u00e9 de la ZAC-AVI chez les patients adultes \u00e9tait similaire \u00e0 imipenem, cilastatineun traitement \u00e9tabli donn\u00e9 aux patients souffrant d’infections urinaires compliqu\u00e9e <\/p>\n

-donn\u00e9es de ces deux essais ont montr\u00e9 qu’en g\u00e9n\u00e9ral CAZ-AVI est tol\u00e9r\u00e9e bien <\/p>\n

cette nouvelle \u00e9tape dans le d\u00e9veloppement de CAZ-AVI d\u00e9montre notre engagement \u00e0 aider \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins des h\u00f4pitaux qui font face \u00e0 des co\u00fbts de sant\u00e9 suppl\u00e9mentaires li\u00e9s \u00e0 l’augmentation rapide des microorganismes r\u00e9sistants aux antimicrobiens ”, a d\u00e9clar\u00e9 Anders Ekblom, Executive Vice President du d\u00e9veloppement mondial de m\u00e9dicaments (d\u00e9veloppement mondial des m\u00e9dicaments) d’AstraZeneca. <\/p>\n

M. Marco Taglietti, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif de la recherche et le d\u00e9veloppement des laboratoires de la for\u00eat et le pr\u00e9sident de l’Institut de recherche foresti\u00e8re, a d\u00e9clar\u00e9 : nous sommes heureux de faire avancer l’agenda pour le d\u00e9veloppement de CAZ-AVI. Cette combinaison d’une c\u00e9phalosporine \u00e0 large spectre et un nouvel inhibiteur de b\u00eata-lactamases a le potentiel pour \u00eatre efficaces contre les bact\u00e9ries qui autrement serait r\u00e9sistantes aux antibiotiques chez les patients souffrant d’infections graves et mortelles ”. <\/p>\n

Ce programme est con\u00e7u pour avaliser sa demande internationale de l’AMM pour pr\u00e9vue pour 2014. <\/p>\n

Dans le cadre de la collaboration, AstraZeneca et la for\u00eat seront partageront les co\u00fbts de l’\u00e9volution du traitement. For\u00eat prendra les droits de commercialisation CAZ-AVI en Am\u00e9rique du Nord tout en droits de marketing AstraZeneca CAZ-AVI dans le reste du monde. <\/p>\n

Programme d’\u00e9tude de phase III
<\/strong>
phase de d\u00e9veloppement, le programme r\u00e9gulier III est con\u00e7u pour d\u00e9montrer que CAZ-AVI est un traitement efficace et bien tol\u00e9r\u00e9 chez les patients souffrant d’infections caus\u00e9es par Gram n\u00e9gatif, CCII \/ ou Fusagasug\u00e1, y compris ceux dans lesquels ils sont connus ou sont soup\u00e7onn\u00e9s pathog\u00e8nes r\u00e9sistantes aux antibiotiques normalement utilis\u00e9s (comme les ent\u00e9robact\u00e9ries produisant des b\u00eata-lactamases de spectre r\u00e9pandre la r\u00e9sistance \u00e0 la grammaire troisi\u00e8me p\u00e9nicillines et c\u00e9phalosporines)n. <\/p>\n

\u00e9tudes de phase II<\/strong> <\/p>\n

complexes infections intra-abdominales (CCII). Cette phase de test II \u00e9tait un double aveugle, \u00e9tude randomis\u00e9e, prospective pour estimer l’efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 du m\u00e9tronidazole CAZ-AVI administr\u00e9 \u00e0 M\u00c9ROP\u00c9NEM dans le traitement de 203 adultes hospitalis\u00e9s avec CCII n\u00e9cessitant un traitement par des antimicrobiens par voie intraveineuse. Les patients trait\u00e9s par m\u00e9tronidazole CAZ-AVI administr\u00e9 avaient un taux \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9ponse clinique (91.2 % des patients) qui \u00e9tait semblable \u00e0 celle obtenue chez des patients trait\u00e9s avec M\u00e9rop\u00e9nem (93,4 % des patients) <\/p>\n

complexes infections des voies urinaires (CSI). Cette phase de test II \u00e9tait un simple aveugle (pour les chercheurs), randomis\u00e9, prospective pour estimer l’efficacit\u00e9, l’innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de CAZ-AVI \u00e0 imip\u00e9nem\/cilastatine dans le traitement des 135 adultes hospitalis\u00e9s avec Fusagasug\u00e1 n\u00e9cessitant un traitement avec une perfusion intraveineuse antimicrobiens. Les patients trait\u00e9s avec Zac-AVI ont un taux \u00e9lev\u00e9 d’\u00e9limination compl\u00e8te des pathog\u00e8nes (70,4 % des patients) qui \u00e9tait semblable \u00e0 celle obtenue chez les patients trait\u00e9s avec imip\u00e9nem\/cilastatine (71,4 % des patients). <\/p>\n

AstraZeneca collaboration\/for\u00eat CAZ-AVI<\/strong> <\/p>\n

En d\u00e9cembre 2009, AstraZeneca a sign\u00e9 un contrat pour l’acquisition de Novexel, une recherche priv\u00e9e des infections en compagnie de France en m\u00eame temps annonce un accord de collaboration avec les laboratoires de la for\u00eat dans le futur co-d\u00e9veloppement et la commercialisation de deux antibiotiques dans les programmes de d\u00e9veloppement de stade tardif : ceftazidime\/avibactam et ceftarolina fosamil\/avibactam. Ces combinaisons d’antibiotiques utilis\u00e9s avibactam, roman exp\u00e9rimental b\u00eata-lactamases d’inhibiteur de Novexel, pour vaincre la r\u00e9sistance aux antibiotiques et de traiter le nombre croissant d’infections r\u00e9sistantes aux traitements actuels. AstraZeneca et la for\u00eat seront partageront les frais du d\u00e9veloppement de CAZ-AVI. <\/p>\n

Sur les laboratoires de la for\u00eat<\/strong> <\/p>\n

Les associations internationales de laboratoires de la for\u00eat (NYSE: FRX) et sa carri\u00e8re dans le d\u00e9veloppement et la commercialisation de produits pharmaceutiques aux \u00c9tats-Unis, ont abouti \u00e0 ses franchises bien \u00e9tablis d’innovations anti-infecciosa et de la m\u00e9decine respiratoire et cardiovasculaire et syst\u00e8me nerveux central. Le portefeuille de produits en phase de d\u00e9veloppement de l’entreprise, le plus solide dans son histoire, comprend des candidats \u00e0 tous les stades de d\u00e9veloppement dans une grande vari\u00e9t\u00e9 de domaines th\u00e9rapeutiques. La compagnie est bas\u00e9e \u00e0 New York, NY. <\/p>\n

Sur AstraZeneca<\/strong> <\/p>\n

AstraZeneca est un global biopharmaceutique compagnie innovatrice ax\u00e9e principalement sur la d\u00e9couverte, le d\u00e9veloppement et la commercialisation de la prescription pour les zones de m\u00e9dicaments gastro-intestinaux, cardiovasculaires, neurosciences, respiratoires et l’inflammation, l’oncologie et des maladies infectieuses. AstraZeneca op\u00e8re dans plus de 100 pays et leurs m\u00e9dicaments innovants utilis\u00e9s par des millions de patients dans le monde. <\/p>\n

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