(Reuters) – le fabricant de syst\u00e8mes BSD m\u00e9decins Corp a d\u00e9clar\u00e9 lundi que la sant\u00e9 de l’organisme de r\u00e9glementation des \u00c9tats-Unis a approuv\u00e9 son dispositif pour traiter le cancer de l’ut\u00e9rus.<\/p>\n
Le syst\u00e8me d’hyperthermie BSD-2000 a \u00e9galement re\u00e7u le statut d’exemption comme un dispositif humanitaire (HDE pour son acronyme en anglais), qui g\u00e9n\u00e9ralement permettre \u00e0 un fabricant de dispositifs d’obtenir l’autorisation sans les exigences d’efficacit\u00e9 r\u00e9sultant d’une application r\u00e9guli\u00e8re.<\/p>\n
Le dispositif est \u00e0 utiliser avec la radioth\u00e9rapie chez des patients qui serait normalement trait\u00e9e avec une combinaison de chimioth\u00e9rapie et la radioth\u00e9rapie, mais non admissibles \u00e0 la chimioth\u00e9rapie par certains facteurs.<\/p>\n
Approbation avec HDE est fournie pour une entreprise puisqu’il d\u00e9montre la s\u00e9curit\u00e9 de votre produit et l’avantage probable pour le traitement d’une maladie qui chaque ann\u00e9e touche moins de 4 000 personnes dans des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n
En 2010, autour de 12.200 femmes am\u00e9ricaines ont \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9es un cancer du col ut\u00e9rin ou col de l’ut\u00e9rus et quelques 4 210 ont \u00e9t\u00e9 tu\u00e9s par la maladie.<\/p>\n
Selon BSD, on estime que chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis d\u00e9pensent pr\u00e8s de 1,4 milliard de dollars dans les traitements du cancer du col ut\u00e9rin.<\/p>\n
(Rapport de Balaji Sridharan \u00e0 Bangalore) ; (\u00c9dit\u00e9 par Ana Laura Mitidieri en espagnol)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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