{"id":3379,"date":"2012-02-08T19:00:34","date_gmt":"2012-02-08T19:00:34","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"sativex-r-begins-another-round-of-european-regulatory-approvals","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/sativex-r-begins-another-round-of-european-regulatory-approvals\/3379","title":{"rendered":"SATIVEX r commence une nouvelle s\u00e9rie dapprobations r\u00e9glementaires europ\u00e9ennes."},"content":{"rendered":"

Sativex \u00ae commence une nouvelle s\u00e9rie d’approbations r\u00e9glementaires europ\u00e9ennes.<\/strong> <\/p>\n

-les pays inclus sont : Belgique, Slovaquie, Finlande, Hollande, Irlande, Islande, Luxembourg, Norv\u00e8ge, Pologne et Portugal <\/p>\n

-Sativex \u00ae est un m\u00e9dicament indiqu\u00e9 pour le traitement de la spasticit\u00e9 chez les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques (MS), qui n’ont pas r\u00e9pondu aux autre anti-spasticity traitements <\/p>\n

-Almirall lanc\u00e9 Sativex \u00ae en Allemagne, Danemark et Espagne en 2011 <\/p>\n

Barcelona, f\u00e9vrier 2012-<\/strong> Almirall S.A. (ALM)(MC) a annonc\u00e9 hier le d\u00e9but d’une nouvelle s\u00e9rie d’enregistrements de Sativex \u00ae en Europe. La liste des pays dont le dossier a \u00e9t\u00e9 soumis aux autorit\u00e9s sanitaires par GW Pharmaceuticals, en vertu d’une proc\u00e9dure de reconnaissance mutuelle, notamment : Belgique, Slovaquie, Finlande, Hollande, Irlande, Islande, Luxembourg, Norv\u00e8ge, Pologne et au Portugal. Royaume-Uni agira comme un \u00c9tat membre de r\u00e9f\u00e9rence dans cette proc\u00e9dure de reconnaissance mutuelle. <\/p>\n

La r\u00e9ponse des autorit\u00e9s sanitaires est attendue dans la premi\u00e8re moiti\u00e9 de 2012, et ensuite les proc\u00e9dures de poursuivent le processus d’approbation nationale dans chaque pays, conform\u00e9ment \u00e0 vos r\u00e9glementations locales. <\/p>\n

Nous sommes enthousiasm\u00e9s par cette occasion d’\u00e9largir l’accessibilit\u00e9 g\u00e9ographique des avantages uniques du Sativex en soulager les sympt\u00f4mes de la spasticit\u00e9 chez des patients atteints de SP ”, dit Bertil Lindmark, directeur g\u00e9n\u00e9ral ex\u00e9cutif r & d de Almirall. <\/p>\n

SATIVEX \u00ae offre une nouvelle option th\u00e9rapeutique pour les patients pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes de la spasticit\u00e9 due \u00e0 Mme qui n’ont pas r\u00e9pondu ad\u00e9quatement \u00e0 d’autres m\u00e9dicaments anti-spasticity et est actuellement disponible en Allemagne, Danemark, Espagne, Royaume-Uni, Canada et Nouvelle-Z\u00e9lande. Cette ann\u00e9e, la plupart attend l’approbation de la commercialisation dans trois pays : Autriche, Italie, R\u00e9publique tch\u00e8que et la Su\u00e8de. SATIVEX \u00ae est administr\u00e9 en pulv\u00e9risation de spray buccal (\u00e0 l’int\u00e9rieur de la joue, ou sous la langue) qui permet \u00e0 un sch\u00e9ma posologique souple, particuli\u00e8rement appropri\u00e9 compte tenu de la nature variable de la spasticit\u00e9 chez un patient \u00e0 l’autre. <\/p>\n

SATIVEX \u00ae a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par la soci\u00e9t\u00e9 GW Pharmaceuticals plc et est actuellement en phase III de d\u00e9veloppement clinique pour le traitement de la douleur du cancer. Almirall d\u00e9tient les droits de commercialisation en Europe (sauf Royaume-Uni). <\/p>\n

SATIVEX \u00ae<\/strong> <\/p>\n

SATIVEX \u00ae est un modulateur du syst\u00e8me endocannabino\u00efde, le premier de sa cat\u00e9gorie, indiqu\u00e9 comme traitement d’appoint pour l’am\u00e9lioration des sympt\u00f4mes subis par des patients avec spasticit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e ou s\u00e9v\u00e8re, en raison de MS, ils ne r\u00e9pondent ad\u00e9quatement \u00e0 d’autres m\u00e9dicaments antiesp\u00e1sticosi et qui ont montr\u00e9 une am\u00e9lioration cliniquement significative de la spasticit\u00e9 des sympt\u00f4mes pendant une p\u00e9riode initiale le test de tratamiento.4
les principaux ingr\u00e9dients actifs, le delta-9-t\u00e9trahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), extraits de plantes de cannabis cultiv\u00e9es et transform\u00e9es dans des conditions strictement contr\u00f4l\u00e9es. SATIVEX \u00ae est administr\u00e9 en pulv\u00e9risation de spray buccal (sur la face interne de la joue, ou sous la langue), et a une posologie souple, particuli\u00e8rement appropri\u00e9 vu la nature variable de spasticit\u00e9 et Ms d’un patient \u00e0 l’autre. <\/p>\n

SATIVEX \u00ae est fabriqu\u00e9 \u00e0 l’aide d’une s\u00e9rie de processus contr\u00f4l\u00e9s qui donnent naissance \u00e0 un produit fini reproductible produit en conformit\u00e9 avec les bonnes pratiques de fabrication. Chaque jet de 100 \u00b5l contient 2, 7 mg de THC et 2,5 milligrammes de la CDB. La formulation contient \u00e9galement autres arachidonoylethanolamine, terp\u00e9no\u00efdes et flavono\u00efdes en doses normalis\u00e9es, qui permet de faire un seul m\u00e9dicament Sativex \u00ae. SATIVEX \u00ae a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 par la soci\u00e9t\u00e9 GW Pharmaceuticals plc dont le si\u00e8ge est au Royaume-Uni. <\/p>\n

SATIVEX \u00ae est une marque d\u00e9pos\u00e9e de GW Pharmaceuticals plc qui est des droits de propri\u00e9t\u00e9 marketing. fabriqu\u00e9 par GW Pharmaceuticals plc sous licence du minist\u00e8re de l’int\u00e9rieur britannique, le Sativex \u00ae est commercialis\u00e9 en Europe (sauf Royaume-Uni) par le biais de Almirall, S.A. <\/p>\n

Spasticit\u00e9<\/strong> <\/p>\n

Dans les cinq principaux march\u00e9s de l’UE, il y a environ 500 000 personnes avec des mus\u00e9es. Spasticit\u00e9 est un sympt\u00f4me d\u00e9fini par les patients et les soignants comme les spasmes musculaires, raideur, rigidit\u00e9 ou difficult\u00e9 \u00e0 bouger les muscles et est l’un des sympt\u00f4mes plus communs de la SP qui se produit dans jusqu’\u00e0 75 % des personnes atteintes de SP au cours de leur maladie. Spasticit\u00e9 peut influer sur nombreux aspects de la vie quotidienne des patients atteints de SP et est l’un des principaux facteurs qui contribuent \u00e0 leur angoisse et de discapacidad.iii <\/p>\n

Almirall<\/strong> <\/p>\n

Almirall est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique internationale, bas\u00e9e sur l’innovation et s’est engag\u00e9 \u00e0 la sant\u00e9. Dont le si\u00e8ge est \u00e0 Barcelone (Espagne), Almirall \u00e9tudie, d\u00e9veloppe, produit et vend des m\u00e9dicaments propre r & d et licence dans le but d’am\u00e9liorer la sant\u00e9 et le bien-\u00eatre des personnes. <\/p>\n

Les domaines th\u00e9rapeutiques dans laquelle se concentre ses ressources en recherche sont li\u00e9es au traitement de l’asthme, la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), troubles gastro-intestinaux, psoriasis et autres formes de plaintes de peau. <\/p>\n

Almirall m\u00e9dicaments sont aujourd’hui pr\u00e9sents dans plus de 70 pays. Elle a une pr\u00e9sence directe en Europe et en Am\u00e9rique latine au travers de filiales 12. <\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rence :
<\/strong>
(1) Sativex \u00ae R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, 2011. <\/p>\n

F\u00e9d\u00e9ration internationale de la scl\u00e9rose en plaques (2). Carte europ\u00e9enne de base de donn\u00e9es ms. \u00a9 2010 ENTREPRISES, MSIF. Disponible ici. Incluent des pays de l’UE de cinq : France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni <\/p>\n

(3) MA Rizzo et \u00e0 la. Pr\u00e9valence et le traitement de la spasticit\u00e9, rapport\u00e9e par les patients atteints de scl\u00e9rose en plaques. Mult Scler 2004 ; 10:589 – 595. <\/p>\n

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