{"id":350,"date":"2012-09-20T22:09:21","date_gmt":"2012-09-20T22:09:21","guid":{"rendered":null},"modified":"2012-09-20T22:09:21","modified_gmt":"2012-09-20T22:09:21","slug":"csl-behring-receives-the-approval-of-the-european-health-authorities-for-the-self-management-of-berinert-r","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/csl-behring-receives-the-approval-of-the-european-health-authorities-for-the-self-management-of-berinert-r\/350","title":{"rendered":"CSL Behring re\u00e7oit lapprobation des autorit\u00e9s sanitaires europ\u00e9ennes pour lautogestion du Berinert (R)."},"content":{"rendered":"

CSL Behring re\u00e7oit l’approbation des autorit\u00e9s de sant\u00e9 en Europe pour l’autogestion des Berinert r.<\/strong> <\/p>\n

-autogestion C1 inhibiteur d’esterada est d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 dans 23 pays europ\u00e9ens pour le traitement de l’oed\u00e8me de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire, une maladie rare, et parfois mortelles et <\/p>\n

Marburg (Allemagne), 25 ao\u00fbt 2011<\/strong> \/ PRNewswire \/ – CSL Behring, a annonc\u00e9 aujourd’hui que les autorit\u00e9s de sant\u00e9 europ\u00e9ennes ont approuv\u00e9 l’autogestion de Berinert r, un concentr\u00e9 d’inhibiteur d’est\u00e9rase de C1 (C1-INH) indiqu\u00e9 en Europe pour le traitement des crises aigu\u00ebs d’oed\u00e8me de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire (HAE), pour son acronyme en anglais, une maladie g\u00e9n\u00e9tique raregraves et parfois mortelles. Le label europ\u00e9en \u00e9largi permet aux patients d’auto – g\u00e9rer Berinert par injection intraveineuse, apr\u00e8s consultation avec un m\u00e9decin et apr\u00e8s avoir re\u00e7u la formation appropri\u00e9e. <\/p>\n

\u00ab Une fois qu’une attaque de sympt\u00f4mes HAE commencent \u00e0 appara\u00eetre, tout retard dans le d\u00e9but du traitement peut accro\u00eetre la gravit\u00e9 de l’attaque. \u00bb Cela peut conduire \u00e0 l’hospitalisation du patient. \u00ab Toutefois, si un patient est donn\u00e9 le traitement lui-m\u00eame de la bonne mani\u00e8re, peuvent \u00eatre \u00e9vit\u00e9 ces et autres probl\u00e8mes “, dit le professeur agr\u00e9g\u00e9 Wolfhart Kreuz M.D., du Centre de soins complet pour h\u00e9r\u00e9ditaires et oed\u00e8me de Quincke a acquis de l’h\u00f4pital universitaire de Goethe \u00e0 Francfort, Allemagne. \u00ab Par exemple, auto-administrando traitement, le patient peut r\u00e9duire temps de travail ou \u00e0 l’\u00e9cole. \u00bb \u00ab L’autogestion de Berinert permet une individualis\u00e9, accro\u00eetre la confiance des patient dans sa capacit\u00e9 d’auto-tratar ses attaques HAE et en traitement d’am\u00e9liorer leur qualit\u00e9 de vie. \u00bb <\/p>\n

“Avec l’approbation europ\u00e9enne du Berinert pour l’autogestion, m\u00e9decins et patients ont une autre option importante pour aider \u00e0 r\u00e9duire les souffrances caus\u00e9es par HAE, dit Henrik Boysen, directeur ex\u00e9cutif de l’HAEi, l’Organisation internationale de patient de carences inhibiteur de la C1. \u00ab Il est bien connu que traitement pr\u00e9coce consid\u00e9rablement r\u00e9duit la gravit\u00e9 et la dur\u00e9e d’une attaque de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire et peut \u00e9galement enregistrer la vie du patient \u00bb. \u00ab Comme d\u00e9fenseurs des patients du monde entier en HAEi nous accueillir cette nouvelle indication du label Berinert et esp\u00e8re que l’autogestion sera normale pour le traitement de HAE, car il est pour le traitement de l’h\u00e9mophilie, un autre type de maladies rares et graves. <\/p>\n

Berinert est permise en Europe pour le traitement des crises aigu\u00ebs HAE dans toutes les parties du corps. Des \u00e9tudes cliniques ont montr\u00e9 que, avec Berinert, intervention sur l’occurrence d’une attaque de HAE est un soulagement rapide \u00e0 un patient et r\u00e9duit la gravit\u00e9 de l’attaque en comparaison avec le placebo. <\/p>\n

“CSL Behring est ravi que les patients de HAE en Europe pourraient d\u00e9j\u00e0 auto – g\u00e9rer Berinert \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Ingolf Sieper, vice-pr\u00e9sident ex\u00e9cutif op\u00e9rations commerciales mondiales. \u00ab Nous savons que l’autogestion de Berinert aide \u00e0 r\u00e9tablir la normalit\u00e9 et ind\u00e9pendance pour les patients \u00bb. \u00ab Notre engagement \u00e0 am\u00e9liorer la vie des personnes touch\u00e9es par les maladies rares est soulign\u00e9e par cette bonne nouvelle \u00bb. <\/p>\n

D’approuver l’\u00e9tiquette \u00e9largi pour Berinert, les autorit\u00e9s europ\u00e9ennes reconnaissent l’exp\u00e9rience et la pratique clinique existante au cours des 25 ann\u00e9es, montrant l’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de l’autogestion de C1-INH. En 2010, les experts m\u00e9dicaux en HAE a publi\u00e9 un document de consensus en allergie, l’asthme et d’immunologie clinique de conclure une th\u00e9rapie et autogestion \u00e0 la maison les patients HAE traiterait leurs sympt\u00f4mes plus proactive d’une mani\u00e8re qui gardera la s\u00e9curit\u00e9 des patients, et vous minimiser les inconv\u00e9nients de leur vie. <\/p>\n

CSL Behring a commercialis\u00e9 le concentr\u00e9 d’inhibiteur d’est\u00e9rase Allemagne C depuis plus de 30 ans. En d\u00e9cembre 2008, la compagnie achev\u00e9 une proc\u00e9dure de reconnaissance mutuelle europ\u00e9enne (MRP) pour Berinert pour le traitement des crises aigu\u00ebs de HAE dans 23 pays europ\u00e9ens et plus tard a obtenu toutes les licences nationales respectives. En octobre 2009, les aliments et les drogues d’Administration des \u00c9tats-Unis a adopt\u00e9 Berinert pour le traitement des attaques abdominales ou facile HAE aigu\u00eb chez les adolescents de patients et adultes aux \u00c9tats-Unis. AMM nationales ont \u00e9t\u00e9 accord\u00e9es pour Berinert en Australie en janvier 2010, le Canada en juin 2010 et Isra\u00ebl en janvier 2011. CSL Behring vend \u00e9galement des Berinert en Argentine, au Japon et en Suisse. <\/p>\n

Propos de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire
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Le HAE est une maladie g\u00e9n\u00e9tique rare caus\u00e9e par une carence en C1-INH. Il est h\u00e9rit\u00e9 de mani\u00e8re autosomique dominante. HAE sympt\u00f4mes comprennent les \u00e9pisodes d’oed\u00e8me ou d’enflure, mains, pieds, visage, abdomen ou du larynx. Les patients qui ont des attaques abdominales de HAE peuvent subir des \u00e9pisodes de douleur extr\u00eame, diarrh\u00e9es, naus\u00e9es et vomissements caus\u00e9s par le gonflement de la paroi intestinale. HAE attaques impliquant le visage et la gorge peuvent entra\u00eener la fermeture des voies respiratoires, asphyxie et, si non trait\u00e9es, la mort. Diagnostic de HAE n\u00e9cessite un test sanguin pour confirmer les concentrations faibles ou anormales de C1-INH. <\/p>\n

Sur Berinert r<\/strong> <\/p>\n

Berinert r est un concentr\u00e9 d’inhibiteur de l’humain, hautement purifi\u00e9e d\u00e9riv\u00e9s du plasma C1 est\u00e9rase. Que la th\u00e9rapie intraveineuse, il rapidement la cause des sympt\u00f4mes d’oed\u00e8me de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire (HAE) fournissant les patients avec d\u00e9ficience en C1-INH la prot\u00e9ine humaine qui manque. Berinert est une th\u00e9rapie de seulement HAE pour son enregistrement fiable de l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans plus de 30 ans d’utilisation clinique internationale dans plus de 500 000 traitements. <\/p>\n

Propos CSL Behring<\/strong> <\/p>\n

CSL Behring est un chef de file mondial dans l’industrie bioterap\u00e9utica des prot\u00e9ines plasmatiques. Commis \u00e0 sauver des vies et \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des personnes atteintes de maladies rares et graves, l’entreprise fabrique et commercialise une vaste gamme de produits recombinants et d\u00e9riv\u00e9s du plasma dans le monde entier. Th\u00e9rapies CSL Behring sont utilis\u00e9s dans le traitement des troubles de maladies de la coagulation, notamment l’h\u00e9mophilie, von Willebrand, les d\u00e9ficits immunitaires primaires, oed\u00e8me de Quincke h\u00e9r\u00e9ditaire et maladie respiratoire h\u00e9r\u00e9ditaire. <\/p>\n

Les produits sont \u00e9galement utilis\u00e9s en chirurgie cardiaque, de la transplantation d’organes et de traitement de Burns et de pr\u00e9venir la maladie h\u00e9molytique chez le nouveau-n\u00e9. La soci\u00e9t\u00e9 g\u00e8re \u00e9galement un des plus grands r\u00e9seaux dans la collection mondiale de plasma, CSL Plasma. CSL Behring est une filiale de CSL Limited, une biopharmaceutique bas\u00e9e \u00e0 Melbourne, en Australie. <\/p>\n

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