{"id":3622,"date":"2012-02-22T19:00:05","date_gmt":"2012-02-22T19:00:05","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"abbott-receives-positive-opinion-from-chmp-of-the-ema-on-humira-r-in-ulcerative-colitis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/abbott-receives-positive-opinion-from-chmp-of-the-ema-on-humira-r-in-ulcerative-colitis\/3622","title":{"rendered":"Abbott re\u00e7oit un avis positif du CHMP de lEMA sur HUMIRA r dans la colite ulc\u00e9reuse"},"content":{"rendered":"

Abbott re\u00e7oit un avis positif du CHMP de l’EMA sur HUMIRA \u00ae dans la colite ulc\u00e9reuse <\/p>\n

<\/strong> l’avis positif bas\u00e9 sur les deux phase III les donn\u00e9es des \u00e9tudes cliniques confirmation.
<\/strong>
Abbott Park, en Illinois, f\u00e9vrier 2012.<\/strong> Abbott a annonc\u00e9 lundi que le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) a \u00e9mis un avis favorable sur HUMIRA \u00ae (adalimumab) chez les adultes avec active de colite ulc\u00e9reuse (CU) d’intensit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 grave qu’ils n’ont pas, ne peuvent tol\u00e9rer ou pr\u00e9sentent des contre-indications m\u00e9dicales pour les traitements conventionnels. Bas\u00e9 sur l’\u00e9valuation positive du CHMP, une d\u00e9cision finale par la Commission europ\u00e9enne est pr\u00e9vue dans les semaines \u00e0 venir. Avec la publication de cette d\u00e9cision finale, HUMIRA sera le premier et le seul traitement biologique de self-injectable disponible pour les patients avec mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re CU. <\/p>\n

Le CU est une maladie inflammatoire intestinale chronique qui produit une inflammation du c\u00f4lon et peut entra\u00eener des complications mortelles. Actuellement, seulement la gu\u00e9rison d\u00e9finitive est connue pour le CU est l’ablation chirurgicale du c\u00f4lon. Elle estime que le CU affecte jusqu’\u00e0 1,2 million de personnes dans l’Union europ\u00e9enne et qu’environ 25 % des patients avec UC sera soumis \u00e0 une quelconque intervention chirurgicale pour traiter les sympt\u00f4mes toute leur vie. <\/p>\n

\u00ab Un diagnostic de la colite ulc\u00e9reuse peut \u00eatre un formidable coup : peut alt\u00e9rer la vie du patient et causer de la douleur, de saignement et d’hospitalisation \u00bb, a expliqu\u00e9 John Leonard, M.D., vice-pr\u00e9sident de la recherche pharmaceutique et d\u00e9veloppement d’Abbott. \u00ab L’\u00e9valuation positive d’aujourd’hui est une \u00e9tape \u00e0 disposition HUMIRA des patients souffrant de CU dans l’Union europ\u00e9enne et souligne notre engagement \u00e0 long terme aux patients atteints de maladies inflammatoires de l’intestin. \u00bb <\/p>\n

L’avis positif du HUMIRA pour l’indication dans le CU est bas\u00e9e sur deux \u00e9tudes de phase III cliniques \u00e9valuant avec r\u00e9mission clinique HUMIRA avec CU mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l’adulte. HUMIRA est indiqu\u00e9 pour le traitement de mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 grave colite ulc\u00e9reuse active chez des patients adultes avec une r\u00e9ponse inad\u00e9quate au traitement conventionnel, tels que les corticost\u00e9ro\u00efdes et 6-Mercaptopurine (6-MP) ou azathioprine (AZA), ou ils ne pas tol\u00e9rer ou pr\u00e9sentent des contre-indications m\u00e9dicales \u00e0 ces traitements. <\/p>\n

Sur le CU<\/strong> <\/p>\n

Le CU est une maladie inflammatoire chronique de l’intestin qui provoque l’inflammation du rectum et le c\u00f4lon, provoquant des diarrh\u00e9es, des rectorragia et des douleurs coliques abdominales. Moyenne, CU est diagnostiqu\u00e9 \u00e0 des personnes \u00e0 l’\u00e2ge de 30 ans, bien que la maladie peut survenir \u00e0 tout moment. Les sympt\u00f4mes de l’UC est habituellement intermittente, avec p\u00e9riodes vari\u00e9es stabilit\u00e9 clinique, parsem\u00e9e de pouss\u00e9es \u00e9pisodiques d’activit\u00e9 de la maladie. Les sympt\u00f4mes communs incluent rectorragia et selles fr\u00e9quentes et l\u00e2ches. Graves \u00e9pid\u00e9mies de CU peuvent n\u00e9cessiter une hospitalisation et peuvent \u00eatre mortelle. Traitement peut inclure des m\u00e9dicaments et la chirurgie. <\/p>\n

Sur HUMIRA<\/strong> <\/p>\n

\u00c0 l’\u00e9chelle mondiale, les indications et les renseignements sur la prescription varient ; Pour plus d’informations sur Humira, consulter les sp\u00e9cifications techniques du produit sur le site Web de l’Agence espagnole des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux. <\/p>\n

Renseignements importants \u00e0<\/strong> <\/p>\n

HUMIRA est un antagoniste de la TNF qui affecte le syst\u00e8me immunitaire et peut diminuer votre capacit\u00e9 \u00e0 combattre les infections. <\/p>\n

Personnes trait\u00e9es avec HUMIRA ont un risque plus \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9velopper des infections graves qui peuvent conduire \u00e0 l’hospitalisation ou le d\u00e9c\u00e8s. Les infections graves signal\u00e9es comprennent la tuberculose (TB) et les infections par des virus, des champignons ou des bact\u00e9ries qui se sont propag\u00e9es autour du corps. Avant de prendre HUMIRA doit faire des tests de tuberculose pour personnes et contr\u00f4ler les signes et les sympt\u00f4mes de la tuberculose au cours du traitement. Les personnes \u00e0 risque de tuberculose peuvent \u00eatre trait\u00e9s avec des anti-TB. Traitement avec HUMIRA doit \u00e9chouer lancer \u00e0 une personne avec une infection active, sauf si autoris\u00e9 par un m\u00e9decin. HUMIRA devrait \u00eatre suspendue si une personne d\u00e9veloppe une infection grave. <\/p>\n

Chez les personnes qui prennent des antagonistes du TNF comme HUMIRA, on peut augmenter la possibilit\u00e9 de d\u00e9velopper des lymphomes ou autres cancers. Certaines personnes ont d\u00e9velopp\u00e9 un type rare de cancer appel\u00e9 lymphome, hepatoespl\u00e9nico de T-cellule. Ce type de cancer se termine souvent dans la mort. Parmi les autres effets secondaires graves d’HUMIRA comprennent les virus de l’h\u00e9patite b chez les porteurs du virus, des r\u00e9actions allergiques, des probl\u00e8mes de syst\u00e8me nerveux, probl\u00e8mes sanguins, certaines r\u00e9actions immunitaires, comme un syndrome similaire \u00e0 lupus, probl\u00e8mes de foie ou apparition ou aggravation de psoriasis ou d’insuffisance cardiaque. Utilisation HUMIRA avec l’anakinra ou l’abatacept n’est pas recommand\u00e9e. Les personnes qui utilisent l’HUMIRA ne devraient pas recevoir les vaccins \u00e0 germes vivants. <\/p>\n

Les effets secondaires courants de HUMIRA comprennent des r\u00e9actions au point d’injection (rougeur, \u00e9ruption cutan\u00e9e, \u0153d\u00e8me, d\u00e9mangeaisons ou ecchymoses), infections des sup\u00e9rieurs des voies respiratoires (telles que des infections de sinus), des maux de t\u00eate, \u00e9ruption cutan\u00e9e et de naus\u00e9es. <\/p>\n

Comme dans tout programme th\u00e9rapeutique, avant d’amorcer le traitement doit \u00eatre soigneusement les risques et les avantages de l’HUMIRA. <\/p>\n

Sur Abbott<\/strong> <\/p>\n

Abbott est une entreprise biom\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la d\u00e9couverte, d\u00e9veloppement, fabrication et commercialisation de produits pharmaceutiques, alimentaires, sant\u00e9 et diagnostic. La soci\u00e9t\u00e9 emploie 91 000 personnes dans le monde entier et vend ses produits dans plus de 130 pays. <\/p>\n

Abbott est certifi\u00e9 comme Top employeurs 2011 d’Espagne par le CRF Institute et comme la meilleure entreprise de travailler dans le secteur de la sant\u00e9 et la deuxi\u00e8me dans le classement g\u00e9n\u00e9ral des secteurs selon le meilleur 2009\u2033 Espagne 2010. Abbott a plus de 1 500 employ\u00e9s et 61 ans de l’histoire de notre pays. Activit\u00e9 de l’entreprise est orient\u00e9e vers les besoins des patients atteints de maladies chroniques et de fort impact clinique, \u00e9conomique, social et \u00e9motionnel. Abbott a pr\u00e9sence dans tous les domaines de l’industrie des soins de sant\u00e9 espagnol (y compris la r & d et de fabrication dans ses centres de Madrid, Grenade et Alcobendas). Ses produits couvrent toutes les phases du processus de la maladie (pr\u00e9vention, diagnostic, traitement et gu\u00e9rison) et sont pr\u00e9sents \u00e0 chaque instant du cycle de vie : nouveau-n\u00e9, enfance, adolescence, maturit\u00e9 et vieillesse. <\/p>\n

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