{"id":4703,"date":"2012-03-31T11:06:13","date_gmt":"2012-03-31T11:06:13","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"us-fda-seeks-more-advice-on-hip-prosthesis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/us-fda-seeks-more-advice-on-hip-prosthesis\/4703","title":{"rendered":"U.S. FDA demande plus de conseils sur les proth\u00e8ses de la hanche"},"content":{"rendered":"

(Reuters) – l’administration des aliments et drogues<\/span> de<\/p>\n

des \u00c9tats-Unis<\/span> ( FDA<\/span>) a r\u00e9pondu \u00e0 la pr\u00e9occupation croissante<\/p>\n

la s\u00e9curit\u00e9<\/span> de m\u00e9tal proth\u00e8se de la hanche<\/span>, disant que<\/p>\n

subissent les p\u00e9riph\u00e9riques \u00e0 l’examen de deux jours de<\/p>\n

longueur par des experts<\/span>, qui pourrait conduire \u00e0 fixer<\/p>\n

des normes plus rigoureuses.<\/p>\n

La FDA a annonc\u00e9 qu’un groupe se rencontreront les 27 et 28 juin<\/p>\n

int\u00e9gr\u00e9 conseiller<\/span> par les scientifiques, les chercheurs, les patients<\/span> et<\/p>\n

m\u00e9dicaux pour aider les organismes de r\u00e9glementation \u00e0 d\u00e9cider si elles sont impos\u00e9es<\/p>\n

nouvelles normes d’\u00e9valuation et les exigences de l’examen de<\/p>\n

doivent \u00eatre remplies avant que l’un de ces proth\u00e8ses peuvent<\/p>\n

vendus aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n

\u00ab nous sommes des consultations avec des experts, des m\u00e9decins<\/span> et des scientifiques<\/p>\n

\u00bb<\/p>\n

externes afin de discuter de l’information r\u00e9cente sur ces<\/p>\n

dispositifs, afin que l’Agence puisse continuer \u00e0<\/p>\n

\u00ab <\/p>\n

des recommandations fiables en termes de s\u00e9curit\u00e9 \u00bb, indiqu\u00e9 en<\/p>\n

un communiqu\u00e9 le Dr William Maisel, directeur adjoint de la science<\/p>\n

du Centre de dispositifs et de la radioprotection de sant\u00e9 de la FDA.<\/p>\n

Les actions des fabricants d’appareils orthop\u00e9diques<\/p>\n

-y compris le Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc. et Johnson &<\/p>\n

Johnson – tombe apr\u00e8s l’annonce, faite le jeudi.<\/p>\n

Chirurgie de la hanche est une proc\u00e9dure courante<\/p>\n

et co\u00fbteux qu’elle cherche \u00e0 fournir une plus grande mobilit\u00e9 et soulagement de la douleur \u00e0<\/p>\n

personnes avec des joints de probl\u00e8mes, y compris l’arthrite.<\/p>\n

Chaque ann\u00e9e, aux \u00c9tats-Unis, se produisent dans de<\/p>\n

270 000 arthroplasties de la hanche, qui repr\u00e9sente pr\u00e8s de 40 par<\/p>\n

cent de tous les joints de remplacement, selon le British<\/p>\n

Journal de <\/p>\n

m\u00e9dicale. Les analystes soulignent que la proc\u00e9dure<\/p>\n

peut co\u00fbter autant que 17 000 $.<\/p>\n

Mais pour les ann\u00e9es de croissance a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que le<\/p>\n

implants m\u00e9talliques totalement \u00e9chouent dans la plus grande proportion que<\/p>\n

syst\u00e8mes de <\/p>\n

\u00e0 l’aide d’autres mat\u00e9riaux. Les patients qui les<\/p>\n

sont ont aussi \u00e9t\u00e9 montrant d’anciens<\/p>\n

des concentrations des ions de m\u00e9tal dans leur sang.<\/p>\n

Une \u00e9tude r\u00e9cente de l’ensemble national register of<\/p>\n

En Angleterre et au pays de Galles a montr\u00e9 qu’environ 6 % de la<\/p>\n

personnes qu’ils ont implant\u00e9 la vari\u00e9t\u00e9 exclusivement<\/p>\n

m\u00e9tal n\u00e9cessaire chirurgie suppl\u00e9mentaire pour remplacer ou r\u00e9parer le<\/p>\n

proth\u00e8se apr\u00e8s cinq ans, comparativement \u00e0 la 1.7 pour la 2.3 par<\/p>\n

% de qui fait des syst\u00e8mes en plastique ou en c\u00e9ramique.<\/p>\n

L’annonce de la FDA fait suite \u00e0 une ordonnance de mai 2011 du<\/p>\n

l’Office a exig\u00e9 les fabricants d’implants m\u00e9talliques<\/p>\n

recueilli plus de donn\u00e9es sur l’innocuit\u00e9 de leurs appareils.<\/p>\n

La FDA a d\u00e9clar\u00e9 que la r\u00e9union post\u00e9 sur le groupe consultatif<\/p>\n

il se penchera sur les taux d’\u00e9chec, preuve d’ions m\u00e9talliques<\/p>\n

les m\u00e9thodes pour les images, les facteurs de risque pour les patients,<\/p>\n

chirurgies suivis et les complications associ\u00e9es \u00e0 la<\/p>\n

hanche avec remplacement de la proth\u00e8se m\u00e9tallique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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