{"id":52,"date":"2013-04-02T10:17:43","date_gmt":"2013-04-02T10:17:43","guid":{"rendered":null},"modified":"2013-04-02T10:17:43","modified_gmt":"2013-04-02T10:17:43","slug":"helsinn-therapeutics-initiates-a-program-clinical-pivot-global-phase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/helsinn-therapeutics-initiates-a-program-clinical-pivot-global-phase-iii\/52","title":{"rendered":"Helsinn Therapeutics initie une phase global clinique pivot du programme III"},"content":{"rendered":"

Helsinn Therapeutics initie une phase global clinique pivot du programme III<\/font> <\/p>\n

LUGANO, en Suisse, le 23 ao\u00fbt 2011\/PRNewswire \/-<\/strong> <\/p>\n

-Helsinn Therapeutics programme commence de pivot clinique global phase III pour \u00e9valuer les anamorelin dans le poumon non \u00e0 petites cellules associ\u00e9 au cancer de l’anorexie\/cachexie <\/p>\n

Helsinn, une compagnie pharmaceutique suissea annonc\u00e9 aujourd’hui que sa filiale aux \u00c9tats-Unis.UU., Helsinn Therapeutics, a recrut\u00e9 le premier patient dans la compagnie de la clinique pivot ne pas avanc\u00e9 (CPNPC) petit programme en phase III d’anamorelin HCl pour le traitement de l’anorexie\/cachexie chez les patients atteints du cancer du poumon cellulaire. <\/p>\n

Le programme clinique d’anamorelin comprend deux \u00e9tudes pivot de phase III se tiendra \u00e0 Dallas, connu comme le Roman-1 et le Roman-2. Chacun d’entre eux est un double-aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et multicentriques randomis\u00e9s \u00e9tude devrait recruter un maximum de 477 patients. De plus, les patients auront l’option de poursuivre le traitement dans une \u00e9tude de l’expansion de 12 semaines, d\u00e9nomm\u00e9 Roman-3. <\/p>\n

Les crit\u00e8res d’\u00e9valuation de l’efficacit\u00e9 primaire du Roman-1 et 2 incluent une mesure de la diff\u00e9rence entre le changement dans la force de masse et des muscles du corps associ\u00e9e \u00e0 la perte de poids chez les patients atteints d’un CPNPC avanc\u00e9. Pharmacocin\u00e9tique et des mesures de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires seront \u00e9valu\u00e9es. <\/p>\n

Sont heureux de lancer la phase finale de test dans ce domaine important encore d\u00e9pourvu de soins contre le cancer, ”, a d\u00e9clar\u00e9 le docteur. Riccardo Braglia, CEO du groupe Helsinn. Helsinn s’engage \u00e0 aider les patients \u00e0 maintenir leur force et leur \u00e9nergie, alors qu’ils subissent un traitement pour le cancer. Le d\u00e9veloppement d’anamorelin solidifie notre engagement pour le d\u00e9veloppement de nouvelles th\u00e9rapies en soins palliatifs aux soins des patients dans leur lutte contre le cancer. ” <\/p>\n

En EE.UU. et dans le reste du monde, il y a ne pas approuv\u00e9s pour la cachexie associ\u00e9 au cancer en d\u00e9pit du fait qu’elle affecte la majorit\u00e9 des patients atteints de cancer, y compris jusqu’\u00e0 soixante pour cent des traitements * des patients atteints de cancer du poumon , a comment\u00e9 Dr John ami, senior Vice President de la recherche et de d\u00e9veloppement. Les premi\u00e8res \u00e9tudes cliniques sugg\u00e8rent qu’anamorelin peut contribuer \u00e0 r\u00e9soudre la perte de poids importante et de la fonction physique subi par de nombreux patients subissant un traitement pour le cancer. Nous esp\u00e9rons \u00eatre en mesure de confirmer cette hypoth\u00e8se dans le programme clinique ROMANA. ” <\/p>\n

Anamorelin et la ghr\u00e9line<\/strong> <\/p>\n

Anamorelin HCl est une r\u00e9cepteur agoniste la ghr\u00e9line administr\u00e9e par voie orale et il a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment dans environ 500 personnes, dont quatre essais de phase II avec 361 patients atteints de cancer. Les r\u00e9sultats complets des \u00e9tudes de phase QU’II devrait \u00eatre publi\u00e9 dans un proche avenir. <\/p>\n

La ghr\u00e9line est une hormone qui survient principalement dans l’estomac. Pour identifier la premi\u00e8re hormone de la la faim ”, l’administration de la ghr\u00e9line stimule app\u00e9tit rapidement, qui peut conduire \u00e0 une consommation plus \u00e9lev\u00e9e de la nourriture et le poids corporel, ainsi que d’autres activit\u00e9s physiologiques tels qu’augment\u00e9 masse corporelle et la stimulation de la vidange gastrique. <\/p>\n

Sur la cachexie li\u00e9e au cancer<\/strong> <\/p>\n

La cachexie est une cons\u00e9quence commune mais potentiellement mortelle de cancer avanc\u00e9. La maladie entra\u00eene une diminution de la force musculaire de masse, une diminution et de la fonction physique qui peut commencer dans les premiers stades du cancer du patient. En outre, elle entra\u00eene un m\u00e9tabolisme plus engag\u00e9, rendant la chimioth\u00e9rapie moins tol\u00e9rables. Jusqu’\u00e0 80 % des patients atteints de cancer avanc\u00e9 d’exp\u00e9rience cachexie et est la cause de d\u00e9c\u00e8s chez les 20 \u00e0 40 % * de ces patients. Il n’y a aucun traitement approuv\u00e9 pour la cachexie associ\u00e9 au cancer aux \u00c9tats-Unis ou dans une grande partie du monde. <\/p>\n

Sujet de groupe Helsinn<\/strong> <\/p>\n

Helsinn est une soci\u00e9t\u00e9 priv\u00e9e dont le si\u00e8ge est \u00e0 Lugano, en Suisse, groupe pharmaceutique et filiales d’exploitation en Irlande et EE.UU. Mod\u00e8le d’affaires Helsinn se concentre sur la concession de licences de dispositifs m\u00e9dicaux et pharmaceutiques dans des cr\u00e9neaux th\u00e9rapeutiques. Les groupe sous licence nouvelles entit\u00e9s chimiques de la premi\u00e8re \u00e9tape pour la finale, compl\u00e9ter son d\u00e9veloppement \u00e0 partir des r\u00e9sultats de la chimie et du \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques, de la fabrication et du contr\u00f4le (CMC), de l’\u00e9laboration de l’enregistrement et l’entretien de son approbation du march\u00e9 dans le monde entier. Les produits Helsinn sont hors de la licence \u00e0 son r\u00e9seau de marketing et de partenaires, s\u00e9lectionn\u00e9s pour leurs connaissances approfondies et le savoir-faire du march\u00e9 et a aid\u00e9 et soutenu avec un large \u00e9ventail de produits et services de gestion scientifique, y compris la commercialisation de commerciale, financier r\u00e9glementaire, juridique et m\u00e9dicale locales. Ingr\u00e9dients actifs des formes posologiques final sont fabriqu\u00e9s dans des installations Helsinn en Suisse et en Irlande cGMP et distribu\u00e9s dans le monde entier aux clients. Pour plus d’informations sur le groupe Helsinn, visitez : http:\/\/www.helsinn.com. <\/p>\n

* Institut national du Cancer<\/em>
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