{"id":6798,"date":"2012-11-05T03:35:19","date_gmt":"2012-11-05T03:35:19","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"fda-approves-new-indication-for-transcateter-of-edwards-lifesciences-valve","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/fda-approves-new-indication-for-transcateter-of-edwards-lifesciences-valve\/6798","title":{"rendered":"fda approves new indication for transcateter of edwards lifesciences valve"},"content":{"rendered":"

la FDA approuve la nouvelle indication pour valve Edwards Lifesciences transcateter<\/font> <\/p>\n

Irvine, en Californie, novembre 2012.-<\/strong> Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW), leader mondial des valves cardiaques et de la surveillance h\u00e9modynamique, a annonc\u00e9 qu’elle a obtenu l’approbation de la FDA (food de l’United States and Drug Administration) pour traiter les patients \u00e0 haut risque avec st\u00e9nose aortique aortique coeur valve transcateter Edwards SAPIEN introduite par via alignement (au moyen de la jambe) et transapicale (\u00e0 travers les c\u00f4tes). L’inclusion de patients \u00e0 haut risque chez les personnes admissibles aux transcateter de la proc\u00e9dure, avec l’approbation de la voie transapicale, il est d\u00e9sormais possible de traiter un groupe de patients significativement plus \u00e9lev\u00e9s avec la valve SAPIEN. Auparavant, la valve SAPIEN a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e aux Etats-Unis uniquement pour le traitement des patients inop\u00e9rables par le biais de la proc\u00e9dure d’alignement. “<\/p>\n

Nous sommes tr\u00e8s reconnaissants envers les \u00e9quipes pluridisciplinaires de cardiologie qui ont travaill\u00e9 d’arrache-pied au cours de l’\u00e9tude partenaire d’offrir de nouveaux traitements aux patients aux Etats-Unis, consid\u00e9r\u00e9s comme \u00e9tant \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 d’un remplacement valvulaire aortique chirurgicale”, a d\u00e9clar\u00e9 Larry L. Wood, Corporate Vice President de Edwards, valves cardiaques transcateter. pour nous et nos partenaires cliniques nous est extr\u00eamement satisfaisante \u00ab sachant que les patients \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 qui souffrent de cette maladie souvent d\u00e9bilitante auront maintenant acc\u00e8s \u00e0 ce traitement qui peut sauver votre vie. \u00bb <\/p>\n

Au sujet de la valve aortique remplacement (TAVI) transcateter
<\/strong>
Dans la r\u00e9alisation de la proc\u00e9dure TAVI, le bon go\u00fbt de soupape dans un syst\u00e8me d’introducteur de cath\u00e9ter et p\u00e9n\u00e8tre dans l’organisme par le biais de l’une des fa\u00e7ons suivantes : alignement ou transapicale. Une fois positionn\u00e9 \u00e0 la place de la valve endommag\u00e9e du patient, la valve SAPIEN est d\u00e9velopp\u00e9e par une balle et commence \u00e0 courir imm\u00e9diatement plut\u00f4t que le patient de la valve aortique native. <\/p>\n

La valve Edwards SAPIEN est indiqu\u00e9e pour le traitement des patients avec le natif de la st\u00e9nose valvulaire aortique calcifi\u00e9e symptomatique qui ont \u00e9t\u00e9 examin\u00e9s par un coeur de l’\u00e9quipe, y compris un chirurgien cardiaque et cardiologue exp\u00e9riment\u00e9 et ils ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s comme non op\u00e9rable ou \u00e0 haut risque pour la chirurgie \u00e0 c\u0153ur ouvert traditionnel et que les comorbidit\u00e9s existantes n’emp\u00eachent pas les avantages attendus de cette proc\u00e9dure. L’approbation pr\u00e9alable de la FDA pour le traitement des patients non op\u00e9rables a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e le 2 novembre 2011. <\/p>\n

L’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 des soupapes SAPIEN ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es dans une cl\u00e9 al\u00e9atoire et contr\u00f4l\u00e9s, nomm\u00e9s PARTNER. Edwards a envoy\u00e9 une demande de pr\u00e9commercialisation (PAM) en avril 2011, bas\u00e9 sur les donn\u00e9es de la cohorte de risque \u00e9lev\u00e9 (une cohorte) de l’\u00e9tude des proc\u00e8s de partenaire. Cohorte A compar\u00e9 les r\u00e9sultats des patients \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 pour la forme de chirurgie traditionnelle randomis\u00e9s \u00e0 coeur ouvert pour recevoir le remplacement valvulaire aortique chirurgicale ou par via alignement ou transapicale SAPIEN vanne. Le proc\u00e8s s’est termin\u00e9 avec succ\u00e8s apr\u00e8s un an \u00e0 venir \u00e0 la conclusion que le taux de survie des patients \u00e0 haut risque trait\u00e9s avec la valve SAPIEN \u00e9quivalait \u00e0 ceux trait\u00e9s par la chirurgie \u00e0 c\u0153ur ouvert traditionnel. <\/p>\n

\u00c0 propos de Edwards Lifesciences<\/strong> <\/p>\n

Edwards Lifesciences est le leader mondial dans les valvules cardiaques et contr\u00f4le h\u00e9modynamique. Pouss\u00e9 par une passion pour aider les patients, la soci\u00e9t\u00e9 est associ\u00e9e avec des m\u00e9decins pour d\u00e9velopper des technologies novatrices dans les domaines de la cardiopathie structurale et la surveillance des soins intensifs qui vous permettent d’\u00e9conomiser et am\u00e9liorer la vie des. <\/p>\n

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