{"id":7323,"date":"2013-01-24T06:36:52","date_gmt":"2013-01-24T06:36:52","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"amyvid-florbetapir-f18-in-injectable-solution-gets-approval-in-the-european-union-for-use-in-the-diagnosis-of-patients-with-cognitive-impairment-alzheimers-disease-and-other-causes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/amyvid-florbetapir-f18-in-injectable-solution-gets-approval-in-the-european-union-for-use-in-the-diagnosis-of-patients-with-cognitive-impairment-alzheimers-disease-and-other-causes\/7323","title":{"rendered":"Amyvid (Florbetapir F18) en solution injectable obtient lapprobation dans lUnion europ\u00e9enne pour une utilisation dans le diagnostic des personnes atteintes de troubles cognitifs de lAlzheimer et dautres causes."},"content":{"rendered":"<p><strong>Amyvid (Florbetapir F18) en solution injectable obtient l&rsquo;approbation dans l&rsquo;Union europ\u00e9enne pour une utilisation dans le diagnostic des personnes atteintes de troubles cognitifs de l&rsquo;Alzheimer et d&rsquo;autres causes. <\/p>\n<p><font size=\"2\"> Amyvid est le premier et le seul diagnostic indiqu\u00e9 test agent PET qui vous permet d&rsquo;identifier la densit\u00e9 de la plaque de b\u00eata-amylo\u00efde dans le cerveau s\u00e9niles.<\/strong><font size=\"2\"> <\/p>\n<p> <strong>Indianapolis (USA)UU), janvier 2013.-<\/strong> Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) et Avid radiopharmaceutiques, Inc., filiale en propri\u00e9t\u00e9 exclusive de Lilly, ont annonc\u00e9 que la Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 Amyvid (Florbetapir F18) solution pour perfusion comme un diagnostic radiopharmaceutique indiqu\u00e9 pour test de TEP (tomographie par \u00e9mission de positons) qui peut d\u00e9terminer la densit\u00e9 de la plaque de b\u00eata-amylo\u00efde dans le cerveau des patients adultes s\u00e9niles avec troubles cognitifs, qui est charg\u00e9 d&rsquo;\u00e9valuer un possible diagnostic de la maladie d&rsquo;Alzheimer et d&rsquo;autres causes de troubles cognitifs. Amyvid devrait \u00eatre utilis\u00e9 parall\u00e8lement \u00e0 l&rsquo;\u00e9valuation de la clinica1. Amyvid rejoint les plaques amylo\u00efdes, l&rsquo;un de le neuropatologicas caract\u00e9ristique de la de la maladie d&rsquo;Alzheimer (ma) (2,3,4) et d\u00e9tect\u00e9 \u00e0 l&rsquo;aide de l&rsquo;imagerie par TEP du cerveau.(1) <\/p>\n<p>  Amyvid est le premier et le seul outil de diagnostic adopt\u00e9 par l&rsquo;Union europ\u00e9enne indiquant la pr\u00e9sence ou l&rsquo;absence de densit\u00e9 des plaques de b\u00eata-amylo\u00efde dans le cerveau s\u00e9niles &#8221;, dit Diane Bakaysa, responsable international de Amyvid Lilly.  Amyvid, ainsi que d&rsquo;une \u00e9valuation clinique, peut \u00eatre une aide importante aux m\u00e9decins qui traitent des patients atteints de troubles cognitifs. Il est important, car on estime qu&rsquo;un de chaque cinq patients diagnostiqu\u00e9s avec la maladie d&rsquo;Alzheimer bas\u00e9e sur des crit\u00e8res cliniques ont \u00e9t\u00e9 incorrectement diagnostiqu\u00e9s dans la vie n&rsquo;est ne pas typique des r\u00e9sultats pathologiques d&rsquo;Alzheimer pour effectuer l&rsquo;autopsie &#8221;. (5, 6) <br \/>Confirmer l&rsquo;absence ou la pr\u00e9sence de plaques b\u00eata-amylo\u00efdes chez les patients atteints de troubles cognitifs est important car il existe de nombreuses causes sous-jacentes, y compris EA, troubles neurologiques, troubles des vaisseaux sanguins qui peuvent causer une d\u00e9mence vasculaire, troubles du mouvement, tumeurs c\u00e9r\u00e9brales, pression normale d&rsquo;hydroc\u00e9phalie ou des infections comme le VIH.(7) <\/p>\n<p> avec Amyvid un module de balayage n\u00e9gatif indique la pr\u00e9sence de plaques amylo\u00efdes peu ou pas, un fait qui ne concordent pas avec le diagnostic de la maladie d&rsquo;Alzheimer (ma). Un scanner positif, indique la pr\u00e9sence de plaques mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 fr\u00e9quente d&rsquo;amylo\u00efde, mais n&rsquo;\u00e9tablit pas si m\u00eame un diagnostic d&rsquo;EA ou d&rsquo;autres troubles cognitifs depuis plaques s\u00e9niles dans la mati\u00e8re grise peut pr\u00e9senter une forme asymptomatique dans les personnes \u00e2g\u00e9es ainsi que dans certaines affections neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives (EA(, d\u00e9mence la d\u00e9mence \u00e0 corps de Lewy ou de la maladie de Parkinson). <\/p>\n<p>Amyvid images seulement doivent \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9s par des sp\u00e9cialistes form\u00e9s dans l&rsquo;interpr\u00e9tation des images de PET avec florbetapir (F18).1 au d\u00e9but, les Amyvid seront disponible dans des domaines choisis au sein de l&rsquo;Union europ\u00e9enne depuis le deuxi\u00e8me trimestre de 2013. Le d\u00e9lai entre l&rsquo;approbation du Amyvid et de mettre \u00e0 la disposition permet aux centres de l&rsquo;image Amyvid arr\u00eat\u00e9s pour leurs patients, ainsi que de Lilly Rechercher des options de remboursement sur le march\u00e9 europ\u00e9en. <\/p>\n<p>La maladie d&rsquo;Alzheimer (EA), la forme la plus courante de d\u00e9mence, a provoqu\u00e9 une d\u00e9t\u00e9rioration progressive de la m\u00e9moire et d&rsquo;autres aspects de la cognition. L&rsquo;EA est une maladie qui provoque entre 60 et 80 pour cent des cas d&rsquo;Alzheimer Association demencia.4 &#8217; s maladie International (ADI) calcule qu&rsquo;il y a maintenant des 35,6 millions de personnes dans le monde atteints de d\u00e9mence et 7,7 millions de nouveaux cas surviennent chaque ann\u00e9e (ce qui implique un nouveau cas toutes les quatre secondes). On estime que cela n&rsquo;affectera plus de 115 millions de personnes d&rsquo;ici \u00e0 2050.(8) <\/p>\n<p> Amyvid approbation reposait sur les donn\u00e9es soumises par Lilly, entre eux, plusieurs \u00e9tudes cliniques, l&rsquo;innocuit\u00e9 et de r\u00e9sultats techniques et de diagnostic de Amyvid. Dans l&rsquo;\u00e9tude pivots personnes \u00e2g\u00e9es \u00e0 la fin de sa vie ont \u00e9t\u00e9 incluses dans qui le diagnostic \u00e9tabli avec Amyvid pour d\u00e9tecter la densit\u00e9 de la plaque corticale s\u00e9niles (aucun ou peu de mod\u00e9rer ou fr\u00e9quentes) a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e \u00e0 59 sujets qui ont subi un scanner TEP avec Amyvid et apr\u00e8s la biopsie de neuropatologica de sa mort a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e afin d&rsquo;\u00e9valuer dans le cerveau post-mortem le r\u00e9servoir plaques b\u00eata-amylo\u00efdes. 59 Personnes, une lecture en aveugle par cinq sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire qui offre une lecture de la majorit\u00e9 de la sensibilit\u00e9 de 92 % (IC \u00e0 95 %: 78-98 %) et une sp\u00e9cificit\u00e9 de 100 % (IC \u00e0 95 %: 80-100 %). La sensibilit\u00e9 est la capacit\u00e9 de d\u00e9tecter correctement pr\u00e9sent plaques forme mod\u00e9r\u00e9e ou fr\u00e9quents ; sp\u00e9cificit\u00e9 est la capacit\u00e9 \u00e0 d\u00e9tecter les rares ou la pr\u00e9sence de plaques. Dans une \u00e9tude avec 47 personnes jeunes (moins de 40), sains, sans doute sans plaque de b\u00eata-amylo\u00efde, b\u00e9n\u00e9voles que tous les tomographes TEP avec Amyvid ont \u00e9t\u00e9 n\u00e9gatifs.(1) <\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"MARGIN: 0cm 0cm 12pt\"> <strong><span style=\"FONT-SIZE: 10pt;\"> Sur Eli Lilly et Company<\/span><\/strong> <b><span style=\"FONT-SIZE: 10pt;\"> <br \/><\/span><\/b> <span style=\"FONT-SIZE: 10pt;\"> <br \/> Lilly, une soci\u00e9t\u00e9 bas\u00e9e sur l&rsquo;innovation, d\u00e9veloppe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques en appliquant la recherche orteil plus faits tant par ses propres laboratoires dans le monde entier, tels que gr\u00e2ce \u00e0 des collaborations avec des organisations scientifiques prestigieuses. Lilly si\u00e9g\u00e9e \u00e0 Indianapolis (Indiana), fournit des r\u00e9ponses \u00e0 certains des besoins m\u00e9dicaux plus urgents dans le monde par le biais de la fourniture de m\u00e9dicaments et d&rsquo;information. &lt;? NS prefix = o ns = &#8220;urn : schemas-microsoft-com: Office&#8221; \/ &gt; <o:p> <\/o:p><\/span><\/p>\n<p>faire <\/p>\n<p style=\"TEXT-ALIGN: center\" align=\"center\"> <span style=\"FONT-SIZE: 10pt;\"> &lt;? NS prefix = v ns = &#8220;urn : schemas &#8211; microsoft &#8211; com:vml&#8221; \/ &gt; <v id=\"_x0000_t75\" stroked=\"f\" filled=\"f\" path=\"m@4@5l@4@11@9@11@9@5xe\" preferrelative=\"t\" spt=\"75\" coordsize=\"21600,21600\"> <v joinstyle=\"miter\"><\/v> <v><v eqn=\"if lineDrawn pixelLineWidth 0\"><\/v> <v eqn=\"sum @0 1 0\"><\/v> <v eqn=\"sum 0 0 @1\"><\/v> <v eqn=\"prod @2 1 2\"><\/v> <v eqn=\"prod @3 21600 pixelWidth\"><\/v> <v eqn=\"prod @3 21600 pixelHeight\"><\/v> <v eqn=\"sum @0 0 1\"><\/v> <v eqn=\"prod @6 1 2\"><\/v> <v eqn=\"prod @7 21600 pixelWidth\"><\/v> <v eqn=\"sum @8 21600 0\"><\/v> <v eqn=\"prod @7 21600 pixelHeight\"><\/v> <v eqn=\"sum @10 21600 0\"><\/v><\/v> <v connecttype=\"rect\" gradientshapeok=\"t\" extrusionok=\"f\"><\/v> <o:lock aspectratio=\"t\" v:ext=\"edit\"> <\/o:lock><\/v> <o:p> <\/o:p><\/span><\/p>\n<p class=\"MsoNormal\" style=\"MARGIN: 0cm 0cm 0pt\">&#8211;<br \/><strong>Referencia : <\/p>\n<p><\/strong>(1) Amyvid [notice]. Union europ\u00e9enne. Eli Lilly &amp; Co ; 2013. <\/p>\n<p> (2) Plage de BT, Phelps CH, Hyman TG, et \u00e0 la. National Institute on Aging &#8211; Alzheimer &#8217; des lignes directrices pour l&rsquo;\u00e9valuation neuropathologiques de la maladie d&rsquo;Alzheimer l&rsquo;Association &#8217; s maladie. Dement de la maladie d&rsquo;Alzheimer. 2012 ; 8:1-13. <\/p>\n<p> (3) myrrhe SS, Heyman a., Moki D, et al ; et participants CERAD neuropathologistes. Le Consortium d&rsquo;\u00e9tablir un registre pour l&rsquo;Alzheimer &#8217; s maladie (CERAD): partie II : normalisation de l&rsquo;\u00e9valuation neuropathologique de Alzheimer &#8217; maladie. Neurologie. 1991 ; 41 (4): 479-486. <\/p>\n<p> (4) Thies W, Bleiler L ; Alzheimer &#8217; s Association. Alzheimer &#8217; du rapport de l&rsquo;Association : Alzheimer 2012 &#8217; s maladie faits et chiffres. Dement de la maladie d&rsquo;Alzheimer. 2012 ; 8:131-168. <\/p>\n<p> Lim (5) A, D Tsuang, Kukull W, et pour le. Corr\u00e9lation clinique-neuropathologiques de la maladie d&rsquo;Alzheimer &#8217; de la maladie dans une communaut\u00e9 &#8211; s\u00e9ries de cas. J Am SOC. limit\u00e9 1999 ; 47 (5): 569-564. <\/p>\n<p>(6) Petrovitch H, LR blanc, Ross GW, et \u00e0 la. Pr\u00e9cision des crit\u00e8res cliniques pour l&rsquo;annonce dans l&rsquo;\u00e9tude vieillissement de Honolulu-Asie, une \u00e9tude ax\u00e9e sur la population. Neurologie. 2001 ; 57 (2): 226-234. <\/p>\n<p> (7) De la d\u00e9mence : espoir gr\u00e2ce \u00e0 la recherche. National Institute of Neurological Disorders et accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (site Web). Dernier acc\u00e8s : 13 novembre 2012. <\/p>\n<p>(8) Alzheimer &#8217; s Disease International, World Health Organizatsion. D\u00e9mence : une sant\u00e9 publique prioritaire. ann\u00e9e d&rsquo;\u00e9dition : 2012. Dernier acc\u00e8s : 15 novembre 2012. <\/p>\n<p><\/p>\n<p><\/font><\/font><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Amyvid (Florbetapir F18) en solution injectable obtient l&rsquo;approbation dans l&rsquo;Union europ\u00e9enne pour une utilisation dans le diagnostic des personnes atteintes de troubles cognitifs de l&rsquo;Alzheimer et d&rsquo;autres causes. Amyvid est le premier et le seul diagnostic indiqu\u00e9 test agent PET qui vous permet d&rsquo;identifier la densit\u00e9 de la plaque de b\u00eata-amylo\u00efde dans le cerveau s\u00e9niles. 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