{"id":7330,"date":"2013-01-27T06:35:20","date_gmt":"2013-01-27T06:35:20","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"european-commission-approves-tresiba-r-and-ryzodeg-r-for-the-treatment-of-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/european-commission-approves-tresiba-r-and-ryzodeg-r-for-the-treatment-of-diabetes\/7330","title":{"rendered":"La Commission europ\u00e9enne approuve r Tresiba et Ryzodeg (R) pour le traitement du diab\u00e8te."},"content":{"rendered":"

La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae pour le traitement du diab\u00e8te.<\/strong> <\/p>\n

Copenhague, janvier 2013.-<\/strong> la Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 le develo-emplacement de Tresiba \u00ae (insuline degludec) et Ryzodeg \u00ae (asparte d’insuline degludec\/insuline) pour le traitement du diab\u00e8te chez les adultes. Cette r\u00e9ception est \u00e9tendue pour les 27 \u00c9tats membres de l’Union europ\u00e9enne. <\/p>\n

Tresiba \u00ae, nom commercial d’insuline degludec, est un analogue de l’insuline de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, qui est administr\u00e9e une fois par jour et a un profil \u00e0 long terme. En suivant une m\u00e9thodologie de traitement jusqu’\u00e0 la cible, des \u00e9tudes qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 la demande d’homologation du m\u00e9dicament et qui Tresiba \u00ae a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e avec l’insuline glargine, Tresiba \u00ae a d\u00e9montr\u00e9 un risque moins \u00e9lev\u00e9 d’hypoglyc\u00e9mie globale et hypoglyc\u00e9mie nocturne, \u00e0 l’\u00e9poque qui r\u00e9ussissent \u00e0 atteindre les m\u00eames r\u00e9ductions d’HbA1c. En outre, d’une dur\u00e9e de plus d’action 42 heures, Tresiba \u00ae est la premi\u00e8re insuline basale que les personnes atteintes du diab\u00e8te offre la possibilit\u00e9 d’ajuster le temps d’injection en fonction de vos besoins. <\/p>\n

Pour sa part, Ryzodeg \u00ae, nom commercial d’insuline de degludec\/insuline aspart, se compose d’insuline basale analogique de degludec de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration sous forme soluble avec l’insuline aspart. Ryzodeg \u00ae peut \u00eatre administr\u00e9 en une ou deux fois par jour avec les repas principaux. En suivant une m\u00e9thodologie de traitement jusqu’\u00e0 la cible, des \u00e9tudes qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 la demande d’homologation du m\u00e9dicament et qui Ryzodeg \u00ae a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 NovoMix \u00ae, Ryzodeg \u00ae a d\u00e9montr\u00e9 un risque moins \u00e9lev\u00e9 d’hypoglyc\u00e9mie nocturne et global importante, \u00e0 l’\u00e9poque qui r\u00e9ussissent \u00e0 atteindre les m\u00eames r\u00e9ductions d’HbA1c. <\/p>\n

En Europe, les deux Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae sont disponibles pour la commercialisation avec FlexTouch \u00ae, dernier stylo pr\u00e9rempli, d\u00e9velopp\u00e9 par Novo Nordisk, qui incorpore un m\u00e9canisme pour faciliter l’injection. Tresiba \u00ae sera offert en deux concentrations, ce qui permet des doses maximales de 80 et 160 unit\u00e9s en piquant, respectivement. <\/p>\n

Les deux de ces autorisations sont des \u00e9tapes importantes pour le traitement du diab\u00e8te et de Novo Nordisk ”, a d\u00e9clar\u00e9 Mads Krogsgaard Thomsen, directeur de r & d de Novo Nordisk. attendent avec impatience que Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae sont disponibles pour toutes les personnes atteintes du diab\u00e8te en Europe ” <\/p>\n

Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae<\/strong> <\/p>\n

Tresiba \u00ae est la marque de l’insuline degludecl’insuline basale analogue de la nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de longue dur\u00e9e, d\u00e9couvert et d\u00e9velopp\u00e9 par Novo Nordisk. Tresiba \u00ae est un ultra lente absorption qui fournit un profil plat et stable. Tresiba \u00ae a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 dans un programme d’essais cliniques \u00e0 grande \u00e9chelle, BEGIN \u00ae, qui a examin\u00e9 son impact sur le contr\u00f4le de la glyc\u00e9mie, l’hypoglyc\u00e9mie et la souplesse n\u00e9cessaire pour ajuster le temps de gestion Tresiba \u00ae pour s’adapter aux besoins du patient. <\/p>\n

Ryzodeg \u00ae, nom commercial d’insuline degludec\/insuline aspart contient Tresiba \u00ae, un analogue de l’insuline basale de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, donn\u00e9e une fois par jour dans une formulation avec un bolus rapide de NovoRapid \u00ae. Ryzodeg \u00ae est la premi\u00e8re et la seule combinaison de Tresiba \u00ae et d’insuline pour plus prescrit une action rapide, \u00ae NovoRapid (NovoLog \u00ae aux Etats-Unis), qui fournit le contr\u00f4le de la glyc\u00e9mie basale et postprandiale. <\/p>\n

Applications Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae pour l’approbation par l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es en septembre 2011. En outre, les demandes ont \u00e9t\u00e9 soumises pour approbation au Japon, Canada, Suisse et un grand nombre de pays. Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae a \u00e9t\u00e9 homologu\u00e9 au Japon en septembre et en d\u00e9cembre 2012, respectivement. En novembre 2012, produits a re\u00e7u l’avis favorable du Comit\u00e9 consultatif de la FDA aux \u00c9tats-Unis. <\/p>\n

Novo Nordisk pr\u00e9voit de sortir Tresiba \u00ae dans le Royaume-Uni et le Danemark au cours du premier semestre de 2013 et sur d’autres march\u00e9s europ\u00e9ens en 2013 et 2014. Dans le cas de Ryzodeg \u00ae, devrait lancer un an apr\u00e8s Tresiba \u00ae <\/p>\n

Propos de Novo Nordisk<\/strong> <\/p>\n

dont le si\u00e8ge est au Danemark, Novo Nordisk est une soci\u00e9t\u00e9 internationale d\u00e9di\u00e9e aux soins de sant\u00e9 \u00e0 89 ans d’innovation et de leadership dans les soins du diab\u00e8te. La soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9tient une position de leader dans les domaines tels que le contr\u00f4le de l’h\u00e9mostase, la th\u00e9rapie d’hormone de croissance et traitement hormonal substitutif. <\/p>\n

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La Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 Tresiba \u00ae et Ryzodeg \u00ae pour le traitement du diab\u00e8te. Copenhague, janvier 2013.- la Commission europ\u00e9enne a approuv\u00e9 le develo-emplacement de Tresiba \u00ae (insuline degludec) et Ryzodeg \u00ae (asparte d’insuline degludec\/insuline) pour le traitement du diab\u00e8te chez les adultes. Cette r\u00e9ception est \u00e9tendue pour les 27 \u00c9tats membres de l’Union […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[17298,17300,17299],"class_list":["post-7330","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general","tag-brevet","tag-ryzodeg","tag-tresiba","et-doesnt-have-format-content","et_post_format-et-post-format-standard"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7330","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7330"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7330\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7330"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7330"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7330"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}