{"id":7500,"date":"2013-02-07T06:36:12","date_gmt":"2013-02-07T06:36:12","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"arqule-and-daiichi-sankyo-announce-the-recruitment-of-the-first-patient-in-the-study-global-phase-iii-of-tivantinib-in-hepatocellular-carcinoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/arqule-and-daiichi-sankyo-announce-the-recruitment-of-the-first-patient-in-the-study-global-phase-iii-of-tivantinib-in-hepatocellular-carcinoma\/7500","title":{"rendered":"ArQule et Daiichi Sankyo annoncent le recrutement du premier patient dans la phase d\u00e9tude mondiale III de tivantinib dans le carcinome h\u00e9patocellulaire."},"content":{"rendered":"

ArQule et Daiichi Sankyo annoncent le recrutement du premier patient dans la phase d’\u00e9tude mondiale III de tivantinib dans le carcinome h\u00e9patocellulaire.<\/strong><\/p>\n

-METIV HCC \u00e9tude analyse le r\u00f4le de tivantinib, un inhibiteur s\u00e9lectif du MET, une tyrosine kinase du r\u00e9cepteur, dans le traitement des patients diagnostiqu\u00e9s avec d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s h\u00e9patocellulaire carcino-ma <\/p>\n

-la recherche impliquera 300 patients environ 120 universit\u00e9s de diff\u00e9rents pays du monde, y compris l’Espagne <\/p>\n

Madrid, f\u00e9vrier 2013 –<\/strong> Daiichi SankyoCo. Ltd. et ArQule, Inc. ont annonc\u00e9 le recrutement du premier patient en \u00e9tude pivotale de phase III METIV HCC (patients MET de haut avec tivantinib au HCC; c’est-\u00e0-dire, les patients avec des niveaux \u00e9lev\u00e9s d’expression d’Emu trait\u00e9 avec tivantinib et le carcinome h\u00e9patocellulaire). L’\u00e9tude analyse le r\u00f4le de tivantinib, un inhibiteur s\u00e9lectif du MET, une tyrosine kinase du r\u00e9cepteur, dans le traitement des patients atteints de carcinome h\u00e9patocellulaire (HCC), qui ont d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un ou deux th\u00e9rapies syst\u00e9miques contre sa maladie. <\/p>\n

METIV HCC est une \u00e9tude randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, dans quels patients atteints de CHC non r\u00e9s\u00e9cable associ\u00e9es \u00e0 des niveaux \u00e9lev\u00e9s d’expression du MET, pr\u00e9alablement trait\u00e9, recevront un traitement avec tivantinib ou un placebo. L’objectif principal est d’analyser l’ensemble dans ce type de survie des patients, tandis que le secondaire est d’\u00e9valuer le temps de survie sans progression de la maladie. L’\u00e9tude consistera \u00e0 300 patients environ 120 universit\u00e9s de diff\u00e9rents pays du monde, y compris Espagne. plus d’informations sur l’\u00e9tude dans le lien suivant. <\/p>\n

Nous sommes heureux d’annoncer le lancement de cette importante \u00e9tude de phase III qui nous permettra de faire progresser la compr\u00e9hension du r\u00f4le potentiel des tivantinib dans le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire ”, dit Glenn Gormley, responsable du global research and development of Daiichi Sankyo, qui ajoute : espoir, cette \u00e9tude confirme les r\u00e9sultats positifs de phase II dans le d\u00e9lai jusqu’\u00e0 la progression de la maladie et la survie dans l’ensemble, observ\u00e9e chez les patients dont les tumeurs avaient des niveaux \u00e9lev\u00e9s d’expression de MET ”. <\/p>\n

Carcinome h\u00e9patocellulaire est une maladie d\u00e9vastatrice et il y a un grand besoin de d\u00e9velopper de nouvelles th\u00e9rapies permettant d’allonger l’esp\u00e9rance de vie des personnes qui en souffrent ”, explique dans le m\u00eame temps, Paolo Pucci, directeur g\u00e9n\u00e9ral de ArQule. <\/p>\n

En octobre 2012, a conclu une entente avec la FDA pour l’\u00e9laboration d’une \u00e9valuation sp\u00e9ciale de cette phase III \u00e9tudier le protocole (SPA par son sigle anglais). SPA est une proc\u00e9dure par laquelle la FDA fournit l’\u00e9valuation officielle et recommandations par \u00e9crit sur la conception et la taille des protocoles propos\u00e9s dans le but de cette partie de la demande d’homologation d’un nouveau m\u00e9dicament. Approbation de commercialisation d\u00e9finitive d\u00e9pend des r\u00e9sultats de cette \u00e9tude. <\/p>\n

Le carcinome h\u00e9patocellulaire (HCC)<\/strong> <\/p>\n

Le cancer dans le monde entier, le foie est le sixi\u00e8me plus courant type de cancer (749 000 nouveaux cas par an), la troisi\u00e8me cause de mortalit\u00e9 par cancer (692,000 cas) et repr\u00e9sente sept pour cent de toutes les tumeurs. HCC repr\u00e9sente plus de 90 % des cancers primaires du foie (1). <\/p>\n

L’infection chronique par le virus de l’h\u00e9patite B et C virus sont les principaux facteurs du carcinome h\u00e9patocellulaire et le risque est encore plus haut lorsque coexistent les deux infections (2). La cirrhose est aussi un facteur de risque pour le d\u00e9veloppement du carcinome h\u00e9patocellulaire. <\/p>\n

Sujet de tivantinib et MET<\/strong> <\/p>\n

Tivantinib est un inhibiteur s\u00e9lectif du MET, une kinase de tyrosine de r\u00e9cepteur, l’administration par voie orale. Dans les cellules des adultes en bonne sant\u00e9, la pr\u00e9sence d’un niveau ad\u00e9quat d’Emu favorise la fonction des cellules normales. En revanche, dans les cellules canc\u00e9reuses MET est activ\u00e9 de fa\u00e7on continue et inappropri\u00e9s pour des raisons qui ne sont pas connus. Pour activer de fa\u00e7on anormale, MET affecte de nombreux processus de cancer, comme la croissance des cellules canc\u00e9reuses, angiogen\u00e8se, d’invasion ou m\u00e9tastases. <\/p>\n

Sur ArQule et Daiichi Sankyo
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En d\u00e9cembre 2008, ArQule et Daiichi Sankyo a sign\u00e9 un accord pour le d\u00e9veloppement et la mise en march\u00e9 conjointe de tivantinib (147 ARQ) aux \u00c9tats-Unis.USA, Europe, Am\u00e9rique latine et ailleurs dans le monde, \u00e0 l’exception de la Chine (y compris Hong Kong), Japon, Cor\u00e9e du Sud et Taiwan. <\/p>\n

Sur Daiichi Sankyo
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Le groupe de Daiichi Sankyo est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la recherche et l’approvisionnement des m\u00e9dicaments innovants, tant sur les march\u00e9s matures et \u00e9mergents, dans le but de faire face aux divers m\u00e9dical ne doit pas encore couvertes. La soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e en 2005 par la fusion de deux entreprises japonaises de grande tradition et Daiichi Sankyo. Avec des ventes nettes pr\u00e8s de 8,5 milliards d’euros, Daiichi Sankyo est l’un des 20 grandes soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques dans le monde. Outre un portefeuille consolid\u00e9 de m\u00e9dicaments contre l’hypertension, hyperlipid\u00e9mie et les infections bact\u00e9riennes, Daiichi Sankyo \u00e9tudie de nouvelles th\u00e9rapies dans le domaine cardiovasculaire et en oncologie. Le groupe de Daiichi Sankyo a cr\u00e9\u00e9 le mod\u00e8le hybride ” qui combine des m\u00e9dicaments innovants et g\u00e9n\u00e9riques dans le but d’atteindre le plus grand nombre possible de patients. <\/p>\n

Si\u00e8ge mondial de la soci\u00e9t\u00e9 est situ\u00e9 \u00e0 Tokyo. Le si\u00e8ge europ\u00e9en de Daiichi Sankyo est situ\u00e9 \u00e0 Munich et poss\u00e8de des succursales dans 12 pays europ\u00e9ens, mais aussi une fabrication mondiale situ\u00e9 dans l’usine de Pfaffenhofen (Allemagne). <\/p>\n

Referencia :<\/strong> <\/p>\n

(1) Des EASL – EORTC Clinical Practice Guidelines : gestion du carcinome h\u00e9patocellulaire. Journal of Hepatology. 2012 ; 56 : 908-943 <\/p>\n

(2) Chiaramonte M, Stroffolini T, Vian, et al : taux d’incidence du carcinome h\u00e9patocellulaire chez les patients avec virale compens\u00e9e de cirrhose. Cancer 85 (10): 2132-37, 1999. <\/p>\n

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