{"id":7526,"date":"2013-02-14T06:35:23","date_gmt":"2013-02-14T06:35:23","guid":{"rendered":null},"modified":"-0001-11-30T00:00:00","modified_gmt":"-0001-11-30T00:00:00","slug":"glaxosmithkline-begins-phase-iii-trial-to-test-the-combination-of-braf-inhibitors-and-mek-in-patients-with-melanoma-with-mutation-positive-braf-after-surgery","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.best-dentist-dentistry.com\/fr\/glaxosmithkline-begins-phase-iii-trial-to-test-the-combination-of-braf-inhibitors-and-mek-in-patients-with-melanoma-with-mutation-positive-braf-after-surgery\/7526","title":{"rendered":"GlaxoSmithKline commence lessai de la phase III pour tester la combinaison dinhibiteurs de BRAF et MEK chez les patients atteints de m\u00e9lanome de la mutation BRAF positive apr\u00e8s la chirurgie."},"content":{"rendered":"

GlaxoSmithKline commence l’essai de la phase III pour tester la combinaison d’inhibiteurs de BRAF et MEK chez les patients atteints de m\u00e9lanome de la mutation BRAF positif apr\u00e8s chirurgie. <\/p>\n

<\/strong> l’objectif principal de l’\u00e9tude est la survie sans r\u00e9cidive.<\/strong> <\/p>\n

Espagne, f\u00e9vrier 2013.-<\/strong> GlaxoSmithKline annonce le d\u00e9part de COMBI-AD, une \u00e9tude phase III \u00e9value si la combinaison des deux acteurs dans la recherche dabrafenib (un inhibiteur de BRAF) et trametinib (un inhibiteur de la MEK) comme traitement adjuvant peut retarder ou emp\u00eacher la rechute chez les patients atteints de m\u00e9lanomes stade IIIa, IIIb ou IIIc avec V600K ou mutation de BRAF V600E positiveont subi une r\u00e9section chirurgicale compl\u00e8te. “L’\u00e9tude \u00e9value \u00e9galement le profil d’innocuit\u00e9 de la combinaison de dabrafenib-trametinib pour cette indication. <\/p>\n

“Les patients inclus dans cette \u00e9tude ont un risque \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9cidive apr\u00e8s chirurgie et il y a actuellement tr\u00e8s peu d’options th\u00e9rapeutiques pour r\u00e9duire ce risque ”, dit le Dr Rafael Amado, directeur de GlaxoSmithKline Oncology r & d. “Une fois connus les r\u00e9sultats positifs de l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 avec le traitement combin\u00e9 de dabrafenib et trametinib dans le m\u00e9lanome m\u00e9tastatique, \u00e9tudient d\u00e9sormais si cette combinaison suivant la chirurgie augmente la dur\u00e9e de survie sans r\u00e9cidive de la maladie chez ces patients ”. <\/p>\n

“Deux \u00e9tudes sont actuellement en cours de phase III \u00e9valuant la combinaison dabrafenib-trametinib en mutation m\u00e9tastatique m\u00e9lanome BRAF V600 (NCT01584648 et NCT01597908). <\/p>\n

COMBI-AD: \u00c9tude 115532 (NCT01682083) est une phase III, randomis\u00e9e, en double aveugle, comparant la combinaisondes dabrafenib inhibiteur BRAF et MEK inhibiteur trametinib face \u00e0 deux placebos comme th\u00e9rapie adjuvante dans le m\u00e9lanome, apr\u00e8s avoir subi une r\u00e9section chirurgicale. L’\u00e9tude \u00e9valuera les candidats aux patients ayant subi une r\u00e9section compl\u00e8te, histologiquement confirm\u00e9e, avec mutation positive V600E BRAF\/K et le m\u00e9lanome cutan\u00e9 \u00e0 haut risque [stade IIIa (avec Sentinel lymph node metastases > 1 mm), IIIb ou IIIc]. Les patients seront s\u00e9lectionn\u00e9s al\u00e9atoire pour recevoir la th\u00e9rapie combin\u00e9e de dabrafenib (150 mg deux fois par jour) et trametinib (2 mg, une fois par jour) ou deux placebos pendant douze mois. L’objectif principal de l’\u00e9tude est la survie sans r\u00e9cidive. L’\u00e9tude souhaite recruter environ 850 patients de plus de 200 centres de recherche de partout dans le monde. <\/p>\n

Sujet de dabrafenib<\/strong> <\/p>\n

Dabrafenib est un inhibiteur oral dans la recherche de prot\u00e9ine BRAF. GSK a d\u00e9couvert et d\u00e9velopp\u00e9 dabrafenib. En ao\u00fbt 2012 les demandes d’inscription ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es dans l’Union europ\u00e9enne et les \u00c9tats-Unis pour dabrafenib en monoth\u00e9rapie pour le traitement de la mutation m\u00e9tastatique m\u00e9lanome positive BRAF V600 (150 mg deux fois par jour). Autres applications sont en cours d’ex\u00e9cution. <\/p>\n

Sujet de trametinib<\/strong> <\/p>\n

Trametinib est un inhibiteur oral dans la recherche de prot\u00e9ine MEK. Trametinib a \u00e9t\u00e9 d\u00e9couvert par Japan Tobacco. GSK a son permis depuis 2006. En ao\u00fbt 2012 a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e la demande d’enregistrement aux \u00c9tats-Unis pour trametinib en monoth\u00e9rapie pour le traitement de la mutation m\u00e9tastatique m\u00e9lanome positive BRAF V600 (2 mg une fois par jour). Demandes sont pr\u00e9sent\u00e9es dans les prochains mois dans l’Union europ\u00e9enne et d’autres r\u00e9gions. <\/p>\n

GlaxoSmithKIine (GSK), une des soci\u00e9t\u00e9s leader mondiale recherche pharmaceutique et des soins de sant\u00e9, vise \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie, permettant aux gens d’avoir plus de vitalit\u00e9, de se sentir mieux et vivre plus longtemps. <\/p>\n

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