Brüssel, 26 Sep (EFE).-die Europäische Kommission heute vorgeschlagen Regelungen zur Verbesserung der Sicherheit und die Funktionsweise der verschiedenen medizinische Geräte wie Herzschrittmacher oder Röntgengeräten zur Wiederherstellung des Vertrauens der Bürger nach dem Skandal von der Firma PIP. Prothese die fehlerhafte

Europapolitik Gesundheit und Verbraucherschutz, John Dalli, Kommissar erklärte in einer Pressekonferenz, daß die neue Regelungen, die geltende Richtlinie ersetzen wird, zur Wiederherstellung der Sicherheits von Medizinprodukten entsprechend den neuesten wissenschaftlichen Techniker.

wie berichtet von Dalli, Mechanismen zur Sicherstellung von Transparenz und Kontrolle der Medizinprodukte, sowie unabhängige Systeme der Bewertung auf dem Markt und eine Datenbank, die werden für die Konsultation von Fachleuten und Benutzer, die zu den Neuheiten von dieser Gesetzgebung. enthalten sind, vor

< p> Dieser neuen Verordnung soll zur Verbesserung der Gesundheit, Sicherheit und die Lebensqualität von Millionen von Menschen und helfen ihnen ihr Vertrauen in die bestehenden Mechanismen und Geräte Ärzte. Wiederherstellen

Dalli erinnerte daran, dass die Kommission zur Stärkung dieser Regelungen, insbesondere im März 2010 gallischen Gesundheit nach Behörden beschlossen, defekte Prothesen des französischen Unternehmens PIP, zurückzurufen, nach, die von der französischen Agentur für sanitäre Sicherheit von Gesundheitsprodukten (AFSSAPS) über den “Nebenwirkungen des Produkts” gewarnt worden und seine höheren Risiko von Bruch.

im Juni im Plenum des Europäischen Parlaments bereits gebeten die EG die Initiative ergreifen um gefährliche Produkte überprüfen. Politik in Europa

darüber hinaus genehmigt die Plenum PE mit überwältigender Mehrheit eine Entschließung, dass Frauen mit Brustimplantaten einen Reisepass haben, die ermöglicht die Steuerung solcher Produkte.

von ihrerseits the European Consumers Organisation (BEUC) hat gratuliert zu dieser Initiative, obwohl er in einer Pressemitteilung beschwert hat, die unterschiedliche Schutzniveaus abhängig von der jeweiligen Einheit gegründet Arzt.

“Es ist nicht hinnehmbar, dass Verbraucher unterschiedliche Schutzniveaus je nachdem haben, ob sie eine künstliche Herzklappe haben oder wenn sie Medikamente für Diabetes. einschlagen, wenn es ein Problem mit einem Medikament, der Patient einfach hört auf nehmen es, aber verursacht, wenn ein Implantat ein Problem Patienten Operationen, invasiven und riskant zu entfernen unterziehen müssen”, sagte heute der Director General of BEUC, Monique Goyens.

neue Regelungen basieren auf was “New Approach” called, das ist eine der wesentlichen Anforderungen an Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten, zu der Zeit, die medizinischen Normen. harmonisieren soll

die EG Europäische Standards für die Sicherheit im Bereich über Medizinprodukte (MDD) und Geräte für in-vitro-Diagnostik (IVDD), mit denen eine große Anzahl von medizinischen Produkten geregelt wurde von den Streifen bis hin zu Maschinen der Röntgenstrahlen, Scanner, Herzschrittmacher, Spender von Drogen oder Test Blut im 2009 Gesundheit Ärzte Implantate (AIMDD), gegründet. EFE