Eli Lilly und Company kündigt Ergebnisse in erster Linie der Solanezumab in Phase 3 Studien bei Patienten mit Alzheimer Krankheit.

Unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz gleich oder größer als 1 % und aufgetreten ist mit einer Frequenz, statistisch signifikante, höher in der Gruppe der Solanezumab als in der Placebogruppe, Sedierung, Hautausschlag, Unwohlsein (in der EXPEDITION1) und Angina Pectoris (in der EXPEDITION2 waren).

Die offene Verlängerungsstudie (EXPEDITION-EXT), er derzeit ausgeführt wird und dass Sie bereits abgeschlossen haben, die Frist für die Aufnahme des Patienten, wird planmäßig fortgesetzt.

“Wir erkennen, dass Studien mit Solanezumab nicht der primäre Ziele entsprach, aber wir durch ermutigt sind die zusammengeführten Daten scheinen zu zeigen, eine Verlangsamung des kognitive Beeinträchtigung,” sagte John C. Lechleiter, Ph.d., Präsident und Chief Executive Delegaten von Lilly. “”Wollen wir analysieren diese Daten mit den Regulierungsbehörden zu wissen, Ihre Sicht auf mögliche Schritte befolgt werden.”

“Lilly ist ein Unternehmen, das die Suche nach Drogen verpflichtet ist, der kann die zugrunde liegende Pathologie der Alzheimer-Krankheit und profitieren die Patienten und ihre Angehörigen ”, sagte Jan Lundberg, PhD, Executive Vice President von Wissenschaft und Technik, und Präsident von Lilly Research Laboratories. “Wir glauben die kombinierten Daten die amiloide Hypothese unterstützen, da dies die ersten Phase 3-Daten mit einem Agent anti-beta-Amyloid, die angezeigt werden sind, zeigen eine Verlangsamung der kognitive Beeinträchtigung”.

Die Gruppe der Kooperative Studie über die Alzheimer-Krankheit, ein Konsortium der akademischen Forschung fördert Forschung, Entwicklung und Evaluierung von neuen Medikamenten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist eine unabhängige Analyse der Daten aus der EXPEDITION Studien durchführt. Die Gruppen präsentieren ihre Ergebnisse an die von der Association des amerikanischen Neurologie (ANA), die in Chicago am 8. Oktober 2012 stattfinden wird und die Tagung für klinische Versuche zur Alzheimer-Krankheit, die in Monte-Carlo 30. Oktober 2012 stattfinden wird.

über klinische Studien EXPEDITION Bewertungskriterien

Studie EXPEDITION1 entsprach nicht der primäre Ziele-kognitiven und funktionalen bei allen Patienten mit leichter bis mäßiger Alzheimer-Krankheit, die Sekundär und Pre-Especificado Analyse von Patienten mit Alzheimer-Krankheit leichte zeigte jedoch eine statistisch signifikante Reduktion der kognitive Beeinträchtigung. Basierend auf diesen Ergebnissen, verändert Lilly den Plan der statistischen Analyse der Studie EXPEDITION2, vor der Schließung der Datenbank, eine kognitive Hauptziel in der Bevölkerung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit leichte angeben. Die statistische Signifikanz erreicht dieser überarbeitete vorrangiges Ziel nicht. Protokolle der beiden Studien-EXPEDITION, milde Alzheimer-Krankheit wurde definiert als eine Punktzahl von 20 bis 26 in der MMSE (Mini-Mental Status Prüfung)-Skala und der Alzheimer-Krankheit moderat mit einer Punktzahl von zwischen 16 und 19 in der gleichen Größenordnung.

Solanezumab und EXPEDITION Studien

Solanezumab ist ein monoklonaler Antikörper, die als Menschenhandel – untersucht wird Ment potential für die Alzheimer-Krankheit.

Die beiden klinischen Phase 3, haben Doppel-blinden, Plazebo-kontrollierte Studien, die mit Solanezumab, EXPEDITION, mehr als 2.050 Patienten mit leichter bis mäßiger Alzheimer-Krankheit in 16 Ländern auf der ganzen Welt aufgenommen. Klinische Studien haben eine Laufzeit von 18 Monaten hatte.

Über die Alzheimer-Krankheit

Die Alzheimer-Krankheit die häufigste Form der Demenz, bewirkt, dass progressive Verschlechterung von Gedächtnis und andere kognitive Symptome. 1.2 Die Forscher Desco-Nocen ist was genau die Ursache der Alzheimer-Krankheit und derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen, die nur einer Verzögerung der Progression dieser verheerenden Krankheit, Behandlungen, dass gezeigt haben einige seiner Symptome reduzieren. 1,2,3 Organisation Alzheimer´s Disease International (ADI) das Update – Papa es sind 35,60 Millionen Menschen mit Demenz weltweit, und Schätzungen zufolge 7,70 Millionen neue Fälle pro Jahr (welche vertritt ein neuer Fall alle vier Sekunden).4 es geschätzt wird, dass die Zahl der Menschen beeinflusst übersteigen werden 115 Millionen bis zum Jahr 2050. 4

Auf Eli Lilly und Company

Lilly, ein Unternehmen auf der Grundlage von Innovation, entwickelt ein wachsendes Portfolio von pharmazeutischen Produkten durch die Anwendung der Forschung mehr Wortspiel-Tera gemacht, sowohl von seinen eigenen Labors auf der ganzen Welt und durch Kooperationen mit renommierten wissenschaftlichen Organisationen. Mit Sitz in Indi-Annapolis, Indiana, Lilly enthält Antworten auf einige der dringendsten medizinischen Bedürfnisse durch die Bereitstellung von Informationen und Drogen in der Welt.

Referencia:

1. Nationales Institut für neurologische Erkrankungen und Schlaganfall. Demenz: Hoffnung durch Forschung. ” finden Sie hier.

2 Alzheimer ’ s Association. 2012 Alzheimer ’ s Krankheit und Fakten ”. Verfügbar hier.

3 Perrin, r., et zu den. Multimodale Techniken für Diagnose und Prognose von Alzheimer ’ s Krankheit. ” Natur 2009 (461); 916-922

4. Alzheimer ’ s Disease International. Demenz Statistik ”. Finden Sie hier.