MADRID, 8 (EUROPA PRESS)

Professor für Pharmakologie in der medizinischen Fakultät der Universität Valencia und klinische Apotheker von dem Hospital Universitario Dr Peset von Valencia, Juan Vicente Esplugues, hat gebeten, einen “großen Vorsicht” bei der Einführung der Biosimilar zu haben, da dies zu Toxidades führen kann, und erinnerte daran, dass die Sicherheit des Patienten “erstes”.

“Die Biomarker sollten testen haben die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit als die ursprünglichen Moleküle biologische Behandlungen, da wir mit völlig neuen Phänomenen der Toxizität, finden können”, sagte der Experte, während der Sitzung der spanischen Gruppe auf Morbus Crohn und Colitis ulcerosa (GETECCU) national XXIII.

Dort, erinnert die Biomarker “, die sind nicht generisch, aber werden Kopien der Biotechnologie Drogen produziert” mit neuen Zelllinien, Prozesse und neue analytische Methoden.

Ist daher eine neue Klasse, dass es “zu viel Erfahrung” und erfordern wissenschaftliche Beweise “anspruchsvolleren” zur Genehmigung als für ein generisches Medikament, durch direkte vergleichende klinische Studien bei Patienten mit einem spezifischen Pharmakovigilanz.

In diesem Sinne hat die Esplugues sichergestellt, dass der Biosimilar keine “keinen Vorteil” gegenüber dem biologischen Original jenseits “Ihren Preis”, und wies darauf hin, dass die Suche für “gleichen Gesundheit zu einem günstigeren Preis” ein “lobenswertes Ziel” ist, obwohl es Apostille wurde, “erhalten einen Rabatt auf ein höheres Sicherheitsrisiko Kosten führt um zu vorsichtiger mit diesen Produkten”.

In Bezug auf die allmähliche Einführung der Biosimilar und der Sorgfalt, die sie benötigen, hat der Arzt Esplugues kommentiert, dass Biosimilar, die auf nationaler Ebene, wie das EPOs, haben derzeit einen Marktanteil von “sehr gering” (1 %), gegeben, dass die Gleichheit des Produktes Ihren Arzt immer bevorzugt “die ursprüngliche Droge”.