MADRID (Reuters) – die Lebensmittel und Medikamente der Regierung der Vereinigten Staaten ( FDA) beantragt drei Monate überprüfen die Anforderung zur Genehmigung von der Droge Bromid des Aclidinio von Almirall zusammen mit Wald, sagte am Donnerstag im Labor Spanisch.

“die Antwort von der FDA im Juli von 2012 erwartet & Q”UOT;Almirall sagte in einer Erklärung.

im Februar, einem Beratenden Ausschuss unterstützt die Wirksamkeit des Medikaments, gedacht zur Behandlung von Lungenerkrankungen (COPD), chronische obstruktive und seine Experten gesagt, dass es trägt zur Unterstützung Patienten atmen besser.

jedoch sie beantragt, dass Firmen Untersuchungen zur Überprüfung führen, ob gibt es Sicherheitsrisiken, da einige Patienten während der klinischen Studien von Herzkrankheiten gestorben.

Almirall hat auch beantragt Zulassung für das Medikament in Europa, wo auch eine Antwort erwartet in diesem Jahr.

(Miguel Rodrigo Bericht; Herausgegeben von Robert Hetz und Ana Laura Mitidieri)