WASHINGTON / New YORK (Reuters) – Johnson & Johnson erzielte

die nicht mehr verkauft wird, dass vaginal Implantate

eine Reihe von Forderungen ausgezeichnet Komplikationen wie Blutungen und

Infektionen.

Diversified Health Produkte Agency wurde angeklagt

in den letzten Jahren von den Patienten behauptet Organschäden und

andere Verletzungen nach dem Gebrauch solcher Geräte, viele

die verwendet, um Unterstützung für vaginale Muskeln.

geschwächt.

Es gibt mehr als tausend anhängige Rechtsstreitigkeiten gegen Ethicon Inc., die

der j & J, das macht das Gerät in Frage.

j & J Matthew Johnson-Sprecher sagte am Dienstag, den

Unternehmen beantragte die Verwaltung von Lebensmitteln und

USA Medikamente (FDA für die Abkürzung in englischer Sprache)

Berechtigung zum Verkauf von vier dieser Produkte einzustellen

in den nächsten 120 Tagen zu Krankenhäusern und die

Zeit Chirurgen um weitere Optionen auszuwählen.

Carol Higbee, neue Superior Court Richter

Jersey, und die Bundesrepublik Richter Joseph Goodwin, des Bezirksgerichts

West Virginia, sie folgen die Streitigkeiten mit

j & J Geräte und andere, darunter auch einige von verkauft

Boston Scientific Corp und C R Bard Inc.

La Division Ethicon informiert Higbee und Goodwin am Montag in

einen Brief, der die FDA Erlaubnis einzustellen gebeten hatte

Vertrieb von Geräten und die Agentur, die angeforderte

unterbricht die Anforderungen der zusätzlichen Studien auf seine

brand Produkte Gynecare.

Früher in diesem Jahr die FDA hatte gebeten, weitere Studien

Sicherheit Hersteller von vaginalen Masche.

“Ethicon hat nicht die Absicht der Kommerzialisierung dieser Produkte

“”

in der Zukunft”, sagte das Unternehmen in einem Brief, in dem

er fügte hinzu, dass er weiterhin negative Ereignisse zu melden

Verwandte.

Chirurgische Masche, hergestellt aus synthetischem Material oder

biologische, oft bei Frauen zu reparieren Gewebe-Implantat

beschädigt oder geschwächt und in Fällen von Prolaps der unterstützen

(POP) Beckenhöhle Orgel.

EL POP ist eine Bedingung, die auftritt, wenn das Gewebe,

hält im Platz gefunden Einrichtungen der

Becken schwächt oder erweitert wird, fallen aus der Scheide. Es gibt

verschiedene Arten von Prolaps, einschließlich vaginal, die in der Regel

erscheinen nach den Wechseljahren, der Geburt oder Hysterektomie.

Mesh wird auch verwendet, um Patienten mit Hilfe einer

Typ des schweren überaktiven Blase bekannt als Inkontinenz

Harn Spannung.

Rund 75.000 Frauen diese Implantate erhalten haben

Gitter für die Reparatur von Becken-Orgel Prolaps in die

2010, und über 200.000 wurde eine Reparatur durchgeführt

Transvaginal von Harninkontinenz durch Stress, nach der

FDA.

Sicherheitsprobleme

Neben der Briefe im Januar 35 Hersteller dieser

Implantate, die neue Untersuchungen der Sicherheit, der FDA durchzuführen

er sagte auch, dass He Reclasificaría Geräte in einer Kategorie

am stärksten gefährdet würden die Produzenten mehr Studien erfordern

Versuche in die Menschen vor der Genehmigung zum Verkauf.

Die FDA sagte, dass es mehr als 1.500 gemeldet von

Mesh-Komplikationen zwischen den 2008 und die

2010, einschließlich der Fälle in die in die Scheide erodiert hat

oder Blutung und Infektion verursacht. Die Probleme lag fünf

mal größer als die informiert von 2005 bis 2007.

J & j sagte, dass es plant, Verkauf von Produkten in halt

Alle Märkte weltweit in den nächsten drei bis neun Monaten,

Region für Region.

Zwischen Geräten, die nicht bereits auf dem Markt sind

Gynecare Prolift Pelvic Floor Repair System, Gynecare finden

TVT-Secur und Gynecare ProSim Becken-Boden Reparatursystem.

“Dies ist keine Pensionierung;” “Es ist eine globale Einstellung,”

Johnson angegeben.

Die Sprecher fügte hinzu, dass Umsatz ihren Höhepunkt waren

vor allem aufgrund der allgemeinen negativen Publicity, die

sie impliziert diese vaginal, Geräte und nicht durch die Anforderungen

gegen das Unternehmen.

J & j sagte, dass es weiterhin ein verwandtes Produkt zu verkaufen

Prolaps genannt Gynecare Gynemesh PS, für Orgel

neben anderen Geräten vaginalen, einschließlich Becken

einige Inkontinenz zu behandeln.