Eisai zal presenteren nieuwe proeven met Zonegran (R) in het internationale congres van epilepsie.

Hatfield, Verenigd Koninkrijk, augustus 25, 2011- / PRNewswire / – Eisai kondigde vandaag aan dat de resultaten van twee fundamentele studies van fase III van antiepileptic behandeling r Zonegran (Zonisamide / ZNS) zonisamide monotherapie studie en de CATZ van zonisamide bij pediatrische patiënten, zal worden gepresenteerd voor de eerste keer tijdens de 29 internationale epilepsie Congres (CIE)worden gehouden in Rome, Italië, tussen 28 augustus en 1 September 2011. Ook, zal worden gepresenteerd affiches waarin wordt gewezen op de resultaten van nieuwe studies van fase IV ZADE, ozon en ZENIT op de effecten van Zonisamide in de dagelijkse klinische praktijk in Europa.

Monotherapie, gerandomiseerde, dubbelblinde en multicenter studie werd uitgevoerd om het vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van Zonisamide monotherapie beheerd 1 tijd/dag vs carbamazepine vertraagd vrijlating door de overheid gereguleerde 2 keer per dag in 583 volwassenen met nieuw-gediagnosticeerde gedeeltelijke epilepsie. De CATZ studie, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrische placebo-gecontroleerde, werd uitgevoerd voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid/verdraagbaarheid van adjuvans Zonisamide in 207 pediatrische patiënten (tussen 6 en 17 jaar), en met gedeeltelijke begin aanvallen nemen één of twee antiepileptic drugs. De ZADE studie evalueerde de werkzaamheid, verdraagbaarheid en de effecten op de kwaliteit van het leven (QOL) van Zonisamide (ZNS) als de adjuvante therapie bij patiënten met gedeeltelijke beslagleggingen behandeld in de dagelijkse klinische praktijk in Duitsland en Oostenrijk. De studie ozon beoordeeld de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Zonisamide in de huidige medische praktijk bij patiënten ouder dan 18 jaar met focal epilepsie verdragen door neurologen in ziekenhuizen of klinieken in Frankrijk. De ZENIT studie evalueerde een bereik van variabelen in patiënten met epilepsie Zonisamide die werd toegediend in de dagelijkse klinische praktijk in Denemarken, Finland, Noorwegen en Zweden.

“De resultaten van deze studies tonen aan dat onze inzet voor de ontwikkeling en commercialisering van behandelingen voor epilepsie te zijn die echt kan helpen het leven van mensen met epilepsie verbeteren”, zegt Dr. Bettina Bauer, hoofd van business unit van epilepsie voor de EU, Eisai Europa, “Zonisamide is een voorbeeld van de sterke portpofio van drugs voor epilepsie te zijn die Eisai biedt”.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft ingestemd met het verzoek om verlenging van de licentie van Eisai Zonisamide als monotherapie review van nieuw gediagnosticeerde patiënten met gedeeltelijke beslagleggingen epilepsie, met of zonder secundaire generalisatie.

De volgende samenvattingen op Zonisamide voor de presentatie op het internationale congres over epilepsie van dit jaar hebben aanvaard:

verwijst naar de naam/auteur van de abstracte Platform sessie 4: vergelijking van farmacotherapie en Zonisamide monotherapie carbamazepine bij volwassen patiënten met referentie: p869 onlangs gediagnosticeerd gedeeltelijke epilepsie: datum: 30 voorlopige resultaten augustus van een 2011 fase III trial, gerandomiseerde, dubbelblinde en afwezigheid tijd: 14.00-15.45 minderwaardigheid. CATZ studie voorlopige resultaten vergadering Baulac M.: een presentatie: fase III, gerandomiseerde en gecontroleerde Referentie: p870 placebo, dubbel-blinde te beoordelen datum: 31 van werkzaamheid en veiligheid van Zonisamide als augustus 2011 adjuvante therapie bij pediatrische patiënten met gedeeltelijke begin aanvallen. R. Guerrini presentatie poster sessie adjuvans Zonisamide in de klinische praktijk: presentatie: resultaten van de niet-interventionistische epilepsie studie voor ZADE. Volwassen X H. Stefan Referentie: p508 Presentación poster datum: 30 augustus 2011 zitting van ozon: een prospectieve, Observationele studie en presentatie: openen van patiënten met gedeeltelijke epilepsie dat epilepsie voor ontvangen behandeling met Zonisamide volwassenen x coadjuvant in de dagelijkse klinische praktijk in referentie: p509 Frankrijk. Join Datum: S. Dupont 30 augustus 2011 Presentación postersessie van een Observationele studie van 12 maanden gemaakt presentatie: in de Noordse landen bij patiënten van epilepsie voor epilepsie te zijn die hen is voorgeschreven Zonisamide volwassenen x in de dagelijkse klinische praktijk: resultaten van referentie: voorontwerp p510 van ZENIT. Join Datum: k. Nakken 30 augustus 2011 Presentación poster

over r Zonegran (Zonisamide)

Zonisamide wordt goedgekeurd als adjuvante therapie voor de behandeling van gedeeltelijke beslagleggingen (met of zonder secundaire generalisatie) bij volwassenen met epilepsie. Het heeft brede spectrum anticonvulsant actie mechanismen en heeft geen significante effecten op de concentraties van plasma in stabiele toestand van andere antiepileptic drugs, zoals fenytoïne, carbamazepine en valproate.[1]

Zonegran r is beschikbaar in de capsules van 25 mg, 50 mg en 100 mg. de dagelijkse aanbevolen startdosis is 50 mg in twee doses gescheiden. Na een week kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg dagelijks en vervolgens de dosis kan worden verhoogd in stappen van tot 100 mg. per te tussenpozen

over Eisai Europa over epilepsie

Eisai streeft naar de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe zeer gunstig behandelingen het leven van mensen met epilepsie te verbeteren. De ontwikkeling van antiepileptic geneesmiddelen (AED’s) is een van de belangrijkste strategische gebieden van Eisai in de Europese markt.

In Europa, Eisai verkoopt momenteel drie drugs:

-r Zonegran (Zonisamide) als de adjuvante therapie bij volwassen patiënten met gedeeltelijke begin aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie. (Zonegran is verkocht onder licentie van de originele maker, Dainippon Sumitomo Pharma).

-Zebinix (R) (eslicarbazepina acetaat) als adjuvante therapie bij volwassen patiënten met een crisis van gedeeltelijke intreden, met of zonder secundaire generalisatie (Zebinix verkocht onder licentie van BIAL).

-R Inovelon (rufinamide) voor adjuvant behandeling bij patiënten 4 jaar en ouder van crisis syndroom van Lennox-Gastaut is gekoppeld.

Nauwe deEisai

Eisai, één van de farmaceutische bedrijven op basis van de meest belangrijke o & o in de wereld, heeft gedefinieerd als haar corporate missie denken eerst in patiënten en hun families en verhoging van het profijt van de gezondheidszorg, die wij gezondheidszorg menselijke (hhc noemen).

Eisai richt zich op haar r & d activiteiten op drie belangrijke gebieden:

-gebied van de neurowetenschappen: ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, pijn, epilepsie, depressie, neuropatische, etc.

-Gebied van de oncologie: kankerbehandelingen; tumor-regressie, tumor onderdrukking, antilichamen, enz., en aanvullende behandelingen voor kanker; verlichting van pijn, misselijkheid, enz.

-Vasculaire en immuun reactie waarin acuut coronair syndroom, ziekte concurrence, sepsis, reumatoïde artritis, psoriasis, ziekte van Crohn, etc.

Eisai, die zich zijn activiteit in de Verenigde Staten ontwikkelt.Verenigde Staten, Azië, Europa en in hun nationale markt van Japan, heeft meer dan 11.000 werknemers over de hele wereld. In Europa heeft Eisai dochterondernemingen in meer dan 20 landen, waaronder Nederland, Frankrijk, Duitsland, Italië, Spanje, Zwitserland, Zweden, Ierland, Oostenrijk, Denemarken, Finland, Noorwegen, Portugal, IJsland, Tsjechische Republiek, Hongarije, Slowakije en Nederland.

–
Referencia:

1. Eisai Ltd. (2005). Zonegran samenvatting van de productkenmerken (technische specificaties)