(Reuters) – de Verenigde Staten gezondheid regelgevende instanties

goedgekeurd op woensdag de pil van Arena Pharmaceuticals Inc

voor de behandeling van obesitas, waardoor het de eerste

nieuwe gewichtsverlies in 13 jaar geneeskunde.

Vergunning komt in momenten waarin de verdedigers van de

de volksgezondheid zijn op zoek naar nieuwe oplossingen voor de

groeiende epidemie van obesitas in het land.

Zand aandelen steeg meer dan 45 procent na

de aankondiging.

De lorcaserin van Arena, die zal worden verkocht onder de merknaam

Belviq, was een van de drie drugs om op gewicht te verliezen

experimenten op zoek naar administratie goedkeuring van

Voedsel en medicijnen uit de Verenigde Staten (FDA onder het acroniem in

Engels) na eerste afwijzingen van het federale agentschap.

Vivus Inc. en Orexigen Therapeutics Inc wachten nog steeds

hun medicijnen op de markt brengen.

De Arena drug is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met een

BMI (BMI) van 30 of meer, die wordt beschouwd als

obesitas, of volwassene met een BMI van 27 of meer – overgewicht-

en hebben ten minste één gewicht-gerelateerde ziekte

zoals hypertensie, diabetes type 2, of hoge cholesterol.

BMI is een maat van lichaamsvet met betrekking tot

de hoogte en het gewicht van een persoon.

Als onderdeel van de goedkeuring, wordt u gevraagd om het zand om uit te voeren

na hun vrijlating, met inbegrip van één tot zes studies

op lange termijn hart te evalueren als Belviq het risico van verhoogt

infarct of beroerte (CVA), zei het Bureau de

kondigen hun besluit.

Aandelen van Vivus, wachten op een definitie van de FDA

over uw geneesmiddel voor gewichtsverlies de maand coming,

steeg met meer dan 9 procent na de vaststelling van Belviq.

Ondertussen, Orexigen, die bezig is met een studie begonnen van

Security-hart van de pil tegen obesitas als een

voorwaarde van goedkeuring, zag om zich heen grijpt hun acties meer dan 24

%.

De FDA had eerst de lorcaserin, die werd geweigerd

ontwikkeld in samenwerking met de Japanse lab Eisai Co Ltd

, in oktober 2010, risico’s van kanker aanhalend.

Arena keerde terug om te vragen voor een vergunning met meer gegevens dan

blijkt dat de resultaten van de vorige van tumoren bij ratten niet is

toegepast in mensen, die leek te verlichten de

zorg van de FDA.

Eisai zal verkopen in de Verenigde Staten Belviq.

Een panel adviseur bij de FDA in kan aanbevolen de goedkeuring van

de lorcaserin, het argument dat de voordelen zwaarder wegen dan de

risico’s, ondanks het vermelden van enige bezorgdheid over

risico’s hart.

Met twee derde van de Amerikanen beschouwd als met

overgewicht en de helft van hen zijn zwaarlijvig, het Agentschap geweest onder

grote druk om goed te keuren een nieuwe behandeling voor weight loss.

“Obesitas bedreigt het welzijn van patiënten en

“”

is een belangrijk volksgezondheidsprobleem”, zei in een

gemeld Janet Woodcock, directeur van de centra voor de

Evaluatie en onderzoek van de drug van de FDA.

“De goedkeuring van dit medicijn, gebruikt op een verantwoorde manier in

“

combinatie met een voeding en een gezonde levensstijl biedt

een therapeutische optie voor Amerikanen die zwaarlijvig zijn of

ze zijn overgewicht en hebben ten minste één status van comorbiditeit

“

de gewicht-gerelateerde”, toegevoegd de officer.

Eerder verschillende goedgekeurde geneesmiddelen werden verwijderd

markt voor schade aan de gezondheid, dus dat Xenical van Roche

Holding AG is de enige drug goedgekeurd tegen obesitas voor

gebruik op lange termijn.

Hun bijwerkingen en beperkte effectiviteit van het

verre van een optimale keuze voor de bestrijding van de epidemie van

obesitas.