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NUEVA YORK, 9 mayo (Reuters) – La mitad de las of de
los medicamentos geen a información sobre la seguridad y
las dosis para los niños, según revela un equipo de la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
(FDA, por sus siglas en inglés).
Los resultados, de una evaluación de más de 500 of en
el 2009, berichten un avance con respect al escenario de 1975,
cuando una de cada cinco of incluÃa información
pediátrica, aunque todavÃa quedan muchas preguntas por
responder.
een menudo, los medicamentos pasan el proceso de aprobación de
la FDA y llegan al mercado zonde demasiada investigación sobre
cuál SerÃÂa el mejor uso pediátrico, aseguró el arts Eric
Lavonas, del Centro sobre Sao y Fármacos de Rocky Mountain,
Denver.
“nl la práctica, es duro hacer estudios pediátricos” dijo
Lavonas. Pero, agregó, la falta de pruebas een menudo deja a los
Medicos y los padres “atorados” cuando hooi que tratar niños.
Las leyes aprobadas en la última década permite que la FDA
le otorgue incentivos een algunas empresas para includen la
información pediátrica nl las of, mientras que puede
exigirles een otras que realicen las investigaciones allow
para obtener esa información.
Además, puede derivar ciertos fármacos a los Institutos
Nacionales de Salud para obtener información independiente sobre
el uso pediátrico.
El equipo de M. Dianne Murphy, de la FDA, analizó las
of de 560 fármacos para tratar desde la hipertensión
hasta las später.
Halló que 231 fármacos déj correctamente etiquetados y
que otros 29 incluÃan información de las dosis por lo menos para
los más pequeños.
< p> That left 54 per cent of labels without information
Pediatric useful.
to dismiss 100 irrelevant in paediatrics, drugs
as treatment for prostate cancer, 44 percent
remaining drugs did not include Pediatric information
key.
and more than half of the products with new ingredients
approved between 2002 and 2008 not included information
on safety and dosages for children, according to published the
team in Journal of the American Medical Association.
Murphy explained than commonly used drugs in the
children, such as asthma or vaccines, are rigorously
tested in that group age.
what is lacking are studies on treatments precisely
of paediatric not so common diseases, such as cancer and the
heart disease, als bewijs van hun effectiviteit,
veiligheid en dosis.
“als geeft aan een therapie een kind en niet werkt, is
moeilijk te zeggen of de dosis niet toereikend is was, of als de medicatie
gewoon niet werkte. hetzelfde gebeurt als een kind heeft een
nadelig effect”, eindigde.
Bron: Journal of the American Medical Association, online
8 mei 2012.
