Madrid, 22 augustus (EFE). – het Spaanse Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) heeft ontmoedigd om het gebruik van medicijnen die calcitonine bevatten – een hormoon dat remt bone resorptie – voor langdurige behandelingen sinds het bevestigd dat na ontvangst “verhoogd risico van tumoren zijn iets”.

Heeft dus het openbaar gemaakt vandaag de AEMPS, zodra het Wetenschappelijk Comité van het Europees Geneesmiddelenbureau zal overgaan van een evaluatie van het saldo van voordeel van medicijnen die calcitonine bevatten.

Volgens het Spaanse Agentschap van de medicatie, de analyse van alle beschikbare gegevens is gebleken dat, hoewel het aantal gevallen van tumoren geïdentificeerd laag was, er is een “lichte stijging in het risico van tumoren” bij patiënten die langdurige calcitonine ontvangen, zonder dat u hebt gekoppeld aan een bepaald soort tumor.

Het Agentschap heeft aanbevolen dat geneesmiddelen die dit hormoon alleen gebruikt in behandelingen van korte duur en, in het bijzonder, in dienst heeft ontmoedigd om het gebruik ervan voor de behandeling van osteoporose, aangezien er alternatieve therapieën.

Daarom tot de vaststelling van het definitieve besluit van de Europese Commissie, het AEMPS benadrukt, als een maatregel van voorzorg, niet start nieuwe behandelingen voor osteoporose met intranasale calcitonine vermelding en die beoordeling van behandelingen in cursus in patiënten die lijden aan deze ziekte, beoordeling van mogelijke therapeutische alternatieven.

Calcitonine is verkocht in Spanje (in de vorm van zalm calcitonine of calcitonine van aal – elcatonina-) gebruik intraveneuze drugs en drugs voor beheer door intranasale spray.

Parenterale preparaten worden aangegeven bij de preventie van acute verlies van botmassa als gevolg van een plotselinge immobilisatie en ziekte van Paget, hypercalciëmie van maligniteit.

Ondertussen, preparaten voor het intranasale toediening worden aangegeven bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose te verminderen het risico van Vertebrale fracturen.

Het Comité wetenschappelijke van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van het gebruik van calcitonine om het risico van Vertebrale fracturen bij postmenopauzale osteoporose doen niet opwegen tegen de risico’s en daarom heeft aanbevolen dat de oplossing voor intranasale spray, alleen geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose, is verwijderd uit de markt.

Voor de rest van vergunning gegeven aanwijzingen, ziekte van Paget, preventie van acute verlies van botmassa als gevolg van plotselinge immobilisatie en hypercalciëmie veroorzaakt door kanker, in het voordeel van calcitonine parentaal evenwicht blijft gunstig, maar het wordt aanbevolen dat behandeling beperkt blijven tot de kortst mogelijke tijd moet.

Voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Paget, het is aanbevolen om het gebruik ervan beperken. De behandeling mag niet hoger zijn dan drie maanden, tenzij ze krijgen uitzonderlijke omstandigheden, die kunnen worden verlengd tot zes maanden.

Echter met tussenpozen herhalen de behandeling kan beoordelen of de potentiële voordelen opwegen tegen de risico’s.

Voor de preventie van acute verlies van botmassa als gevolg van een plotselinge immobilisatie, zoals in het geval van patiënten met recente osteoporotisch fracturen, behandeling met parenterale calcitonine moet hebben een duur tussen twee en vier weken maximaal.

De AEMPS heeft verzekerd dat het over het moment informeren zal dat de schorsing van de vergunning van de handel brengen van geneesmiddelen met intranasale calcitonine effectieve is.