The Lancet publiceert nieuwe gegevens waaruit blijkt dat de doeltreffendheid van de liraglutida groter dan de sitagliptina voor de behandeling van type 2 diabetes is.

Argentinië, April 2010.- het medische tijdschrift The Lancet op haar website heeft onlangs de resultaten van de eerste studie gewijd om te vergelijken met liraglutida, een analoge van de peptide vergelijkbaar met glucagon-1 (GLP-1) mens is een dagelijks bestuur, met een inhibitor van de omwenteling van DPP – 4 genaamd sitagliptina. Studie van 26 weken, toonde dat liraglutida produceert een significante vermindering van hemoglobine geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), plasma glucose in vasten en het lichaamsgewicht, in vergelijking met sitagliptina, het bereiken van grotere of gelijke algemene tevredenheid over de tratamiento1.

Bovendien aanzienlijk bereikt meer patiënten doel HbA1c, die minder dan 7,0% (volgens de American Diabetes Association, ADA, voor haar afkorting in het Engels moet). Bijna twee keer het aantal deelnemers in de studie die ontvangen van liraglutida bereikt het doelwit van de ADA, vergeleken met de groep die ontvangen sitagliptina (56% en 44% in patiënten die behandeld werden met liraglutida dosis van 1,8 mg en 1,2 mg versus 22 procent in de groep behandeld met sitagliptina).

De gegevens duidelijk liraglutida in beide dosis effectiever dan sitagliptina was om te controleren de bloedglucose bij patiënten met type 2 diabetes, met het extra voordeel van de daling in gewicht ”, verklaarde Dr. Richard Pratly eenheid transnationale geneeskunde voor Diabetes en metabolisme van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Vermont in Burlington. met zoveel patiënten nog vechten om het niveau van suiker van het bloed, liraglutida vertegenwoordigt een innovatieve en effectieve alternatief ”.

Op de studie

De studie, tot 26 weken, gerandomiseerde, parallelle en open groep, in de veiligheid en de werkzaamheid van de aanbevolen twee doses van liraglutida, van een enkele dagelijks bestuur (1,2 mg en 1,8 mg) met sitagliptina, een keer per dag (100 mg), beide in combinatie met metformine vergelijking. Het onderzoek, uitgevoerd in Europa en Noord-Amerika, beoordeeld 665 patiënten met diabetes type 2 had geen goede controle met metformine alleen in doses ≥ 1500 mg. dagelijkse behandeling

Belangrijkste bevindingen van de estudio:

-liraglutida bereikt een hogere verlaging van het niveau van HbA1c versus sitagliptina (1,50% en 1,24% respectievelijk voor liraglutida bij een dosis van 1,8 mg en 1,2 mg en 0.90% tot sitagliptina).

-de daling van de gemiddelde GPA was aanzienlijk hoger met liraglutida (2.14 mmol/l [38.5 mg/dl] en 1.87 mmol/l [33.7 mg/dl] respectievelijk voor liraglutida bij een dosis van 1,8 mg en 1,2 mg)(, en 0,83 mmol/l [15 mg/dl] voor sitagliptina).

-liraglutida een vermindering in lichaamsgewicht aanzienlijk meer worden verkregen (3,38 kg [7.44 lbs] en 2.86 kg [6.29 lbs] respectievelijk voor liraglutida bij een dosis van 1,8 mg en 1,2 mg, 0.96 kg [2.11 lbs] voor sitagliptina).

Binnen de secundaire doelstellingen van het onderzoek opgenomen de vragenlijst van tevredenheid de behandeling van Diabetes (DTSQ), een instrument van gevalideerde meting gebruikt in vele studies van diabetes om te bepalen van de mate van tevredenheid van de patiënt met therapie.

Vergelijken van liraglutida met sitagliptina 1,8 mg, de verbetering van de algehele tevredenheid was aanzienlijk hoger is voor liraglutida, terwijl de tevredenheid met beide behandelingen in vergelijking sitagliptina liraglutida 1.2 mg was vergelijkbaar. Met betrekking tot de perceptie van de wenselijkheid van behandeling was er geen algemene verschillen tussen één of andere therapie (mondelinge versus injecteerbare medicatie).

Liraglutida en sitagliptina werden goed getolereerd. Aanvankelijk opgenomen tarief van misselijkheid bij patiënten behandeld met doses van 1,8 mg van liraglutida (27%) en 1,2 mg (21%) dan in de groep die ontvangen sitagliptina (5%). De misselijkheid veroorzaakt door liraglutida waren echter van tijdelijke aard: de meeste van de afleveringen werden opgenomen aan het begin van de behandeling met enkele gevallen van schorsing van hetzelfde. Na een paar weken was de prevalentie van misselijkheid in deze groep vergelijkbaar met de groep artsen met sitagliptina.

Gebaseerd op het gebruik van incretinas behandelingen

Liraglutida en sitagliptina zijn twee anti-diabetic, gebaseerd op de incretinas. Liraglutida is de eerste soortgelijke de peptide vergelijkbaar met glucagon-1 (GLP-1) mens is een dagelijks bestuur dat de natuurlijke acties van het hormoon GLP-1, terwijl dat sitagliptina, een inhibitor DPP-4 bootst werkt door het blokkeren van het enzym verantwoordelijk voor de afbraak van de GLP-1 en andere stoffen.

Zowel de American Diabetes Association, de European Association for the study of Diabetes2, de Amerikaanse vereniging van klinische endocrinologen en de American College of Endocrinología3, herkennen analogen van GLP-1 als therapeutische hulpstoffen effectieve agenten voor patiënten die niet op behandeling met metformine en levensstijl veranderingen reageren.

Over Liraglutida

Liraglutida is de eerste soortgelijke de peptide vergelijkbaar met glucagon-1 (GLP-1) mens met een homologie van 97% met natuurlijke GLP-1.

Als de natuurlijke GLP-1, liraglutida optreedt door het stimuleren van de beta-cellen om insuline release alleen als registreert een hoog niveau van suiker in het bloed. Aangezien het werkingsmechanisme is afhankelijk van het niveau van glucose, wordt de drug geassocieerd met een lage snelheid van combineren. Langzame maag legen is ook betrokken bij het mechanisme van de daling van de glucose. Liraglutida werd goedgekeurd door de FDA in de Verenigde Staten.UU op Jan 25, 2010 als adjuvante therapie aan dieet en oefening om controle van de bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten met type 2 diabetes te verbeteren.

Het werd goedgekeurd door de Europese Commissie in de 27 lidstaten van de Europese Unie op 3 juli 2009. Sinds maart 2010, werd ook in Japan, Noorwegen, Mexico, IJsland, Zwitserland, Libanon, India, Brazilië, Macedonië regelgevende goedkeuring verkregen. Het product commercieel gelanceerd in de Verenigde Staten en Groot-Brittannië, Duitsland, Frankrijk en Denemarken en in veel andere Europese landen. Hij verwacht dat tijdens 2010, liraglutida om nieuwe markten te bereiken. De overeenkomstige aanvraag voor goedkeuring werd in augustus 2009 ingediend in China. Nog steeds in afwachting van het besluit van de regelgevende autoriteiten in dat land.

Novo Nordisk

Novo Nordisk is een bedrijf dat is gewijd aan de zorg van de gezondheid en de wereld leider in diabetes care. Daarnaast bezit Novo Nordisk een leidende positie op gebieden zoals beheer van hemostase, behandeling met groeihormoon en hormonale substitutietherapie. Novo Nordisk produceert en verkoopt farmaceutische producten en diensten die een significant verschil aan patiënten, de medische wereld en de samenleving. Met het hoofdkantoor in Denemarken, Novo Nordisk heeft ongeveer 29000 werknemers in 81 landen, en verkoopt haar producten in 179 landen. De acties klasse b van Novo Nordisk genoteerd aan de aandelenbeurzen van Kopenhagen en Londen. De ADR (American Depositary Receipts) zijn genoteerd aan de beurs van New York onder het symbool ‘ NVO ’.

Referencia: