Infomed pionnière dans l’obtention de logiciels de soins de santé et les normes ISO 9001 ISO 13485 en gestion d’entreprise

Barcelone, octobre 2012.- Infomed (groupe Henry Schein) l’entreprise espagnole leader dans les logiciels de soins de santé, a été l’une des premières entreprises en Espagne en obtenant la certification des dispositifs médicaux ISO 13485:2003 pour les logiciels médicaux et dentaires.

Cette qualité Norma de Gestión est spécifique aux organismes fournissant des dispositifs médicaux, dont le principal objectif de faciliter les exigences réglementaires harmonisées de produits sanitaires pour les systèmes de gestion de qualité.

INFOMED comme fabricant et fournisseur de logiciels médicaux et dentaires, respectant son engagement envers l’innovation, de qualité et de service, a vérifié et certifié la conception et la fabrication de produits de logiciel (Ortomed et Gesimag) destiné à réaliser l’imagerie médicale, enregistrez-les et processus de mesure.

L’obtention de cette certification implique la mise en marché de leurs images de « Gesimag » de produits logiciels et de gestion analyse céphalométrique « Ortomed » avec le marquage “ce”, marquage requis par l’Europe pour la commercialisation et ultérieures utilise des produits.

En revanche, la norme ISO 13485 comprend des opérations de personnalisation de produits sanitaires et exclut toute exigence de la norme ISO 9001 qui ne conviennent pas que les exigences réglementaires. C’est pourquoi, en parallèle, l’entreprise dans le but de certifier leurs produits de santé aussi bien que la gestion de la qualité interne de l’entreprise ainsi que les services fournis à ses clients, a fait complémentarité du processus de vérification pour l’obtention de l’ISO 9001 standard, atteindre les deux certifications en septembre 2012.

La mise en œuvre de la présente norme de caractère international, ISO 9001, vous pouvez gérer ces services avec les mêmes critères d’efficacité à l’aide des principaux organismes d’affaires et donne des garanties de la qualité des processus de travail qui sont exécutées.

Certifications et vérifications ont été effectuées par BSI Group, l’un de la plus importante certification de systèmes de gestion dans le monde, avec plus de 60 000 clients enregistrés dans le monde entier et plus de 100 ans d’expérience dans 150 pays.

« Les principaux bénéficiaires de cette initiative sont des clients nationaux et internationaux de Infomed, qui auront la garantie de travailler avec une entreprise digne de confiance et des produits qui respectent les garanties maximales de l’information, sécurité, efficacité et qualité en tout temps », explique Solá SantiagoDirecteur général de Infomed.