Test de diagnostic qui identifie la mutation de la tumeur mélanome déjà disponible en Europe

-preuve cobas BRAF Mutation est utilisée pour identifier les patients porteurs de tumeurs du mélanome, qui ont une mutation génétique qui peut être traitée avec Zelboraf (vemurafenib)

Pleasanton, en Californie, 23 août 2011 / PRNewswire / – Roche (SIX : RO, ROG;) OTCQX : RHHBY) a annoncé aujourd’hui que le cobas BRAF Mutation Test maintenant disponible commercialement en Europe et dans les pays qui reconnaissent le CE marque.

Le cobas essai de Mutation de BRAF est un diagnostic d’accompagnement mis au point par Roche d’identifier les patients avec des tumeurs de mélanome qui portent une forme mutante de gène BRAF et seront adapté pour le traitement par Zelboraf (vemurafenib), une fois qu’il est disponible commercialement. Le test détecte une mutation spécifique de BRAF trouvée dans environ 50 % des tumeurs de mélanome malin. Zelboraf est actuellement à l’examen dans l’UE et a juste été adoptée aux États-Unis aux côtés du test cobas BRAF comme nouveau traitement de mutation métastatique mélanome positive BRAF V360.

« Roche a ouvert la voie au développement de produits de diagnostics qui permettent les objectifs individuels de traitements du cancer », dit Paul Brown, responsable de la Roche Molecular Diagnostics (MDM), la zone commerciale de Roche qui a développé le test. « Le test cobas BRAF jouera un rôle essentiel pour améliorer le traitement de mélanome métastatique, un des cancers plus agressifs et mortels ».

« Explore les patients avec ce test, qui est utilisé pour définir la population étudiée dans les programme développement et mélanome Zelboraf pivotales, est la meilleure approche pour s’assurer que les patients ont accès à ce nouveau traitement de la toxicomanie, une fois qu’il est adopté », dit Brown.

Des études cliniques sur le mélanome métastatique démontrent le test cobas détecte des mutations dans V360E BRAF avec un degré de sensibilité, d’exactitude, de fiabilité et de vitesse plus élevée que les autres méthodes de détection ne pas approuvé et qu’ils sont fréquemment utilisés.

Cobas 4800 V360 BRAF Mutation tester et cobas 4800 système

Le cobas BRAF Mutation Test est un test de diagnostic PCR en temps réel. Le test aide les médecins savent, sur la base de l’épreuve de la mutation tumeur BRAF, si une personne souffrant de mélanome métastatique est adaptee pour le traitement avec l’inhibiteur de la Zelboraf BRAF.

Le cobas de que 4800 système est conçu pour fournir de nouvelles normes dans l’efficacité test de laboratoire et des renseignements diagnostiques pertinents médicalement. Le système est une plate-forme que PCR IVD consolidée et flexible conçu pour fournir de haute performance, combiné avec un logiciel qui automatise l’interprétation, l’analyse et la présentation de résultats.

Propos de mélanome métastatique

Le mélanome est détecté dès le début, il est généralement une maladie guérissable. Toutefois, lorsqu’il se propage à d’autres parties du corps, il est le plus dangereux et la forme de cancer de la peau plus agressif. Une personne souffrant de mélanome métastatique a habituellement une espérance de vie courte mesurée en mois.

Sur la Roche

Son siège social à Bâle, en Suisse, Roche est un chef de file dans le secteur de la santé axé sur la recherche avec les forces combinées domaines diagnostiques et pharmaceutiques. Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie dans le monde avec des médicaments vraiment différenciés en oncologie, virologie, inflammation, du métabolisme et du système nerveux central. Roche est également un chef de file mondial dans les diagnostics in vitro, le diagnostic du cancer basé sur les tissus et un pionnier dans le traitement du diabète. La santé personnalisé stratégie Roche vise à fournir des médicaments et des outils de diagnostic qui permettent des améliorations tangibles dans la santé, la qualité de vie et la survie des patients. En 2009, Roche a eu plus de 80 000 employés dans le monde entier et a investi près de 10 milliards francs suisses en r-d. Le groupe a enregistré des ventes de 49,1 millions de francs suisses. Genentech, aux États-Unis, est un membre de la pleine propriété du groupe Roche. Roche a une participation majoritaire
à Chugai Pharmaceutical, Japon.